Air Liquide Taema OPTI-NO, Руководство пользователя

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Versione 3.0 12/2001.
codice YL013700 7
Taema
OPTI-NO
I
II. QUELLO CHE OCCORRE SAPERE
idro alcolica recante il marchio (tipo Surfanios®).
Lasciare asciugare prima di ricollegare la presa
elettrica.
La disinfezione delle superfici dell’insieme (cassa +
erogatore) deve essere effettuata con uno spray del
tipo Amphospray 41 (soluzione recante il marchio
) (marchio depositato) (attenersi scrupolosamente
alle indicazioni date dal fabbricante, in particolare per
quel che riguarda il dosaggio del prodotto) o con
fazzolettini imevuti di soluzione disinfettante a base
idro alcolica.
Sostituire tutti i filtri e i tubi ad ogni nuovo paziente.
5. Ambiente
Non utilizzare l’
OPTI-NO
in un ambiente
specificatamente magnetico (IRM).
Quest’apparecchio è conforme alla direttiva europea
CEE/93/42 relativa ai dispositivi medici, che
comprende la compatibilità elettromagnetica, ma può
essere disturbato dall'utilizzo, nelle sue vicinanze, di
apparecchi quali gli apparecchi di elettro chirurgia, di
diatermia, i defibrillatori, gli apparecchi di terapia ad
onde corte e i telefoni cellulari, o, più in generale, da
interferenze elettromagnetiche che superano i livelli
stabiliti dalla norma EN 60601-1-2.
Nel rispetto dell'ambiente, l’eliminazione del dispositivo
e degli accessori deve seguire le trafile appropriate
dello stabilimento di cura.
D'altra parte, nell’ambito della tracciabilità imposta
dal marchio
, è obbligatorio comunicare al servizio
tecnico di Taema il numero di serie del dispositivo
eliminato.
6. Manutenzione
A carico dell'utilizzatore:
Ad ogni paziente, sostituire il filtro, il tubo e il raccordo
dei 2 rami (iniezione di NO e rivelazione
dell'inspirazione).
A carico del tecnico autorizzato:
Almeno una volta l’anno, controllare il funzionamento
e le prestazioni dell’apparecchio.
Revisionare l’erogatore ogni 5 anni e scartarlo ogni
10 anni.
Il manuale di manutenzione tecnica è disponibile su
richiesta del personale tecnico abilitato a riparare
quest’apparecchio.
7. Allarmi e dipositivi di sicurezza
Protezioni pneumatiche:
• valvole di sicurezza meccanica poste sull’erogatore
(9 bar per il livello bassa pressione e 16 bar per il
livello alta pressione).
• protezione dell’apparecchio assicurata da un filtro
posto sul connettore d’iniezione di NO (compreso nei
kit
OPTI-NO , rif. KB010600 e KB010500).
Allarmi:
• guasto elettrico:
Tutte le spie sono spente e a ciò
si accompagna un allarme sonoro continuo (durata
minima: 2 minuti).
• erogatore difettoso o pressione bassa (bombola
vuota) o elevata (errore di regolazione)
differente
(± 20%) da quella regolata sulla bombola: spia rossa
lampeggiante accompagnata da un segnale acustico
intermittente. Quest’allarme si regola sul davanti
dell’apparecchio per mezzo della ruota cifrata (“Pres-
sion” - Pressione).
• apnea del paziente o ramo di rivelazione
dell'inspirazione mal collegato (in modo sequenziale):
spia rossa accesa di continuo, più allarme acustico
continuo.
8. Simboli / abbreviazioni
: apparecchio di tipo B
: attenzione: consultare i documenti di
accompagnamento
0459
: conformità con la direttiva europea
CEE/93/42 emanata dall’organismo
notificato N° 0459
IPX1
: indice di protezione contro le•
penetrazioni di solidi e liquidi (protetto
controla caduta verticale di gocce
d’acqua).
~ : corrente alternata.
: tensione continua
: non separare l’erogatore
dal corpo dell’
OPTI-NO .
9. Norme e regolamentazioni
- EN 60-601-1 (Ed. 95): sicurezza degli apparecchi
elettromedicali.
- EN 60-601-1-2 (Ed. 93): compatibilità elettromagnetica
degli apparecchi elettromedicali.
- Direttiva europea CEE/93/42 (dispositivo medicali).
Taema OPTI - NO