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Sunoptic Surgical SSL-2000, Operator'S Manual

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LIT-168

 

Sunoptic Surgical

®

                                                              

Rév.

 F                                                                                                                                                   (

Français

)                                  

Page 20 sur 96 

 4.3   COMITÉ DE FOND 

 

 

 

Figure 3.

 

É

tiquette du produit de la source lumineuse à LED

  

 

N° 

Nom 

Fonction 

1 

Étiquette de produit 

Étiquette de produit contenant Numéro de modèle Numéro 

de  série  Caractéristiques  électriques  Nom  du  fabricant 

marques  réglementaires  et  la  FDA  "Rx  uniquement" 

Symbole 

 

 

Summary of Contents for SSL-2000

Page 1: ...2000 LED Light Source Operator Manual Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Customer Service 904 737 7611 Toll Free 877 677 2832 EC REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf Germany 49 0 211 3013 2232 ...

Page 2: ...RONT PANEL 4 2 4 3 REAR PANEL BOTTOM PANEL 5 INSTALLATION 5 1 SETTING UP LIGHT SOURCE 5 2 CONNECTING LIGHT CABLE 6 OPERATION 6 1 POWERING UP LIGHT SOURCE 6 2 LIGHT BRIGHTNESS CONTROL 7 CLEANING AND DISINFECTION 8 SERVICING REPAIR 8 1 FUSE REPLACEMENT 8 2 LIMITED WARRANTY 9 10 11 12 END OF PRODUCT LIFE TROUBLESHOOTING CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS USED CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED ...

Page 3: ...o make sure you receive the optimal results with your new LED Light Source by using it correctly This Operator Manual will help you to install the device and optimally integrate it with other components of your system It will also instruct you how to operate the LED Light Source and how to keep it clean It will give you maintenance and service guidelines as well as recommendations for best perform...

Page 4: ...the power When light is not required at the surgical site the intensity control should be should be set to the fully dimmed position If it becomes necessary to remove the fiber optic cable without turning the unit off turn the intensity control to the fully dimmed position Caution EQUIPMENT CONNECTION The fiber optic cable must be a NON CONDUCTIVE CABLE It should not have conductive shielding or a...

Page 5: ...watt Regulatory Approvals CAN CSA C22 2 No 60601 1 08 TC 2 2011 Corrigendum 2 CAN CSA C22 2 No 60601 2 18 11 IEC 60601 4th Edition with CE Mark Equipment Class BF type Conforms to CISPR 11 Class A Mode of Operation Continuous operation Water Resistant Not Protected Equipment IPX0 Operating Environment Temperature Relative Humidity Air Pressure 0 to 40 C 32 to 104 F 0 to 85 rh non condensing 700 to...

Page 6: ...IONS 4 1 FRONT PANEL Figure 1 LED Light Source Front Panel No Name Function 1 Power switch Turns the light source on and off Fan will operate 2 Light guide adapter Turret type to fit your choice of four Storz ACMI Wolf Olympus 3 Intensity Control Electronically controls the light output 1 2 3 ...

Page 7: ...PANEL Figure 2 LED Light Source Rear Panel No Name Function 1 AC main inlet Accepts AC Power cord 2 Fuse 2A 250V 1 4 x 1 time delay 3 Grounding Connector For potential equalization 4 Venting grids Allows adequate ventilation and cooling of the light source 2 4 1 3 ...

Page 8: ...lish Page 8 of 96 4 3 BOTTOM PANEL Figure 3 LED Light Source Product Label No Name Function 1 Product Label Product Label containing Model Number Serial Number Electrical Ratings Manufacturer Name Regulatory Marks and FDA Rx Only Symbol ...

Page 9: ...s provided with the light source Plug the AC power cord into a wall outlet using the three prong plug supplied with the unit CAUTION To prevent electric shock connect power cords of peripheral equipment through medical isolation transformers NOTE When using medical isolation transformer be sure to check the transformer power ratings Make sure that the power cord is connected to the main power with...

