Aesculap
®
MINOP-trocarts
Legenda
1
MINOP-trocart (therapeutisch), FF399R
2
Mono-obturator (voor werkkanaal)
3
MINOP-trocart (diagnostisch), FF398R
4
MINOP-trocart (diagnostisch), FF397R
5
Kartelmoer (obturator)
6
Obturator (voor toe- respectievelijk afvloeikanaal)
7
Obturator (voor toe- respectievelijk afvloeikanaal)
8
Geleidemoer
9
Afdichtdopjes
10
Obturator (optisch en werkkanaal)
11
Ontgrendelingsknop
12
Toe- respectievelijk afvloeikanaal
13
Obturator (voor optisch kanaal)
14
Endoscoop
15
Elektrode
16
Instrument
Symbolen op het product en verpakking
Gebruiksdoel
De MINOP-trocarts worden gebruikt bij endoscopische onderzoeken en therapieën in het centraal zenuwstelsel.
Indicaties
Indicaties, zie Gebruiksdoel.
Opmerking
Gebruik van het product buiten de genoemde indicaties en/of de beschreven toepassingen, valt buiten de verantwoor-
delijkheid van de fabrikant.
Contra-indicaties
Geen bekend.
Risico's en bijwerkingen
In het kader van de wettelijke informatieplicht wordt gewezen op de volgende, bij de toepassing van chirurgische
instrumenten kenmerkende, risico's en bijwerkingen. Deze hebben voornamelijk te maken met de gevolgde procedu-
res en zijn niet productspecifiek, en zijn evenmin beperkt tot het onbedoeld beschadigen van omliggend weefsel met
bijvoorbeeld bloedingen, infecties, materiaalallergie, onbemerkt achterblijven van instrumentonderdelen, enz. tot
gevolg.
Beschikbare grootten
Veilig gebruik en voorbereiding
Opmerking
Voor het MINOP-trocartsysteem worden speciaal ontwikkelde Aesculap-endoscopen aangeboden. Vanwege de com-
patibiliteit mogen de MINOP-trocarts uitsluitend met deze Aesculap-trocarts worden gebruikt!
►
Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door personen die over de daartoe benodigde
opleiding, kennis en ervaring beschikken.
►
Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het document.
►
Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, zie Gebruiksdoel.
►
Haal een nieuw product uit de transportverpakking en reinig het (handmatig of machinaal) vóórdat u het voor
het eerst steriliseert.
►
Bewaar het nieuwe of niet-gebruikte product op een droge, schone en veilige plek.
►
Controleer het product vóór elk gebruik visueel op: losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken
onderdelen.
►
Gebruik geen beschadigde of defecte producten. Houd beschadigde producten onmiddellijk apart.
►
Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele onderdelen.
►
Zorg er bij monopolaire contactcoagulatie voor dat het uitgangsvermogen op het HF-apparaat niet groter is dan
50 W.
►
Zorg er bij gebruik van de ventriculoscoop samen met HF-elektroden voor, dat de activering van de HF-stroom
alleen onder visueel toezicht plaatsvindt, om verbrandingen te vermijden.
►
Zorg er bij gelijktijdig gebruik van de HF-elektrode en een flexibel instrument voor dat de werkuiteinden zo ver
mogelijk van elkaar verwijderd blijven.
►
Met het oog op het bereiken van het gewenste effect, moet het uitgangsvermogen van het HF-apparaat zo laag
mogelijk worden ingesteld.
►
Controleer de producten voor elk gebruik visueel op: beschadigingen en oppervlakteveranderingen van de isola-
tie.
►
Leg het product nooit op of direct naast de patiënt neer.
►
Volg de gebruiksaanwijzing van het HF-apparaat.
Gebruik
Opmerking
De bij het MINOP-systeem aangeboden endoscopen moeten met een lichtbron worden gebruikt die over een reserve-
lamp beschikt!
Camera monteren
Opmerking
Sluit de camera pas aan als de endoscoop in de werktrocart is vergrendeld.
►
Vergrendel de endoscoop in de MINOP-trocart.
►
Monteer de camera.
Camera verwijderen
Opmerking
Trek de endoscoop pas uit de werktrocart als de camera los is gemaakt van de endoscoop!
►
Maak de camera los van de endoscoop.
►
Trek de endoscoop uit de MINOP-trocart.
Demontage
Obturator (voor optisch- en werkkanaal) losmaken
►
Druk de ontgrendelingsknop in en trek de obturator voorzichtig uit de MINOP-trocart.
De obturator (voor het toe- respectievelijk afvloeikanaal) losmaken
►
Draai de kartelmoer 90° en trek de obturator voorzichtig uit de MINOP-trocart.
Montage
Endoscoop/obturator invoeren
►
Breng de endoscoop/obturator voorzichtig de MINOP-trocart in. Zorg er daarbij voor dat de vergrendelingsbout
van de endoscoop/obturator aan dezelfde kant zit als de vergrendeling van de MINOP-trocart.
►
Breng de endoscoop/obturator tot de aanslag in.
Obturator (voor toe- respectievelijk afvloeikanaal) inbrengen
Opmerking
De obturatoren mogen niet worden verwisseld. Let op de markeringen "L" (= linker obturator) en "R" (= rechter obtu-
rator)!
►
Houdt de obturatoren aan het distale einde en breng deze voorzichtig in de betreffende kanalen in en schuif ze
tot de aanslag naar binnen. Zorg er daarbij voor dat de moer op de obturator naar de pen in het hoofddeel van
de MINOP-trocart is uitgericht.
►
Kartelmoer 90° draaien.
Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces
Algemene veiligheidsvoorschriften
Opmerking
Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften, nationale en inter-
nationale normen en richtlijnen en de eigen hygiënische voorschriften.
Opmerking
Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJ) of mogelijke varianten van deze aan-
doening lijden, moeten de nationale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten worden nage-
volgd.
Opmerking
Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medische hulpmiddel uitsluitend kan worden
gegarandeerd na een voorafgaande validering van het reinigings- en desinfectieprocedé. Hiervoor is de gebruiker/het
reinigingspersoneel verantwoordelijk.
Voor de validering werd de aanbevolen chemische technologie gebruikt.
Opmerking
Actuele informatie over reiniging en desinfectie en over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap-extranet
onder www.extranet.bbraun.com
Het gevalideerde stoomsterilisatieprocedé werd in het Aesculap-steriele-containersysteem uitgevoerd.
Let op: algemeen waarschuwingssymbool
Let op: volg de bijgesloten documentatie
Benaming
Art.nr.
MINOP-trocart (diagnostisch)
FF397R
MINOP-trocart (diagnostisch)
FF398R
MINOP-trocart (therapeutisch)
FF399R
WAARSCHUWING
Gevaar voor letsel en/of slechte werking!
►
Voer voor elk gebruik een functionele test uit.
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding door gebruik van het product buiten het gezichtsveld!
►
Gebruik het product alleen onder visuele controle.
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding door uitstekende 30°-endoscoop - in vergrendelde stand!
►
Voer de endoscoop pas in als de trocart definitief is geplaatst.
WAARSCHUWING
Gevaar voor verbranding door hoge temperaturen van het uiteinde van een licht-
geleider van een lichtbron aan instrumentzijde!
►
Lichtbron voorzichtig hanteren.
VOORZICHTIG
Beschadiging van de endoscoop door verkeerde behandeling!
►
Voer de endoscoop alleen in de MINOP-trocart in als deze niet vervormd, ver-
bogen of geknikt is.
