iX Fit / Português
87
7.3 Valores de emissão de ruído de acordo com a norma ISO 4871
O nível de pressão do som medido em A é:
Dispositivo: 28 dB(A) com uma incerteza de 3 dB(A).
Dispositivo com humidificador: 29.5 dB(A) com uma incerteza de 3 dB(A).
O nível de potência sonora medido em A é:
Dispositivo: 36.5 dB(A) com uma incerteza de 3 dB(A).
Dispositivo com humidificador: 38.0 dB(A) com uma incerteza de 3 dB(A).
Nota: Os valores determinados segundo o código de teste de ruído indicados na norma ISO
80601-2-70:2015, utilizando as normas básicas ISO 3744 e ISO 7779.
7.4
Precisão de pressão
Variação máxima da pressão estática a 10 cmH
2
O (10 hPa) segundo a norma ISO 80601-2-70:2015
Tubo padrão de 15 mm
W
Sem humidificação
±1.0 cmH
2
O (±1.0 hPa)
Com humidificação
±1.0 cmH
2
O (±1.0 hPa)
A precisão da pressão estática possui uma incerteza de medição de ± 0,15 cm H
2
O
Variação da pressão dinâmica máxima segundo a norma ISO 80601-2-70:2015
Dispositivo sem/com humidificação e tubo padrão de 15 mm
Pressão
10 BPM
15 BPM
20 BPM
< 10 cmH
2
O
1.5 / 2.0
2.5 / 3.0
3.0 / 3.5
≥ 10,0 a 20 cm H
2
O
2.0 / 2.5
3.5 / 4.0
4.0 / 4.8
A precisão da pressão dinâmica tem uma incerteza de medição de ± 1,03 cm H2O
7.5
Taxa de fluxo máxima
Pressão (cm H
2
O)
Pressões de teste (cm H
2
O)
4
8
12
16
20
tubo de 15
mm
Fluxo (LPM)
> 30
> 30
> 30
> 30
> 30
7.6
Pressão máxima de falha única
Ao avaliar os riscos relativos da utilização deste equipamento, o médico deve perceber que este dispositivo
permite fornecer pressões até 20 cmH
2
O. Na eventualidade de certas condições de falha, a pressão máxima
é 40 cmH
2
O.
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