Page 10: ...ustic or acidic cleaners such as Clorox hypochlorite bleach ammonia muriatic acid or similar products Do not use acetone methyl ethyl ketones or halogenated chlorinated hydrocarbon solvents or cleaners containing any of these restricted compounds Apply cleaning agents by light spray or dampened towels Do not pour liquids over the cabinet Do not allow liquids to enter the cabinet seams or ventilati...

Page 11: ...at vary from state to state POST WARRANTY REPAIRS You may return your product s for repair shipping prepaid to the factory Your product will be inspected and an estimate of repair charges will be submitted to you for approval Payment must be received before repairs are completed In the US 877 677 2832 toll free FAX number 904 733 4832 Customer Service 904 737 7611 9 END OF PRODUCT LIFE In accordan...

Page 12: ...ve Earth Ground Manufacturer Date of manufacture YYYY MM DD Authorized Representative in the European Community Caution Caution Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed healthcare practitioner Consult Instructions for Use CE mark Not disposable in general waste Caution Hot Surface Caution Dangerous Voltage Product Safety Mark Do not use if package is damaged ...

Page 13: ...l d utilisation pour source lumineuse à LED Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA S A V 1 904 737 7611 Numéro vert États Unis 1 877 677 2832 EC REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf Germany 49 0 211 3013 2232 ...

Page 14: ...ANNEAU ARRIÈRE PANNEAU INFÉRIEUR 5 INSTALLATION 5 1 CONFIGURATION DE LA SOURCE LUMINEUSE 5 2 BRANCHEMENT DU CÂBLE D ÉCLAIRAGE 6 FONCTIONNEMENT 6 1 ALIMENTATION DE LA SOURCE LUMINEUSE 6 2 CONTRÔLE DE LA LUMINOSITÉ DE L ÉCLAIRAGE 7 NETTOYAGE ET DÉSINFECTION 8 SERVICE ET RÉPARATION 8 1 REMPLACEMENT DU FUSIBLE 8 2 GARANTIE LIMITÉE 9 10 11 FIN DE VIE DU PRODUIT DÉPANNAGE TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSI...

Page 15: ... vous obtiendriez les meilleurs résultats de votre source lumineuse à LED en l utilisant correctement Ce manuel d utilisation vous aidera à installer l appareil et à l intégrer de manière optimale avec les autres composants de votre système Il vous apprendra aussi comment faire fonctionner la source lumineuse à LED et comment la garder propre Il vous donnera les consignes d entretien et de réparat...

Page 16: ... Médicaux IEC 60601 1 1 Mise en garde Le niveau de contrôle de l intensité doit toujours être défini à son niveau le plus bas et le câble en fibre optique inséré dans l unité avant que cette dernière soit allumée et alimentée Lorsqu aucun éclairage n est requis sur le site d intervention chirurgicale le contrôle de l intensité doit être défini en position basse S il s avère nécessaire d enlever le...

Page 17: ...e culots Storz ACMI Wolf Olympus Contrôle de la luminosité Modulation d impulsions en durée Extinction graduelle de 0 à 100 Tension d alimentation 100 240V ca 50 60 Hz Puissance nominale 52 watt Agréments réglementaires CAN CSA C22 2 No 60601 1 08 TC 2 2011 rectificatif 2 CAN CSA C22 2 N 60601 2 18 11 CEI 60601 4e édition avec marquage CE Classe d équipement Type BF Conforme à CISPR 11 Classe A Mo...

Page 18: ...avant de la source lumineuse à LED Repère Nom Fonction 1 Interrupteur d alimentation Allume et éteint la source lumineuse Le ventilateur s active 2 Adaptateur guide d éclairage Type de barillet pour adapter un choix de quatre culots Storz ACMI Wolf Olympus 3 Contrôle de l intensité Contrôle l émission de lumière de manière électronique 1 2 3 ...

Page 19: ...lumineuse à LED Repère Nom Fonction 1 Entrée d alimentation principale Accepte le cordon d alimentation 2 Fusible 2 A 250 V 0 63 cm x 3 17 cm temporisé 3 Connecteur de mise à la masse Pour une correction potentielle 4 Grilles d aération Permettent la ventilation et le refroidissement de la source lumineuse 2 4 1 3 ...

