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在使用装置之前,仔细阅读本使用说明和相关警告(段落1.3)。

 1 - 重要说明 

 1.1 - 用途 

Alvea  (带有管口或口罩的喷雾器安瓿)通过提供气雾形态的药物,可以治疗支气

管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、囊性纤维化和呼吸疾病。Alvea可以将药物雾

化为特定尺寸的颗粒,从而可以通过压缩气气流传送到下呼吸道,而浓度、数量

将由医生决定。

服用的药物必须由医生开方,而后者要确定药物类型、剂量和治疗时长。

Alvea安瓿是依据医疗装备的93/42指令(以及后续更新),在意大利设计和制

造,并且带有CE标志。

 1.2 - 使用标志的描述 

注意:阅读使用说明                制造商 

生产日期                 保持干燥 

 
不含邻苯二甲酸盐 

  无法检测到天然乳胶存在             批号             医疗器械 

温度限值   

压强限值   

      相对湿度限值 

 

产品代号              CE标志 

 可再生的纸包装 

 严禁丢弃在环境中

 1.3 - 警告 

 

-  仔细阅读使用说明,并且存放在安全地点。

-  装置只能用于下呼吸道。严禁任何其他用途。

-  Air Liquide Medicai Systems有限责任公司不会为搭配Alvea安瓿使用,

但并非其制造的设备负责。使用依据医疗装备的93/42指令(以及后续更

新)构造,并且带有CE标志的装置。

a

lvea

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Содержание alvea basic

Страница 1: ...ITALIANO ENGLISH ESPA OL ISTRUZIONI PER L USO INSTRUCTIONS FOR USE INSTRUCCIONES DE USO alvea alvea junior alvea basic alvea family...

Страница 2: ...A 1 8 7 9 2 4 5 6 B D 3...

Страница 3: ...C C 1 C 2 C 3...

Страница 4: ...ifica in modo che possano essere trasportate dal flusso d aria del compressore fino alle basse vie respiratorie con concentrazione e quantit decise dal medico La somministrazione di farmaci deve esser...

Страница 5: ...ateriali per i quali nel passato sia intervenuta una qualche forma di reazione allergica Leggere attentamente le istruzioni d uso dell apparecchio con cui viene usata l ampolla Alvea per verificarne l...

Страница 6: ...lla sorgente di aria con i dati di funzionamento dell ampolla vedi sezione 6 DATI TECNICI Prima dell uso leggere il capitolo 3 Per utilizzare Alvea necessario eseguire le seguenti azioni nell ordine i...

Страница 7: ...a bocca Durante l utilizzo non ostruire la valvola Fig D Qualora il farmaco contenuto nell ampolla fosse esaurito o si volesse interrompere momentaneamente il trattamento spegnere l apparecchio aeroso...

Страница 8: ...i componenti non devono trovarsi a contatto diretto con il fondo della pentola Il ciclo di bollitura potrebbe alterare il colore o l estetica dei componenti ci non pregiudica il funzionamento del disp...

Страница 9: ...trollare che l aria esca dal piccolo foro posto sulla parte superiore della base dell ampolla e avvitare bene il corpo superiore 1 sulla base 3 Il forellino di uscita aria della base 3 ostruito Pulire...

Страница 10: ...a alla pressione massima 15 l min Capacit massima ampolla 9 ml Erogazione del farmaco alla pressione minima 0 20 ml min Erogazione del farmaco alla pressione massima 0 45 ml min MMAD alla pressione mi...

Страница 11: ...to l efficacia del trattamento I valori di MMAD indicati sono stati rilevati con lo strumento Malvern Spraytec I diagrammi forniscono in ordinata la percentuale del volume di soluzione nebulizzata tra...

Страница 12: ...11 AGGIORNAMENTO CARATTERISTICHE TECNICHE Al fine di migliorarne continuamente le prestazioni la sicurezza e l affidabilit tutti i dispositivi medici prodotti da Air Liquide Medical Systems S r l son...

