Bakare Evolution Series, Инструкция по эксплуатации

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Art.-No.: 91300 100100
Edition 03/2014, Rev. 0
Colours may vary
Technical modifications reserved
DIN EN ISO 9001:2008
Management system as per
Evidence of conformity with the above standard(s) has been furnished
and is certified in accordance with TÜV PROFICERT procedures for
PAGE 1 OF 1. This certification was conducted in accordance with the TÜV PROFiCERT auditing and certification procedures and is subject to
regular surveillance audits. Verifiable under www.tuev-club.de. Original certificates contain a glued on hologram. TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH, Rüdesheimer Str. 119, D-64285 Darmstadt, Tel. +49 6151/600331 Rev-GB-1301
Darmstadt, 2013-09-30
Certification body of TÜV Hessen – Head of Certification body –
DIN EN ISO 14001:2009
Management system as per
Evidence of conformity with the above standard(s) has been furnished
and is certified in accordance with TÜV PROFICERT procedures for
PAGE 1 OF 1. This certification was conducted in accordance with the TÜV PROFiCERT auditing and certification procedures and is subject to
regular surveillance audits. Verifiable under www.tuev-club.de. Original certificates contain a glued on hologram. TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH, Rüdesheimer Str. 119, D-64285 Darmstadt, Tel. +49 6151/600331 Rev-GB-1301
Darmstadt, 2013-09-30
Certification body of TÜV Hessen – Head of Certification body –
c a r e & c l i n i c d e s i g n
Lieferungen erfolgen unter Eigentumsvorbehalt und nach unseren Allgemeinen Geschäftsbedingungen – einzusehen unter www.bettenmalsch.de – und bleiben bis zur vollständigen Bezahlung unser Eigentum.
Betten Malsch GmbH
Geschäftsführer: Rayk Malsch Amtsgericht Rotenburg a.d.F., HRB 1510
Erfüllungsort: Wildeck Steuernummer: 025/229/35183
USt.-Ident.-Nr.: DE 223 637 968
Firmenzentrale
Rohbergstraße 9 D-36208 Wildeck-Obersuhl
Tel.: +49 (0)6626 / 915 100 Fax: +49 (0)6626 / 915 116
E-Mail: info@bettenmalsch.de
Vertriebszentrum Süd
Römerstraße 35 D-86438 Kissing
Tel.: +49 (0)8233 / 2120 692 Fax: +49 (0)8233 / 2120 694
E-Mail: vzs@bettenmalsch.de
VR-Bank NordRhön eG
IBAN: DE25 5306 1230 0003 4000 00 BIC: GENODEF1HUE
Raiffeisenbank Ronshausen eG IBAN: DE15 5326 2455 0000 0366 33
BIC: GENODEF1ROH
EG-Konformitätserklärung
nach der EG-Richtlinie für Medizinprodukte
93/42/EWG, Anhang VII
Hiermit erklärt der Hersteller:
Betten Malsch GmbH
Rohbergstraße 9
D-36208 Wildeck-Obersuhl
Tel. +49 (0)6626 - 915 100
Fax +49 (0)6626 - 915 116
dass das Produkt Pflegebett
Serie Impulse
den „grundlegenden Anforderungen“ und
Bestimmungen gemäß Anhang I der Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte entspricht.
Das bezeichnende Produkt wurde unter Anwen-
dung der harmonisierten Normen
DIN EN 1970:2000 + A1:2007
verstellbare Betten für behinderte Menschen
DIN EN 60601-2-52:2010
Sicherheit für elektrisch betriebene
Pflegebetten
produziert.
Das bezeichnende Produkt wurde unter Anwen-
dung des Qualitätsmanagementsystem gemäß
DIN EN ISO 9001,
Zertifikat Nr. 73 100 1297
entwickelt, hergestellt und geprüft.
Die Konformität des Qualitätsmanaementsystems
wird bescheinigt durch:
TÜV CERT-Zertifizierungsstelle des
TÜV Hessen
Bei einer mit uns nicht abgestimmten Änderung
des oben genannten Produktes verliert diese Er-
klärung ihre Gültigkeit.
CE Declaration
of Conformity
According the provisions of EG directive for
medicine products 93/42/EWG, appendix VII
Herewith the Manufacturer:
Betten Malsch GmbH
Rohbergstraße 9
D-36208 Wildeck-Obersuhl
Germany
Tel. +49 (0)6626 - 915 100
Fax +49 (0)6626 - 915 116
declare under our sole responsibility that the
following products are in conformity with
appendix I, guideline 93/42/EWG:
Impulse Series
The named products has been produced with the
application of the harmonized standards
DIN EN 1970:2000 + A1:2007
adjustable beds for handicapped people
DIN EN 60601-2-52:2010
reliability of electr. Operating beds
All products are developed, produced and tested
under applying the TQM system
DIN EN ISO 9001,
certificate no. 73 100 1297
The conformity of TQM is certified by
TÜV CERT-certificate authority
TÜV Hessen.
In case of non verified modifications of above
products the declaration will los validity.
Dichiarazione di
Conformità UE
Secondo le direttive per prodotti medicali
93/42/CEU, allegata VII
Con la presente dichiara il Produttore:
Betten Malsch GmbH
Rohbergstraße 9
D-36208 Wildeck-Obersuhl
Germany
Tel. +49 (0)6626 - 915 100
Fax +49 (0)6626 - 915 116
che il prodotto letto di cura
Serie Impulse
corrisponde alle „esigenze basilari“ e alle
prescrizioni inerenti alla direttiva 93/42/CEU
sui prodotti medicali, secondo l‘allegata I.
Il prodotto definito è stato fabbricato e esaminato
applicando le normative armonizzate
DIN EN 1970:2000 + A1:2007
letti regolabili per handicapati
DIN EN 60601-2-52:2010
sicurezza sui letti con funzioni elettriche
Il prodotto definito è stato sviluppato, fabbricato
e verificato applicando il sistema di gestione della
qualità secondo
DIN EN ISO 9001,
Certificato N° 73 100 1297
La conformità del Sistema di Gestione della Qua-
lità è attestata dall’
Ufficio Certificazioni TÜV CERT del
TÜV Hessen (ASSIA)
La presente dichiarazione perderà la sua validità
nel caso di modifiche del prodotto sopra definito
senza un accordo da parte nostra.
Wildeck, den 01.10.2010
91300 404000
Rayk Malsch
Geschäftsführer / Managing Director / Gerente
Bakare Beds Ltd. | Unit 1a, Bluewater Estate, Plymouth, Devon, UK
Phone: (01752) 512227 | Fax: (01752) 511117
www.bakare.co.uk | info@bakare.co.uk