Page 20: ...DE FOND Figure 3 Étiquette du produit de la source lumineuse à LED N Nom Fonction 1 Étiquette de produit Étiquette de produit contenant Numéro de modèle Numéro de série Caractéristiques électriques Nom du fabricant marques réglementaires et la FDA Rx uniquement Symbole ...

Page 21: ...ordon d alimentation alternatif dans la prise murale en utilisant la prise trois broches fournie avec l unité ATTENTION Pour éviter les chocs électriques branchez les cordons d alimentation des équipements périphériques à travers des transformateurs de séparation médicaux NOTA Lors de l utilisation de transformateurs de séparation médicaux vérifier les puissances nominales des transformateurs S as...

Page 22: ...c acide muriatique acide ou de produits similaires Ne pas utiliser d acétone méthyl éthyl cétones ou dérivés halogénés les solvants d hydrocarbures chlorés ou produits nettoyants contenant l une quelconque de ces composés limité Appliquer les agents de nettoyage par pulvérisation de lumière ou imbibé de serviettes Ne pas verser de liquides sur le cabinet Ne laissez pas de liquides à saisir le cabi...

Page 23: ...ient d un état à l autre RÉPARATION APRÈS LA PÉRIODE DE GARANTIE Vous pouvez retourner votre ou vos produits à fins de réparation en les expédiant prépayés à l usine Votre produit sera inspecté et une estimation des frais de réparation sera soumise à votre approbation Le paiement doit être reçu avant que les réparations ne soient effectuées Aux États Unis 877 677 2832 numéro vert Numéro de FAX 1 9...

Page 24: ...dérales la vente de cet appareil ne peut être réalisée que par ou sur ordre d un professionnel de la santé agréé Veuillez consulter les consignes d utilisation Symbole CE Ne pas jeter avec les déchets communs Attention Surface chaude Attention Tension dangereuse Symbole de sécurité du produit Ne pas utiliser si l emballage est endommagé 12 SYMBOLES ELECTRIQUES Courant alternatif Equipotentialité A...

Page 25: ... 2000 LED Lichtquelle Gebrauchsanleitung Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Kundendienst 904 737 7611 Gebührenfrei 877 677 2832 EC REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf Germany 49 0 211 3013 2232 ...

Page 26: ...ÜCKWAND BODENPLATTE 5 INSTALLATION 5 1 INSTALLATION DER LICHTQUELLE 5 2 ANSCHLUSS DES LICHTKABELS 6 BEDIENUNG 6 1 EINSCHALTEN DER LICHTQUELLE 6 2 HELLIGKEITSKONTROLLE 7 REINIGUNG UND DESINFEKTION 8 WARTUNG REPARATUR 8 1 TAUSCHEN DER SICHERUNGEN 8 2 EINGESCHRÄNKTE GARANTIE 9 10 11 ENDE DER PRODUKTLEBENSDAUER FEHLERBEHEBUNG TABELLE MIT SYMBOLEN DIE AUF MEDIZINISCHEN GERÄTEN VERWENDET WERDEN 12 ELEKT...

Page 27: ...n dass Sie durch die richtige Verwendung der neuen LED Lichtquelle optimale Ergebnisse erzielen Die Gebrauchsanleitung wird Ihnen dabei behilflich sein das Gerät zu installieren und es optimal in andere Komponenten Ihres Systems zu integrieren Sie werden darin auch erfahren wie Sie die LED Lichtquelle bedienen und sauber halten können Sie erhalten Informationen über Instandhaltung und Wartung sowi...

Page 28: ...en Endproduktstandards z B IEC 60950 oder IEC 60065 und dem Standard für medizinische Systeme IEC 60601 1 1 entsprechen Achtung Vor dem Einschalten des Geräts den Helligkeitsregler immer auf den Mindestwert stellen und den Glasfaser Lichtleiter in die Einheit einsetzen Wenn im Operationsbereich keine Licht erforderlich ist sollte der Helligkeitsregler in die Dimm Position gebracht werden Wenn es e...

