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Terragene BIONOVA IC10FRLCD, Instructions For Use Manual, Page: 3 / 52

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Terragene BIONOVA IC10FRLCD Instructions For Use Manual Download Page 3

IC10/20FRLCD

 Page 3 

Composition .......................................................................................................................................................................4

Product description................................................................................................................................................................................................4
Indications for Use .................................................................................................................................................................................................4
References ...............................................................................................................................................................................................................5
Screen References .................................................................................................................................................................................................5

Safety information ..............................................................................................................................................................5

Symbols....................................................................................................................................................................................................................5
Operating conditions .............................................................................................................................................................................................6

Power supply specifications

 ......................................................................................................................................................................6

Environment operating conditions............................................................................................................................................................6

Device Safety Compliance ....................................................................................................................................................................................6
Product Compatibility and Incubation programs ............................................................................................................................................7

Bionova

®

 IC10/20FRLCD Incubation Programs ....................................................................................................................................7

Bionova

®

 IC10/20FRLCD Auto-reader compatible indicators .............................................................................................................7

Serial/Batch Number ..........................................................................................................................................................7

Instructions for use ............................................................................................................................................................7

Start-up .....................................................................................................................................................................................................................7
Positive control .......................................................................................................................................................................................................9
Interpretation of results ........................................................................................................................................................................................9
Disposal ....................................................................................................................................................................................................................9
Results history visualization  ...............................................................................................................................................................................9
Audible alarm ..........................................................................................................................................................................................................9
Cancelling a reading .............................................................................................................................................................................................10
Temperature monitoring ......................................................................................................................................................................................10

Thermal paper specifications

 .............................................................................................................................................................................10

Replacement of the paper roll ............................................................................................................................................................................10

Remaining incubation time | Configured programs

 .......................................................................................................................................10

Time setting mode ................................................................................................................................................................................................10
Cleaning and maintenance ..................................................................................................................................................................................11

Incubator internal website ................................................................................................................................................. 11

Local Network connection ...................................................................................................................................................................................11
Internal website: Homepage ...............................................................................................................................................................................11
Results history .......................................................................................................................................................................................................11
Settings ...................................................................................................................................................................................................................11

Additional features ............................................................................................................................................................ 12

 

Hygiene monitoring system ................................................................................................................................................................................12
Firmware update ...................................................................................................................................................................................................14
Bionova

®

 Traceability Software ..........................................................................................................................................................................14

Bionova

®

 Wilink connection ................................................................................................................................................................................14

Troubleshooting ................................................................................................................................................................ 15

Warranty ............................................................................................................................................................................ 16

Limitation of liability ..............................................................................................................................................................................................16
Technical assistance ............................................................................................................................................................................................16

Index

Summary of Contents for BIONOVA IC10FRLCD

Page 1: ...in technologies for Infection Control IC10 20FRLCD Warning this product contains dry natural rubber Rev 8 May 2020 and Hygiene Monitoring systems Auto reader for Rapid Super Rapid Ultra Rapid Biological Indicators ...

Page 2: ......

Page 3: ... 7 Positive control 9 Interpretation of results 9 Disposal 9 Results history visualization 9 Audible alarm 9 Cancelling a reading 10 Temperature monitoring 10 Thermal paper specifications 10 Replacement of the paper roll 10 Remaining incubation time Configured programs 10 Time setting mode 10 Cleaning and maintenance 11 Incubator internal website 11 Local Network connection 11 Internal website Hom...

Page 4: ...onitoring other sterilization processes is not possible United States of America Terragene Bionova Reader Incubators IC10 20FRLCD incubate at 60 C and 37 C and read the Terragene Bionova SCBI for fluorescent results at the times prescribed in the User Manuals Outside the United States Terragene Bionova Reader Incubator IC10 20FRLCD incubate at 60 C and 37 C and read the Terragene Bionova SCBIs and...

Page 5: ...C60950 1 IEC 62368 1 or comparable with safety extra low voltages on its Ethernetports Screen References Temperature Stability Indicator Alarm Cancellation Button Incubation Temperature Selection Button Incubation Results History Button Bionova Information Button Start PRO Button PRO configuration screen Program Configuration Button SCBI configuration screen Position status Indicator Date and Time...

