Welch Allyn 88000A, Directions For Use Manual

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50 Introduction Welch Allyn Colposcope vidéo
Avertissements et précautions
Familiariser tout le personnel utilisant cet équipement avec les informations globales de
sécurité contenues dans ce résumé. Ce manuel comprend également des avertissements
et précautions spécifiques.
Avertissements
Les avertissements de ce manuel identifient les conditions ou pratiques qui, si elles ne
sont pas corrigées ou arrêtées immédiatement, risquent de provoquer des blessures,
des maladies ou le décès du patient.
AVERTISSEMENT Les utilisateurs de cet équipement doivent être totalement
formés aux procédures médicales appropriées. Ils devront en outre prendre le
temps de lire et d’assimiler ces instructions avant d’effectuer toute procédure.
Ils devront aussi lire et assimiler les instructions concernant tout autre équipement
utilisé en conjonction avec le Colposcope vidéo (par ex. des générateurs
électrochirurgicaux). Le non-respect de ces instructions peut provoquer des
blessures aux patientes et/ou des dommages au Colposcope vidéo.
AVERTISSEMENT Ne pas utiliser le Colposcope vidéo en présence de gaz ou de
produits chimiques inflammables ou explosifs (par exemple, des anesthésiques).
Ne pas l’installer dans des lieux où ces matériaux sont couramment utilisés.
AVERTISSEMENT Éloigner les liquides de l’équipement électrique pour éviter le
risque d’électrocution et de dommages à l’instrument.
AVERTISSEMENT La lampe est extrêmement brillante. NE PAS regarder
directement la lentille d’illumination quand la lampe est allumée.
AVERTISSEMENT L’utilisateur du Colposcope vidéo respectera les conditions de
fonctionnement indiquées dans ce manuel. Sinon, des dommages à l’instrument
peuvent en résulter et/ou la sécurité de la patiente/de l’opérateur risque d’être
compromise.
AVERTISSEMENT Tous les connecteurs d’entrée et de sortie (E/S) du signal
sont conçus pour être connectés uniquement à des périphériques (par exemple :
moniteur, imprimante vidéo, magnétoscope, PC, convertisseur DV) conformes à
la norme IEC 60601-1 (Règles générales de sécurité, appareils électromédicaux)
ou autres normes IEC (par exemple IEC 60950, matériels de traitement de
l’information – Sécurité) en fonction de la nature du périphérique. La connexion
d’autres périphériques au Colposcope vidéo peut augmenter le risque associé
au châssis ou aux courants de fuite de la patiente. Pour assurer la sécurité de
l’utilisateur et de la patiente, l’utilisateur doit prendre en considération les règles
relatives au courant de fuite du système de la norme IEC 60601-1-1 (Appareils
électromédicaux, Règles de sécurité relatives aux systèmes électromédicaux).
L’utilisateur doit mesurer les courants de fuite en conséquence pour confirmer
qu’il n’y a aucun risque d’électrocution. Un transformateur d’isolation conforme à
la norme IEC 60601-1 servant à alimenter les périphériques supplémentaires peut
être utilisé pour contrôler le courant de fuite du système afin de se conformer aux
règles de la norme IEC 60601-1-1.
AVERTISSEMENT Si des périphériques (par exemple : moniteur, imprimante
vidéo, magnétoscope, autres) ne sont pas conformes à IEC 60601-1-1 (Appareils
électromédicaux, Règles de sécurité pour les systèmes électromédicaux),
ils doivent être maintenus en-dehors de la zone de la patiente (à au moins
1 mètre 80 de la patiente).