Page 29: ...Lichtleiteradapater Turret Typ für eine der vier folgenden Marken Storz ACMI Wolf Olympus Helligkeitskontrolle Pulsweitenmodulation PWM Pulse width Modulation 0 100 ige Dimmung Eingangsspannung 100 240 V AC 50 60 Hz Nennleistung 52 Watt Behördliche Bewilligungen CAN CSA C22 2 Nr 60601 1 08 TC 2 2011 2 Berichtigung CAN CSA C22 2 Nr 60601 2 18 11 IEC 60601 4th Edition mit dem CE Zeichen Ausrüstungsk...

Page 30: ...bb 1 Frontblende der LED Lichtquelle Nr Bezeichnung Funktion 1 Betriebsschalter Zum Ein und Ausschalten der Lichtquelle Das Gebläse wird eingeschaltet 2 Lichtleiteradapter Turret Typ für eine der vier folgenden Marken Storz ACMI Wolf Olympus 3 Intensitätssteuerung Zur elektronischen Kontrolle der Lichtausgabe 1 2 3 ...

Page 31: ...bb 2 Rückwand der LED Lichtquelle Nr Bezeichnung Funktion 1 Strombuchse Für ein Netzkabel geeignet 2 Sicherung 2A 250 V 1 4 x 1 Zeitverzögerung 3 Erdungsstecker Für einen möglichen Ausgleich 4 Lüftungsschlitze Zur ausreichenden Belüftung und Kühlung der Lichtquelle 2 4 1 3 ...

Page 32: ...ite 32 von 96 4 3 BODEN PLATTE Figure 3 Produktkennzeichnung der LED Lichtquelle Nr Name Funktion 1 Etikett Produkt Aufkleber mit Modellnummer Seriennummer Elektrische Leistungen Hersteller Name gesetzlichen Kennzeichnungen und FDA Rx nur Symbol ...

Page 33: ...halten sind Stecken Sie das Netzkabel in die Steckdose und verwenden Sie dabei den mitgelieferten Dreistift Stecker ACHTUNG Um elektrischen Schlägen vorzubeugen schließen Sie die Netzkabel peripherer Geräte über medizinische Trenntransformatoren an HINWEIS Achten Sie bei der Verwendung von medizinischen Trenntransformatoren darauf die Nennleistung des Trafos zu kontrollieren Vergewissern Sie sich ...

Page 34: ... kein Aceton Methyl ethyl Ketone oder Halogen chlorierten Kohlenwasserstoff Lösungsmittel oder Reinigungsmittel mit einer dieser Verbindungen beschränkt Anwenden Reinigungsmittel durch Licht sprühen oder gedämpft Handtücher Lassen Sie keine Flüssigkeiten in den Schrank Lassen Sie keine Flüssigkeiten in in den Schrank Nähte oder Lüftungsöffnungen oder bleiben in der Switch oder Kontrolle gerät Ritz...

Page 35: ...ACH ABLAUF DER GARANTIE Sie können Ihr e Produkt e zwecks Reparatur an das Werk retournieren die Versandkosten sind dabei von Ihnen zu tragen Ihr Produkt wird inspiziert danach wird ein Kostenvoranschlag mit den erwarteten Reparaturkosten zwecks Genehmigung an Sie gesendet Die Zahlung muss vor Durchführen der Reparaturen bei uns eingehen In den USA 877 677 2832 gebührenfrei Fax Nummer 904 733 4832...

Page 36: ...ionale Gesetzgebung verbietet den Verkauf dieses Geräts von oder im Auftrag eines lizenzierten Angehörigen eines Heilberufs In Gebrauchsanweisung nachlesen CE Kennzeichnung Nicht im allgemeinen Hausmüll entsorgen Achtung heiße Oberfläche Achtung gefährliche Spannung Produkt Sicherheitskennzeichnung Falls Verpackung beschädigt nicht verwenden 12 ELEKTRISCHE SYMBOLE Wechselstrom AC Potenzialgleichhe...

