AKRUS ak 5003M, Руководство пользователя

Страница: 26 / 57

297G001_IT.DOCX 15.04.2019 Pagina 4 di 11
1.4. Produttore
AKRUS GmbH & Co KG
Otto-Hahn-Straße 3
D-25337 ELMSHORN

int. +49 (0) 4121 791930 Email: info@akrus.de
FAX int. +49 (0) 4121 791939 Sito web: www.akrus.de
1.5. Marchio CE, regolamenti e norme
Questo apparecchio è conforme alla Direttiva Europea sui prodotti medici
• 93/42/CEE
• DIN / ISO 60601-1 (eventualmente UL 2601 solo per i prodotti a 120 V)
• DIN / ISO 60601-1-2 EMV
• UMDNS n. 13-961
• Classe del dispositivo secondo MPG Dispositivo medico di classe I
Questo apparecchio soddisfa la Direttiva 93/42/CEE e la relativa conversione nazionale delle legge
tedesca sui prodotti medici (MPG).
L’utente deve osservare le norme antinfortunistiche previste dalle disposizioni legali del rispettivo
paese.
1.6. Prerequisiti per un funzionamento sicuro e profilo utente
Prima di mettere in funzione questo apparecchio è necessario acquisire una profonda
familiarità con i contenuti di questo manuale per l’uso.
o
Il corretto utilizzo di questo dispositivo medico è essenziale per un funzionamento sicuro.
o
Il dispositivo medico può essere utilizzato solo nell’ambito dell’uso previsto.
o
Il dispositivo medico non può essere utilizzato in ambienti soggetti a rischio di esplosione.
Il funzionamento in presenza di agenti anestetici combustibili e solventi volatili come alcol,
benzina o simili è vietato, anche in caso di quantità minime.
o
Il dispositivo medico non deve essere collocato in locali umidi e, in nessun caso, in locali
dove sono presenti gocciolamenti, getti o spruzzi d’acqua.
o
Le indicazioni di sicurezza e le informazioni riportate nel manuale d’uso devono essere lette
e rispettate con particolare attenzione.
Attenzione
Danni materiali
Il dispositivo può essere installato, messo in funzione, utilizzato
e sottoposto a manutenzione solo da persone che hanno la
necessaria formazione o conoscenza ed esperienza. Si prega di
osservare anche le linee guida nazionali per le qualifiche
applicabili nel proprio paese.