Acelity V.A.C. Ulta, Информация о безопасности и инструкции по применению

Страница: 70 / 396

70
Het gebruik van de V.A.C. GranuFoam Silver™ Dressing in een MRI-omgeving brengt geen risico's
met zich mee, mits aan de volgende gebruiksvoorwaarden wordt voldaan:
•
statisch magnetisch veld van maximaal 3 Tesla,
•
ruimtelijk gradiëntveld van maximaal 720 Gauss/cm
•
maximale gemiddelde specifieke absorptiesnelheid (SAR) over het gehele lichaam van
3 W/kg voor 15 minuten scannen
Bij niet-klinische tests onder deze omstandigheden deed zich een temperatuurverhoging van
<0,4 °C voor. De MRI-beeldkwaliteit kan slechter worden als het te onderzoeken gebied zich
in hetzelfde gebied als de V.A.C. GranuFoam Silver™ Dressing of in de buurt ervan bevindt.
Hyperbare zuurstoftherapie (HBO): Neem de V.A.C.Ulta™ Therapy System niet mee in een
hyperbare zuurstofkamer. De V.A.C.Ulta™ Therapy Unit is niet voor deze omgeving ontworpen
en wordt als brandgevaarlijk beschouwd. Na het loskoppelen van de V.A.C.Ulta™ Therapy Unit
kunt u (i) de V.A.C.
®
Dressing of de V.A.C. VeraFlo™ Therapy Dressing tijdens de hyperbare
behandeling vervangen door een ander HBO-compatibel materiaal of (ii) het niet afgeklemde
uiteinde van de V.A.C.
®
-slang met een vochtig katoenen gaasje afdekken en de V.A.C.
®
Dressing
of de V.A.C. VeraFlo™ Therapy Dressing (inclusief de slang) gedurende de behandeling in de
kamer geheel met een vochtige doek afdekken. Bij de HBO-behandeling mag de V.A.C.
®
slang of
de slang van de V.A.C. VeraFlo™ Therapy niet zijn afgeklemd. Wanneer een V.A.C. ® Dressing is
aangebracht, mag de V.A.C.
®
Therapy niet langer dan 2 uur worden uitgeschakeld; raadpleeg de
sectie V.A.C. ® Therapy ingeschakeld laten.
OPMERKING: Zorg er bij gebruik van de V.A.C. VeraFlo™ Therapy voor
dat irrigatievloeistoffen of wondbehandelingsmiddelen volledig uit het
wondverband zijn verwijderd voordat de NPWT wordt gestopt.
AANVULLENDE WAARSCHUWINGEN BIJ HET GEBRUIK VAN
V.A.C. VERAFLO™ THERAPY
Topische oplossingen voor wonden:
Topische oplossingen en suspensies kunnen
via de wond in interne lichaamsholten terechtkomen. Oplossingen en suspensies
mogen niet worden aangebracht in wonden met niet-geëxploreerde tunnels of
niet-geëxploreerde ondermijningen, omdat deze onbedoeld in verkeerde holten
kunnen terechtkomen.
Onderbrekingen in de negatieve druk: Bij V.A.C. VeraFlo™ Therapy treden er
onderbrekingen in de wondbehandeling op, met negatieve druk als gevolg. Dit is
niet aanbevolen bij wonden waarvoor continue V.A.C.
®
Therapy nodig is. Pas V.A.C.
VeraFlo™ Therapy niet toe bij instabiele structuren, zoals een instabiele borstwand
of niet-intacte fascie, bij patiënten met een verhoogde kans op bloedingen, sterk
exsuderende wonden, verse huidflappen en transplantaten en wonden met acute
enterale fistels.
Weefsel waarop biomedische technologie is toegepast: V.A.C. VeraFlo™
Therapy is niet bedoeld voor gebruik met cellulair of acellulair weefsel waarop
biomedische technologie is toegepast.
Hemostase: Patiënten waarbij de hemostase van de wond moeizaam verloopt
hebben een verhoogde kans op bloedingen bij gebruik van de V.A.C. VeraFlo™
Therapy. Dit kan komen doordat de stolselvorming wordt onderbroken of doordat
stollingsfactoren worden verdund. Pas V.A.C. VeraFlo™ Therapy niet toe als in het
wondbed hemostatische middelen zijn gebruikt.