Page 37: ...00 Fonte di luce a LED Manuale operatore Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Servizio clienti 904 737 7611 Numero Verde 877 677 2832 EC REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf Germany 49 0 211 3013 2232 ...

Page 38: ...E PANNELLO INFERIORE 5 INSTALLAZIONE 5 1 IMPOSTAZIONE DELLA FONTE DI LUCE 5 2 COLLEGAMENTO DEL CAVO A FIBRE OTTICHE 6 FUNZIONAMENTO 6 1 ALIMENTAZIONE DELLA FONTE DI LUCE 6 2 CONTROLLO LUMINOSITÀ DELLA LUCE 7 PULIZIA E DISINFEZIONE 8 ASSISTENZA E RIPARAZIONE 8 1 SOSTITUZIONE FUSIBILE 8 2 GARANZIA LIMITATA 9 10 11 FINE VITA PRODOTTO RISOLUZIONE DEI PROBLEMI TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI ...

Page 39: ...gli ottimi risultati con il corretto uso della tua nuova fonte di luce a LED Questo manuale operativo ti aiuterà a installare il tuo apparecchio e integrarlo in modo ottimale con gli altri componenti del tuo impianto Esso ti permetterà anche di capire come usare la fonte di luce a LED e come tenerla pulita Ti fornirà anche indicazioni in merito alla manutenzione e all assistenza e consigli per ott...

Page 40: ...e elettromedicali IEC 60601 1 1 Attenzione Regolare sempre il controllo d intensità al livello minimo e inserire il cavo in fibra ottica nell unità prima di accenderla Se non è necessaria luce nell ambiente chirurgico il controllo d intensità deve essere regolato in posizione di luminosità minima Se è necessario rimuovere il cavo in fibra ottica senza spegnere l unità regolare il controllo d inten...

Page 41: ...ACMI Wolf Olympus Controllo luminosità Modulazione di larghezza di impulso PWM 0 100 di offuscamento Tensione di ingresso 100 240V AC 50 60 Hz Potenza nominale 52 watt Autorizzazioni da parte degli enti regolatori CAN CSA C22 2 No 60601 1 08 TC 2 2011 RETTIFICA 2 CAN CSA C22 2 No 60601 2 18 11 IEC 60601 4th Edition con marchio CE Classe del dispositivo Tipo BF Conforme a CISPR 11 Classe A Modalità...

Page 42: ...nnello anteriore della fonte di luce a LED N Nome Funzione 1 Interruttore di alimentazione Accende e spegne la fonte di luce Si attiverà una ventola 2 Adattatore guida luce Il tipo di torretta si adatta a quattro possibilità di scelta Storz ACMI Wolf Olympus 3 Controllo intensità Controlla elettronicamente l uscita di luce 1 2 3 ...

Page 43: ... della fonte di luce a LED N Nome Funzione 1 Presa alimentazione CA Accetta cavo di alimentazione CA 2 Fusibile 2A 250V 1 4 x 1 tempo di ritardo 3 Connettore messa a terra Per equalizzazione potenziale 4 Griglia di ventilazione Garantisce un adeguata ventilazione e raffreddamento della fonte di luce 2 4 1 3 ...

Page 44: ... 4 3 PANNELLO INFERIORE Figure 3 Pannello anteriore della fonte di luce a LED N Definizione Funzione 1 Etichetta del prodotto Etichetta del prodotto contenente Numero Modello Numero di Serie elettrici nominali Nome produttore marchi di omologazione e FDA Rx ...

Page 45: ...uce Collegare il cavo di alimentazione CA alla presa a muro usando la spina a tre poli in dotazione con l unità AVVERTENZA Per prevenire scosse elettriche collegare i cavi di alimentazione di un dispositivo periferico attraverso trasformatori di isolamento per sistemi a uso medico NOTA Quando si usa un trasformatore di isolamento per sistemi a uso medico assicurarsi di verificare i valori di poten...