Page 6: ...s and Chemical Indicators or Tapes before the SCBI incubation Important Do not use this product in a manner not specified by Terragene S A otherwise the protection provided by the product might be affected Only Terragene S A authorized personnel can access or service the internal components of the Incubator Parts or components inside the Incubator should not be manipulated by the user Power supply...

Page 7: ...Incubator and one on its packaging Please register your serial and batch numbers in this manual for future reference Serial Number Batch Number Start up 1 Place the Bionova IC10 20FRLCD Auto reader on a firm surface free from vibrations away from direct sunlight currents of hot or cold air chemical and corrosive or flammable substances Do not place the Incubator in a way that disconnection of the ...

Page 8: ...s an error in any position a ticket indicating the day time and position involved will be printed These positions will be deactivated thus preventing their use Read SCBIs instructions for use Before placing the vials in the auto reader press the top to seal the tube Crush the ampoule using the ampoule crusher within the box of SCBIs or the one located within the incubation area of the auto reader ...

Page 9: ...lacement of the paper roll in the printer Press the cap to seal the tube and crush the ampoule make sure the media completely wets the carrier Write a C for control and the date on the label The positive control can be placed in any well of the Bionova IC10 20FRLCD Auto reader It is a good practice to use a positive control this helps ensuring Correct temperature is reached Viability of spores has...

Page 10: ...he handle of the printer s door 2 Open the printer s cover and remove the spent roll Recommended paper JUJO AF50KSE3 or similar order code ICTP Paper width 58 mm Maximum paper thickness 60 g m2 Maximum diameter size 50 mm 4 Close the printer cover by pressing on the sides of the lid 3 Place the new paper roll with the outer side up Remaining incubation time Configured programs Bionova IC10 20FRLCD...

Page 11: ...is indicates that the Incubator has connected to your Local Network successfully 4 Press on the LCD screen to check the Incubator s IP Address Do not clean the internal parts of the device Do not pour or immerse the device into any liquid Do not allow any liquid to run inside the device during its cleaning Maintenance Bionova IC10 20FRLCD does not require routine maintenance NOTE The use of Cat 5e...

Page 12: ...d within the device have been correctly mixed proceed with incubation remember that the reading cone must not contain the swab For this insert the pen on the incubation reading position Figure 2 Make sure to place PRO1MICRO as it is indicated on the auto reader label Insert the pencil making sure that it stops at the bottom of the reading position if it is in the correct position check that it can...

Page 13: ...pwards Shake vigorously and collect solution in the readout cone Readout cone without swab Figure 2 Insert the pen in the incubation reading position Impossible to rotate Impossible to rotate Incubate and read 1 K 1 L After reading discard the hygiene indicators according to the sanitary regulations of your country The hygiene indicators used cannot be reused read the Instructions for use of Chemd...

Page 14: ... each institution achieve reliable documentation compliance and safe keeping All saved information is stored in a password protected encrypted database to assure its integrity Furthermore all previously saved information can be reprinted at any time to generate a hard copy of the results Visit www terragene com ar software to download the latest version of Bionova Traceability Software its User Ma...

Page 15: ... Ongoing reading The printer cover is not tightly closed Printer without paper Paper roll is not placed correctly Bionova Traceability Software is being run Incubator is turned off incubator is not connected to the PC Check that the power supply is connected to a proper mains Check that the DC plug of the power supply is connected to the rear of the Incubator Check that every incubation position i...

Page 16: ...ranty period 1 year from the time of purchase the only obligation of Terragene S A will be product repairing or substitution Limitation of liability Technical assistance Terragene S A shall not be liable for any loss or damage that may result from the unsuitable use of the equipment negligence or user s full responsibility Terragene S A Ruta Nacional Nº 9 Km 280 CP 2130 Parque Industrial Micropi A...

Page 17: ... para el Control de Infecciones y sistemas de Monitoreo de Higiene Auto lectora para Indicadores Biológicos Rápidos Súper Rápidos Ultra Rápidos IC10 20FRLCD Rev 8 Mayo 2020 Advertencia este producto contiene caucho natural seco ...

