29
cs
16. Masku Ambu® Aura40 nepoužívejte v případě, že ruční ventil netěsní anebo je odpojen od
pilotního balónku.
17. Masku Ambu® Aura40 nepoužívejte, pokud jsou na manžetě přítomna jakákoliv vyklenutí
nebo známky netěsnosti.
UPOZORNĚNÍ
1. Federální zákony USA omezují prodej tohoto zdravotnického prostředku pouze na lékaře
nebo na předpis lékaře.
2. Určeno k použití pouze klinickými pracovníky školenými v používání masky Ambu® Aura40.
3. Ujistěte se, že prostředek nebyl před použitím poškozen.
4. Před použitím prostředku proveďte krátkou zkoušku funkčnosti. Selhání jakékoli zkoušky
znamená, že by maska neměla být použita.
5. V případě, že přetrvávají problémy s dýchacími cestami anebo ventilace není dostatečná,
je nutné masku Ambu® Aura40 odstranit a znovu zavést, případně zajistit dýchací cesty
jinými prostředky.
6. Pacienti by měli být vždy během použití adekvátně monitorováni.
7. Před zapojením dýchacího okruhu je zapotřebí zkontrolovat bezpečnou funkci všech
konektorů anesteziologického dýchacího systému.
8. Mějte připravenu náhradní masku Ambu® Aura40 pro okamžité použití.
9. Maska Ambu® Aura40 nebyla testována během vyšetření MR.
10. S maskou Ambu® Aura40 zacházejte opatrně, jelikož je vyrobena ze silikonu, který lze
roztrhnout nebo propíchnout. Vyvarujte se kontaktu s ostrými nebo špičatými předměty.
11. Kapalina v nafukovacím systému může způsobit předčasné selhání nafukovacího ventilu.
12. Všechny čisticí prostředky by měly být používány při dodržení doporučeného ředění/
koncentrace, teploty, kvality vody (např. pH, tvrdost) a doby expozice (namočením nebo
kontaktem) v souladu s pokyny výrobce čisticího prostředku.
13. Pro dosažení náležité sterilizace musí být provedeno účinné čištění.
14. Během přípravy a zavádění masky Ambu® Aura40 vždy používejte rukavice, abyste
minimalizovali kontaminaci. Dbejte na to, aby byl z manžety odstraněn její chránič.
15. Objemy nafouknutí manžety uvedené v tabulce 7 slouží pouze ke zkušebním účelům.
Tyto objemy se nesmí užívat při běžném použití prostředku – doporučené standardní
objemy nafouknutí manžety jsou uvedeny v tabulce 1.
2. Úvod
2.1. Určené použití
Maska Ambu® Aura40 je určena k použití jako alternativa obličejové masky k zajištění a udržení
průchodnosti dýchacích cest během rutinních a urgentních anestetických výkonů u lačnících pacientů.
Masku Ambu® Aura40 lze rovněž použít v případech, kdy se vyskytnou neočekávané potíže při
zajištění dýchacích cest.
Maska může být upřednostňována také v některých situacích kritických z hlediska zajištění
dýchacích cest.
Masku Ambu® Aura40 je možné dále použít k zajištění průchodnosti dýchacích cest během
resuscitace u pacientů v hlubokém bezvědomí s absencí glosofaryngeálního a laryngeálního
reflexu, u nichž může být žádoucí umělá ventilace.
Prostředek není určen k použití jako náhrada endotracheální trubice a nejlépe se hodí k použití při
chirurgických výkonech, kdy tracheální intubace není považována za nezbytnou.
2.2. Kontraindikace
Maska Ambu® Aura40 nechrání pacienta před následky regurgitace a aspirace. Maska
Ambu® Aura40 by měla být použita pouze u pacientů, kteří byli klinicky posouzeni jako vhodní
pro použití laryngeální masky lékařem znalým anestezie.
