AKRUS ak 5003M, Руководство пользователя

Страница: 4 / 57

297G001D.DOCX 15.04.2019 Seite 4 von 11
1.4. Hersteller
AKRUS GmbH & Co KG
Otto-Hahn-Straße 3
D-25337 ELMSHORN

int. +49 (0) 4121 791930 Email: info@akrus.de
FAX int. +49 (0) 4121 791939 Website: www.akrus.de
1.5. CE Kennzeichnung, Vorschriften und Normen
Dieses Gerät entspricht der Europäischen Richtlinie für Medizinprodukte
• 93/42/EWG
• DIN / ISO 60601-1 (ggf. UL 2601 nur für 120 V- Produkte)
• DIN / ISO 60601-1-2 EMV
• UMDNS Nr. 13-961
• Geräteklasse nach MPG Medizinprodukt der Klasse I
Dieses Gerät erfüllt die 93/42/EWG und deren nationale Umsetzung in Form des deutschen
Medizinprodukte Gesetzes (MPG).
Die Unfallverhütungsbestimmungen der gesetzlichen Vorschriften des jeweiligen Landes sind vom
Benutzer zu beachten.
1.6. Voraussetzungen für den sicheren Betrieb und Anwenderprofil
Bitte machen Sie sich vor der Inbetriebnahme Ihres Gerätes mit dem Inhalt dieser
Gebrauchsanweisung gründlich vertraut.
o
Die richtige Bedienung dieses Medizinproduktes ist für den sicheren Betrieb unerlässlich.
o
Das Medizinprodukt darf nur im Rahmen des bestimmungsgemäßen Gebrauches benutzt
werden.
o
Das Medizinprodukt darf nicht in explosionsgefährdeten Bereichen benutzt werden. Der
Betrieb in Gegenwart von brennbaren Narkosemitteln und flüchtigen Lösungsmitteln wie
Alkohol, Benzin oder ähnlichem ist, bis auf Kleinstmengen, untersagt.
o
Das Medizinprodukt darf nicht in feuchten Räumen und keinesfalls in Räumen mit Tropf-,
Schwall- oder Spritzwasser stationiert werden.
o
Die in der Gebrauchsanweisung hervorgehobenen Sicherheitshinweise und Informationen
sind mit besonderer Aufmerksamkeit zu lesen und zu beachten.
Vorsicht
Sachschaden
Das Gerät darf nur von Personen errichtet, betrieben,
angewendet und Instand gehalten werden, die dafür die
erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung besitzen.
Beachten Sie bitte zusätzlich die in Ihrem Land gültigen
nationalen Qualifikationsrichtlinien.