Page 18: ......

Page 19: ... Control positivo 25 Interpretación de los resultados 25 Descarte 26 Visualización del historial de resultados 26 Alarma sonora 26 Cancelación de una lectura 26 Monitoreo de temperatura 26 Especificaciones del papel térmico 26 Reemplazo del rollo de papel 26 Tiempo restante de incubación Programas configurados 27 Modificación de hora 27 Limpieza y mantenimiento 27 Sitio web interno de la incubador...

Page 20: ...reo de otros procesos de esterilización Estados Unidos de América Las Incubadoras Auto lectoras Terragene Bionova IC10 20FRLCD incuban a 60 C y 37 C y leen los SCBIs Terragene Bionova para obtener resultados de fluorescencia a los tiempos prescriptos en los Manuales de Usuario Fuera de los Estados Unidos Las Incubadoras Auto lectoras Terragene Bionova IC10 20FRLCD incuban a 60 C y 37 C y leen los ...

Page 21: ...ión Superficie caliente Importante Corriente continua Usar solo en interiores Mantener alejado de la luz solar Código de lote Fabricante Recolección independiente para el desecho de equipos eléctricosy electrónicos 80 30 10 ºC 30 ºC LOT Para evitar riesgos y daños en el equipo Sólo para uso en interiores No coloque la Auto lectora en una habitación expuesta a la luz solar directa o a lámparas de a...

Page 22: ...nte en el interior de cada posición de incubación No inserte los dedos ni ningún otro elemento dentro de las posiciones de incubación Coloque solo indicadores compatibles dentro de las posiciones de incubación Para evitar que los SCBI absorban partículas fluorescentes Evitar el contacto directo entre los SCBIs y los Indicadores Químicos o Cintas antes de la incubación de SCBI Importante No utilice...

Page 23: ...más cercana No mueva la Auto lectora periódicamente o durante su uso Conecte la Auto lectora a una toma de corriente eléctrica segura y estable Puesta en marcha Instrucciones de uso Encienda su Auto lectora IC10 20FRLCD conectando el extremo de AC de la fuente de alimentación a la red de suministro eléctrico y luego conecte el otro extremo de la fuente clavija en la parte posterior de la Auto lect...

Page 24: ...onará automáticamente para todas las posiciones al seleccionarse dicha temperatura Al seleccionar nuevamente la temperatura de 60 ºC la auto lectora recordará el último programa de incubación utilizado en cada posición para esa temperatura 5 Aguarde a que la luz de temperatura correspondiente permanezca estable Al alcanzar estabilidad de temperatura por única vez luego de encender el equipo se rea...

Page 25: ...se termina el papel para la impresión de tickets la luz de la impresora se volverá intermitente ver Reemplazo del rollo de papel Selle el SCBI utilizado como control positivo presionando la tapa hacia abajo rompa la ampolla y asegúrese que el medio de cultivo moje completamente el portador de esporas Escriba una C para control y la fecha sobre la etiqueta del SCBI El control positivo puede ubicars...

Page 26: ...ión En el caso de los indicadores Biológicos una alarma sonará cada vez que la Auto lectora IC10 20FRLCD Bionova emita un resultado positivo Esta permite que el usuario detecte de manera inmediata un resultado positivo sin necesidad de controlar visualmente el equipo La alarma puede ser cancelada presionando el botón El sistema de monitoreo de higiene posee una alarma que la Auto lectora emitirá 3...

Page 27: ...humedecido con una solución de detergente suave lavavajillas y agua Escurra el paño para que esté húmedo pero no gotee antes de la limpieza y limpie las superficies exteriores Limpieza y descontaminación de superficies externas La Auto lectora IC10 20FRLCD no requiere mantenimiento de rutina La Auto lectora IC10 20FRLCD se puede conectar a una PC para acceder a su sitio web interno o para conectar...