Page 46: ...i ipoclorito ammoniaca acido muriatico o prodotti simili Non utilizzare acetone metil etil chetoni o derivati alogenati di idrocarburi clorurati solventi o detergenti contenenti uno qualsiasi di questi composti limitato Applicare agenti di pulizia mediante spray leggero inumidito o asciugamani Non versare liquidi sopra l armadio Non lasciar penetrare dei liquidi nell armadio di cuciture o aperture...

Page 47: ...I GARANZIA Potete inviare il vostro prodotto con una spedizione prepagata alla fabbrica Il vostro prodotto sarà ispezionato e vi sarà fornito un preventivo dei costi di riparazione che dovrete approvare Il pagamento deve essere ricevuto prima del completamento delle riparazioni Negli Stati Uniti 877 677 2832 numero verde Numero Fax 904 733 4832 Servizio Clienti 904 737 7611 9 FINE VITA PRODOTTO In...

Page 48: ...re Data di produzione AAAA MM GG Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea Attenzione Attenzione La legge federale limita il l acquisto o l ordinazione del dispositivo solo ad un medico autorizzato Consultare le Istruzioni per l uso Simbolo CE Non smaltire in rifiuti generali Attenzione Superficie calda Attenzione Tensione pericolosa Marca della sicurezza del prodotto Non utilizzare se la ...

Page 49: ...anual del Operador Fuente de Luz LED Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Servicio al cliente 904 737 7611 Llamada gratuita 877 677 2832 EC REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf Germany 49 0 211 3013 2232 ...

Page 50: ...R PANEL INFERIOR 5 INSTALACIÓN 5 1 CONFIGURACIÓN DE LA FUENTE DE LUZ 5 2 CONEXIÓN DEL CABLE DE LUZ 6 FUNCIONAMIENTO 6 1 ENCENDIDO DE LA FUENTE DE LUZ 6 2 CONTROL DE CLARIDAD DE LA LUZ 7 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN 8 REVISIÓN Y REPARACIÓN 8 1 SUSTITUCIÓN DE FUSIBLES 8 2 GARANTÍA LIMITADA 9 10 11 FIN DE VIDA DEL PRODUCTO LOCALIZACIÓN Y RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS TABLA DE SÍMBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS MÉD...

Page 51: ...rnos de que obtenga resultados óptimos con su nueva Fuente de Luz LED utilizándola de forma correcta Este Manual del Operador le ayudará a instalar el dispositivo e integrarlo de forma óptima con otros componentes de su sistema Asimismo le indicará cómo funciona la Fuente de Luz LED y cómo mantenerla limpia Le ofrecerá directrices de mantenimiento y de revisión así como recomendaciones para obtene...

Page 52: ...ción Siempre fije el control de intensidad al nivel mínimo e introduzca el cable de fibra óptica en la unidad antes de encenderla Cuando no sea necesario iluminar el quirófano el control de intensidad debería fijarse en la posición completamente atenuada Si fuera necesario extraer el cable de fibra óptica sin apagar la unidad fije el control de intensidad en la posición completamente atenuada Aten...

Page 53: ...d PWM Modulación por ancho de pulso Reducción de luminosidad 0 100 Voltaje de entrada 100 240V AC 50 60 Hz Potencia nominal 52 vatios Aprobaciones reglamentarias CAN CSA C22 2 No 60601 1 08 TC 2 2011 documento 2 CAN CSA C22 2 No 60601 2 18 11 IEC 60601 4ª edición con marca CE Clase de Equipo Tipo BF Cumple con CISPR 11 Clase A Modo de funcionamiento Funcionamiento continuo Resistente al agua Equip...

Page 54: ...l Frontal de la Fuente de Luz LED Nº Nombre Función 1 Interruptor de corriente Enciende y apaga la fuente de luz El ventilador se pondrá en funcionamiento 2 Adaptador guía de luz Tipo de torreta para encajar con su elección de cuatro Storz ACMI Wolf Olympus 3 Control de intensidad Controla electrónicamente la salida de la luz 1 2 3 ...

Page 55: ... la Fuente de Luz LED Nº Nombre Función 1 Toma principal de alimentación AC Acepta cable de alimentación AC 2 Fusible 2A 250V retardo 1 4 x 1 3 Conector de puesta a tierra Para ecualización potencial 4 Rejillas de ventilación Permiten la ventilación adecuada y el enfriamiento de la fuente de luz 2 4 1 3 ...