Страница 13: ...the lower respiratory tract in the concentration and amount decided by the doctor Medicine administration should be subject to a prescription defining the type of medication the doses to be administer...

Страница 14: ...rify its compatibility before using it see 6 TECHNICAL DATA Please observe the warnings of the manufacturer of the device used with the Alvea ampoule The device can be used by a child only under the s...

Страница 15: ...e ampoule 3 is equipped with a graduated scale indicating the amount of liquid inserted this has only the purpose of giving an approximate indication of the content For precise dosage use a graduated...

Страница 16: ...TION To carry out these operations make sure that the power cord is not connected to the electrical system and that the Alvea ampoule and the hose are not connected to the device If it is necessary to...

Страница 17: ...not affect the operation of the device 3 3 STERILIZATION The components of the ampoule masks and mouthpiece are compatible with the autoclave sterilization cycle at 121 C for at least 15 min max 30 m...

Страница 18: ...e top of the base of the ampoule and screw the upper body 1 into the base 3 properly The air outlet hole of the base 3 is clogged Clean the hole The air supply hose is not connected properly Check the...

Страница 19: ...The values indicated refer to the use of saline solution 0 9 NaCI may vary depending on the medicinal product used The values indicated do not apply to medicinal products supplied in suspension or wi...

Страница 20: ...ameter of less than the corresponding value in pm reported in abscissa 7 DISPOSAL OF ALVEA AMPOLLE All parts must be disposed of in accordance with current regulations on plastic containers The table...

Страница 21: ...safety and reliability all medical devices produced by Air Liquide Medical Systems S r l are periodically reviewed and improved instruction manuals are therefore modified to ensure their consistency w...

Страница 22: ...presor hasta las v as respiratorias bajas con concentraciones y cantidades decididas por el m dico El suministro de f rmacos debe ser objeto de prescripci n m dica que defina el tipo de f rmaco la dos...

Страница 23: ...ucciones de uso del aparato con el que se utiliza la ampolla Alvea para verificar la compatibilidad antes de utilizarla v ase 6 DATOS T CNICOS Respete las advertencias del fabricante del aparato utili...

Страница 24: ...lvea es necesario llevar a cabo las siguientes acciones en el orden indicado verifique el que atomizador 2 est correctamente montado en el cuerpo superior de la ampolla 1 el cuerpo inferior de la ampo...

Страница 25: ...mente el tratamiento apague el aparato aerosol de alimentaci n o cierre el suministro de aire Al final de la terapia una peque a cantidad de l quido puede quedarse en el interior de la ampolla esto no...

Страница 26: ...n el fondo de la olla El ciclo de ebullici n podr a alterar el color o la est tica de los componentes Esto no afecta el funcionamiento del dispositivo 3 3 ESTERILIZACI N Los componentes de la ampolla...

Страница 27: ...Controle que el aire salga del peque o orificio colocado en la parte superior de la base de la ampolla y atornille bien el cuerpo superior 1 en la base 3 El orificio de salida de aire de la base 3 es...

Страница 28: ...pacidad m xima de la ampolla 9 ml Suministro del f rmaco en la presi n m nima 0 20 ml min Suministro del f rmaco en la presi n m xima 0 45 ml min MMAD en la presi n m nima 3 6 m MMAD en la presi n m x...

Страница 29: ...entando la eficacia del tratamiento Los valores de MMAD indicados se han detectado con el instrumento Malvern Spraytec Los diagramas aportan en orden el porcentaje del volumen de soluci n nebulizadatr...

Страница 30: ...CTER STICAS T CNICAS Para mejorar de manera continua las prestaciones la seguridad y la fiabilidad todos los dispositivos m dicos fabricados por Air Liquide Medical Systems S r l est n peri dicamente...

Страница 31: ...SPA 1 3 1 1 1 Alvea Alvea Alvea 93 42 CE 1 2 CE 1 3 Air Liquide Medicai Systems Alvea 93 42 CE alvea...