Page 28: ... misma encontrará el historial de los últimos 208 resultados agrupados en páginas de a 10 Haciendo click en Anterior ó Siguiente usted podrá recorrer la totalidad de los resultados que se encuentran almacenados en orden cronológico Usted podrá acceder a esta página desde la página principal o desde cualquier otra página presionando el ícono Enestapáginapodrávisualizarlaconfiguracióndeidioma elhuso...

Page 29: ...o Para volver a la pantalla principal presione NOTA 30 segundos antes de finalizar el programa la auto lectora emitirá una alarma que durará hasta la finalización de la lectura para avisar al operador que se cumplirá el tiempo de incubación El color de la solución se podrá utilizar para una lectura cualitativa solamente si se retira el lápiz cuando el programa finaliza Si el lápiz no es retirado e...

Page 30: ...stión de resultados con el Software de Trazabilidad Bionova El Software de Trazabilidad Bionova es un software propietario diseñado por Terragene para gestionar y almacenar los resultados de los Indicadores Biológicos Autocontenidos y los Indicadores de Sistemas de Monitoreo de Higiene de una manera segura y fácil de usar El Software de Trazabilidad Bionova permite relacionar la información del re...

Page 31: ... impresora no está bien cerrada Impresora sin papel El rollo de papel no está colocado correctamente Se está ejecutando el Software de Trazabilidad Bionova La Auto lectora está apagada La Auto lectora no está conectada al PC Compruebe que la fuente de alimentación esté conectada a una red eléctrica adecuada Compruebe que la clavija de CC de la fuente de alimentación esté conectada a la parte poste...

Page 32: ...de garantía 1 año desde su adquisición la única obligación de Terragene S A será la reparación o la sustitución del producto Limitaciones de responsabilidad Asistencia técnica Terragene S A no se responsabiliza por las pérdidas o daños producidos por el uso de este equipo por negligencia o por responsabilidad estricta del usuario Terragene S A Ruta Nacional Nº 9 Km 280 CP 2130 Parque Industrial Mi...

Page 33: ...para Controle de Infecção Auto leitora para Indicadores Biológicos Rápidos Sistemas de Monitoramento de Higiene IC10 20FRLCD Rev 8 Maio 2020 Atenção este produto contém borracha natural seca Súper Rápidos Ultra Rápidos e para ...

Page 34: ......

Page 35: ... Controle positivo 41 Interpretação dos resultados 41 Descarte 41 Visualização do historial de resultados 41 Alarma sonora 42 Cancelamento de uma leitura 42 Monitoramento da temperatura 42 Especificações do papel térmico 42 Substituição do rolo de papel 42 Tempo restante de incubação Programas configurados 42 Modificação da hora 43 Limpeza e manutenção 43 Site interno da Auto lectora 43 Conexão de...

Page 36: ...zação devem ser incubados a 60 ºC Descrição do produto Indicações de uso Para mais informações sobre Programas de Incubação e os novos Indicadores disponíveis para sua Auto leitora Estados Unidos da América As Incubadoras Leitoras Terragene Bionova IC10 20FRLCD incubam a 60 ºC e 37 ºC e leem os SCBI Terragene Bionova para resultados por fluorescência nos tempos indicados nos Manuais de Usuário For...

Page 37: ...a Manter afastado da luz solar Código do lote Fabricante Colheita independente para a eliminaçãode equipamentos elétricos e electrónicos 80 30 10 ºC 30 ºC LOT Para evitar riscos e ou danificar o dispositivo Para utilização apenas em espaços interiores Não coloque a Auto leitora em lugar exposto à luz solar direta ou lâmpadas de alta intensidade luminosa Não coloque a Auto leitora próxima de dispos...

Page 38: ...partículas fluorescentes Evite o contato direto entre os SCBI e os Indicadores Químicos ou Fitas antes da incubação do SCBI Importante Não utilize este produto de uma forma não especificada pelaTerragene S A casocontrário aproteçãofornecida peloprodutopodeserafetada Apenas o pessoal autorizado por Terragene S A pode Especificações da fonte de alimentação Condições de operação 1 ampere nos EUA e Ca...