Page 56: ... PANEL INFERIOR Figure 3 Etiqueta del Producto Fuente de Luz LED Nº Nombre Función 1 Etiqueta del producto Etiqueta del producto que contenga Número de Modelo Número de serie Nombre del fabricante Clasificación eléctrica marcos regulatorios y la FDA Rx Símbolo ...

Page 57: ...e alimentación AC en un enchufe de pared utilizando el enchufe de tres clavijas suministrado con la unidad PRECAUCIÓN Para evitar descargas eléctricas conecte los cables de alimentación del equipo periférico a través de transformadores de aislamiento para uso médico NOTA Cuando utilice un transformador de aislamiento para uso médico asegúrese que comprueba las potencias de salida del transformador...

Page 58: ...lorox la lejía de hipoclorito amoníaco ácido muriatic o productos similares No use acetona metil etil cetonas o hidrocarburos clorados disolventes halogenados o limpiadores que contengan cualquiera de estos compuestos restringidos Aplicar agentes de limpieza por la luz spray o toallas humedecidas No vierta líquidos en el gabinete No permita que entre líquido en el gabinete las costuras o aberturas...

Page 59: ... para su reparación previo pago del transporte a la fábrica Su producto será inspeccionado y le será enviado un presupuesto con los gastos de reparación para su aprobación El pago deberá ser recibido antes de que las reparaciones hayan terminado En EE UU 877 677 2832 llamada gratuita Número de FAX 904 733 4832 Atención al Cliente 904 737 7611 9 FIN DE VIDA DEL PRODUCTO De acuerdo con la Directiva ...

Page 60: ...ley federal de Estados Unidos limita la venta de este dispositivo por o a petición de un médico autorizado Consulte las instrucciones de uso Marca CE No lo tire al contenedor de basura general Precaución Superficie caliente Precaución Voltaje peligroso Marca de seguridad del producto No usar si el envase está dañado 12 SÍMBOLOS ELÉCTRICOS Corriente CA Equipotencialidad Encendido Apagado Tipo BF Ti...

Page 61: ...00 LED lichtbron Gebruikershandleiding Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Klantenservice 904 737 7611 Gratis nummer 877 677 2832 EC REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf Germany 49 0 211 3013 2232 ...

Page 62: ...ANEEL 4 2 4 3 ACHTERPANEEL ONDERPANEEL 5 INSTALLATIE 5 1 LICHTBRON INSTELLEN 5 2 VOEDINGSKABEL AANSLUITEN 6 BEDIENING 6 1 LICHTBRON INSCHAKELEN 6 2 HELDERHEIDSREGELAAR 7 REINIGING EN DESINFECTIE 8 ONDERHOUD REPARATIE 8 3 ZEKERING VERVANGING 8 4 BEPERKTE GARANTIE 9 10 11 12 EINDE VAN GEBRUIKSDUUR PROBLEMEN OPLOSSEN TABEL VAN GEBRUIKTE MEDISCHE SYSTEEMSYMBOLEN TABEL VAN ELEKTRISCHE SYMBOLEN ...

Page 63: ...lpen optimaal van uw nieuwe LED lichtbron te profiteren Deze gebruikershandleiding helpt u om het apparaat te installeren en optimaal te integreren met andere componenten van uw systeem De gebruikershandleiding helpt u ook hoe u de LED lichtbron moet bedienen en hoe u deze schoon kunt houden Ook vindt u informatie over onderhouds en servicerichtlijnen en aanbevelingen voor de beste prestatieresult...

Page 64: ...t op Stel de intensiteitsregeling altijd in op het minimumniveau en sluit de glasvezelkabel op het apparaat aan voordat u de voeding inschakelt Als er op de plaats van de operatie geen licht nodig is moet de intensiteitsregeling worden ingesteld op de gedimde stand Als het nodig is om de glasvezelkabel te verwijderen zonder het apparaat uit te schakelen draait u de intensiteitsregelaar naar de vol...