Страница 32: ...7 Alvea 6 Alvea Alvea 1 4 Alvea 1 5 Alvea Alvea Alvea Junior Alvea Basic Alvea Family A 2 1 3 5 6 4 7 8 9 3 2 Alvea 6 3...

Страница 33: ...Alvea 2 1 3 B 1 3 C 1 5 6 4 4 1 C 2 8 9 7 1 C 3 8 7 6 D 9 D 3 Alvea Alvea 7 8 9 1 3 4 4 1 1 3 3 1 40...

Страница 34: ...3 2 2 10 Alvea 3 3 121 15 30 20 4 Alvea Alvea 5 2 1 1 3...

Страница 35: ...8 9 D 6 2 bar 200 kPa 3 bar 300 kPa 7 l min 15 l min 9 ml 0 20 ml min 0 45 ml min MMAD 3 6 m MMAD 3 m 2 Bar 7 l min...

Страница 36: ...1 0 9 NaCl 2 50 MMAD 1 5 micron MMAD Malvern Spraytec pm 7 ALVEA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 3 Bar 15 l min...

Страница 37: ...8 5 C 40 C 15 93 700 1060 hPa 9 25 C 50 C 93 700 1060 hPa 10 Alvea 2 11 Air Liquide Medical Systems 12 Air Liquide Medical Systems...

Страница 38: ...1 3 1 1 1 93 42 1 2 alvea...

Страница 39: ...1 3 93 42 7 6 1 4 1 5 A 1 1...

Страница 40: ...3 5 6 4 7 8 9 3 2 6 3 2 1 3 B 1 3 C 1 5 6 4 4 1 C 2 8 9 7 C 3 8 7...

Страница 41: ...6 D 9 D 3 7 8 9 1 3 4 1 4 1 3 3 1 40 C 3 2 2...

Страница 42: ...10 3 3 121 C 15 30 20 4 5 2 1 1 3...

Страница 43: ...8 9 D 6 2 200 3 300 7 15 9 0 20 0 45 3 6 3 2 7...

Страница 44: ...e smaltiti nel rispetto delle vigenti normative nei contenitori delle materie plastiche Nella tabella vengono riportati i materiali plastici impiegati Tutti i materiali utilizzati non contengono ftala...

Страница 45: ...7 8 9 8 5 C 40 C 15 93 700 1060 9 25 C 50 C 93 700 1060 10 2 11 I 12...

Страница 46: ...1 3 1 1 1 Alvea Alvea EEC 93 42 Alvea CE alvea CE 1 2...

Страница 47: ...1 3 Air Liquide Medical Systems S r l EEC 93 42 Alvea CE 7 Alvea 6 Alvea Alvea 1 4 Alvea 1 5 Alvea Alvea Alvea Junior Alvea Basic Alvea Family A 2 1 3 6 5 4 7 8 9 3...

Страница 48: ...2 Alvea 6 3 Alvea 1 2 C 1 3 1 4 6 5 C 2 1 4 C 3 1 7 9 8 8 7 6 9 3 Alvea...

Страница 49: ...Alvea 4 3 1 9 8 7 1 4 3 1 3 1 40 3 2 10 Alvea 2 3 3 15 121 20 30 4 Alvea Alvea...

Страница 50: ...5 2 1 3 1 3 9 8 D 6 200 2 300 3 7 15...

Страница 51: ...9 0 20 0 45 3 6 MMAD 3 MMAD 0 9 1 50 2 MMAD 5 1 7 2 15 3...

Страница 52: ...Malvern Spraytec MMAD ALVEA 7 1 2 3 4 5 6 7 8 9 8 40 5 93 15 1060 700 9 50 25 93 1060 700 10 Alvea...

Страница 53: ...11 Air Liquide Medical Systems S r l 12 Air Liquide Medical Systems S r l...

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Страница 56: ...030 2098329 www device airliquidehealthcare com Il dispositivo descritto nella presente pubblicazione progettato e costruito da The device described in this publication is designed and manufactured by...

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