1
Información Importante sobre el Sistema de Control de Glucosa en la
Sangre
Propósito de Uso
Exclusivamente para uso externo (uso diagnóstico
in vitro
) .
El propósito de uso del sistema de control de glucosa en la sangre Freestyle Freedom Lite® es la
medición cuantitativa de la glucosa en sangre capilar entera del dedo, la parte superior del brazo y la
palma de la mano, y en la sangre entera venosa . El sistema es para que lo usen profesionales de la
salud y personas con diabetes mellitus en su hogar como ayuda para vigilar la eficacia de un
programa de control de la diabetes . No está concebido para el diagnóstico o la detección de la
diabetes mellitus ni se debe usar en recién nacidos o en sangre arterial .
IMPORTANTE:
El dispositivo no se debe usar en más de una persona, ni siquiera en otros familiares, debido al
riesgo de propagar infecciones . Todas las piezas del dispositivo y sus accesorios se consideran que
representan un riesgo biológico y pueden transmitir enfermedades infecciosas, incluso después de
realizar el procedimiento de limpieza y desinfección .
1,2
Los profesionales de la salud que manipulen este sistema deben usar guantes en todo momento y
seguir las políticas y procedimientos aprobados por su institución para el control de las infecciones .
Use solamente tiras de prueba FreeStyle Lite® y solución de control Freestyle® con este medidor .
Otros productos le pueden dar resultados inexactos .
1
“FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne
Pathogens: Initial Communication” (2010) http://www .fda .gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm224025 .htm .
2
“CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens”
(2010) http://www .cdc .gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM .html
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