Page 39: ...ra Bionova IC10 20FRLCD tem número de série e lote distintivo O número é impresso em dois rótulos um colocado na parte inferior da Auto leitora e o outro na embalagem Por favor registre seu número de série e lote neste manual para futura referência Número de série Número de lote Desenvolvemos regularmente novos Indicadores para ampliar as funcionalidades das nossas Auto leitoras Visite nosso site ...

Page 40: ...ação utilizado em cada posição para essa temperatura 5 Espere que a luz de temperatura correspondente permaneça estável Ao alcançar estabilidade de temperatura por única vez depois de ligar o equipamento será realizada uma comprovação automática do estado das posições de incubação dos Indicadores Biológicos e do Lápis de Proteínas As luzes de cada posição se acenderão para indicar o resultado da c...

Page 41: ...e a viabilidade dos esporos não se haja alterado devido a uma temperatura de armazenamento inadequada à umidade ou à proximidade de produtos químicos A capacidade do meio de cultura para promover um crescimento rápido O correto funcionamento da Autoleitora Bionova IC10 20FRLCD Interpretação dos resultados Leitura Rápida O indicador usado como controle positivo deve mostrar um resultado positivo lu...

Page 42: ...etirado quando o programa terminar Se o lápis não for retirado nesse momento a cor da solução continuará evolucionando Alarma sonora Cancelamento de uma leitura Monitoramento da temperatura A Autoleitora Bionova IC10 20FRLCD possui um controle interno de temperatura Se a temperatura de incubação cair fora da faixa de 37 2 ou 60 2 ºC a luz de temperatura começará a piscar A temperatura pode ser mon...

Page 43: ... sobre os agentes de limpeza a serem utilizados por favor entre em contato com o distribuidor local Auto leitora IC10 20FRLCD pode ser conectada a um computador para acessar o site interno da Auto leitora ou para conectá la ao Bionova Bioupdate ou Software de Rastreabilidade Bionova Siga as instruções abaixo para conectar o dispositivo a sua Rede Ethernet Local 1 Conecte a Auto leitora a um switch...

Page 44: ... de 0 7μg IC95 na faixa de 5 a 10 μg com um alcance de 10 μg Procedimiento de leitura 1 Aperte o ícone A seguir se abrirá a seguinte tela Sistema de monitoramento de higiene Características adicionais 2 Utilize o lápis PRO1 MICRO para tomar a amostra da superfície a ser analisada Para isso siga as instruções descritas na Figura 1 também explicadas nas Instruções de uso de PRO1 MICRO 3 Uma vez que ...

Page 45: ...tárias do seu país Os indicadores de higiene utilizados não podem reutilizar se leia as Instruções de uso do Sistema de monitoramento de higiene Chemdye PRO1 MICRO Descarte Cone de leitura sem o cotonete Deslize o cotonete extensivamente sobre a superfície desejada Insira o cotonete dentro do dispositivo Aperte o cotonete firmemente para baixo para ativar Deslize o cotonete para cima Agite vigoros...

Page 46: ...nto de Higiene de uma forma segura e amigável para o usuário O Software de Rastreabilidade Bionova permite localizar a correspondência entre as informações do resultado do Indicador e o esterilizador ou lavadora utilizada o operador as características do ciclo e todas as informações relevantes que contribuem a que a instituição possa cumprir com os requisitos de documentação e integridade dos regi...

Page 47: ...ura em curso A tampa da impressora não está bem fechada A impressora não tem papel O rolo de papel está colocado incorretamente Está operativo o Software de Rastreabilidade Bionova A Auto leitora está desligada A Auto leitora não está conectada ao computador Verifique que o plugue esteja conectado a uma tomada adequada Verifique que o plugue CC de alimentação esteja conectado na parte posterior da...

Page 48: ... 1 ano desde sua aquisição a única obrigação de Terragene S A será a reparação ou a substituição do produto Limitações de responsabilidade Assistência técnica Terragene S A não se responsabiliza pelas perdas ou danos produzidos pelo uso deste equipamento por negligência ou por responsabilidade estrita do usuário Terragene S A Ruta Nacional Nº 9 Km 280 CP 2130 Parque Industrial Micropi Alvear Santa...

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