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产品性能。
1) 便携式和移动式射频通信设备可能影响医用电气设备的说明：便携式和移动
式射频通信设备可能影响本产品的正常工作，应保证便携式和移动式射频通
信设备与本产品满足一定的空间距离，见表 4 的要求。
2) 警示：除产品的制造商作为内部元器件的备件出售的附件外，使用规定外的
附件可能导致设备或系统发射的增加或抗扰度的降低。
3) 警示：本产品不应与其他设备接近或叠放使用，如果必须接近或叠放使用，
则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。
4)警示：本产品以低于本说明书所述最小幅值或最小值运行可能导致不准确的
后果。
5) 本产品符合医疗器械电磁兼容的要求，在 2-表 4 的电磁干扰环境中，应满足
基本性能要求。
6) 基本性能
a)要求：设备应能正常显示，按键正常功能应不失效，在 35.0℃～42.0℃的
温度范围内最大允许误差±0.2℃。
b)试验：将红外额温计切换到物体温度模式，设置黑体温度为 35.0℃，测试
前体温计在试验室参考条件下至少稳定 30min，实测值的读数最大允许误
差应满足要求。
7) 本产品声明满足下表 1-4 的要求。
表 1
指南和制造商的声明—电磁发射
本产品预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这
种电磁环境中使用
发射试验
符合性
电磁环境—指南
射频发射 GB 4824
1 组
本产品仅为其内部功能使用射频能量。
因此它的射频发射很低，并且对电子设
备产生干扰的可能性很小
射频发射 GB4824
B 类
本产品适用于在所有的设施中使用，包
括家用设施和直接连接到家用住宅公共
低压供电网
谐波发射 GB 17625.1
不适用
电压波动/闪烁发射
GB/T 17625.2
不适用
表 2
指南和制造商的声明—电磁抗扰度
本产品预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这
种电磁环境中使用
抗扰度试验
YY0505 试验电平指南
符合电平 电磁环境—指南
静电放电
GB/T 17626.2
±6 kV 接触放电
±8 kV 空气放电
±6 kV 接
触放电
±8 kV 空
气放电
地面应是木质、混
凝土或瓷砖，如果
地面用合成材料覆
盖，相对湿度应至
少 30%