Page 65: ...radapter Turrent type voor lampen naar keuze Storz ACMI Wolf Olympus Helderheidsregelaar PWM Pulse Width Modulation 0 100 dimmen Ingangsspanning 100 240V AC 50 60 Hz Nominaal vermogen 52 watt Officiële goedkeuringen CAN CSA C22 2 No 60601 1 08 TC 2 2011 Corrigendum 2 CAN CSA C22 2 No 60601 2 18 11 IEC 60601 4e Edition met CE Mark Apparatuurklasse BF type voldoet aan CISPR 11 Klasse A Werkingswijze...

Page 66: ...IES 4 3 VOORPANEEL Figuur 1 LED lichtbron voorpaneel Nr Naam Functie 1 Hoofdschakelaar Schakelt de lichtbron in en uit Ventilator wordt ingeschakeld 2 Lichtgeleideradapter Turrent type voor lampen naar keuze Storz ACMI Wolf Olympus 3 Intensiteitsregelaar Regelt elektronisch de lichtuitvoer 1 2 3 ...

Page 67: ... Figuur 2 LED lichtbron achterpaneel Nr Naam Functie 1 Netsnoeraansluiting Voor aansluiting netsnoer 2 Zekering 2A 250V 1 4 x 1 tijdsvertraging 3 Aardingsaansluiting Voor potentiaalvereffening 4 Ontluchtingsroosters Zorgt voor ventilatie en koeling van de lichtbron 2 4 1 3 ...

Page 68: ... F Dutch Pagina 68 van 96 4 3 ONDERPANEEL Figuur 3 Productlabel LED lichtbron Nr Naam Functie 1 Productlabel Productlabel met Modelnummer serienummer elektrische gegevens fabrieksnaam wettelijke markeringen en FDA symbool Alleen Rx ...

Page 69: ...everd Steek het netsnoer in een stopcontact met behulp van de meegeleverde driepolige stekker OPGELET Om elektrische schokken te voorkomen sluit u netsnoeren van randapparatuur aan met behulp van medische scheidingstransformatoren OPMERKING Wanneer u een medische scheidingstransformator gebruikt moet u de vermogenswaarden van de transformator controleren Zorg ervoor dat het netsnoer op de hoofdvoe...

Page 70: ...jke producten Gebruik geen aceton methylethylketonen of gehalogeneerde gechloreerde koolwaterstofoplosmiddelen of reinigingsmiddelen die een van deze beperkte verbindingen bevatten Reinigingsmiddelen aanbrengen met spray of een vochtige doek Giet geen vloeistoffen over de behuizing Voorkom dat vloeistoffen in de naden van de behuizing in de ventilatieopeningen of in de openingen van de schakelaars...

Page 71: ...DE U kunt uw product en op eigen kosten naar de fabriek retourneren Uw product zal worden geïnspecteerd en een schatting van de reparatiekosten zal ter goedkeuring aan u worden voorgelegd De betaling moet zijn ontvangen voordat reparaties worden voltooid In de VS 877 677 2832 gratis Faxnummer 904 733 4832 Klantenservice 904 737 7611 9 EINDE PRODUCTLEVEN In overeenstemming met de Europese richtlijn...

Page 72: ... aarding Fabrikant Productiedatum JJJJ MM DD Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Opgelet Opgelet Federale wetgeving beperkt dit apparaat tot verkoop door of op voorschrift van een bevoegde zorgverlener Raadpleeg de gebruiksaanwijzing CE markering Niet voor verwijdering met het normaal afval Opgelet Heet oppervlakte Opgelet Gevaarlijke spanning Productveiligheidsmarkering Ge...

Page 73: ...SL 2000 LED ljuskälla Användarhandbok Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA Kundtjänst 904 737 7611 Gratisnummer 877 677 2832 EC REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf Germany 49 0 211 3013 2232 ...

Page 74: ...4 2 4 3 BAKPANEL NEDRE PANEL 5 INSTALERING 5 1 INSTÄLLNING AV LJUSKÄLLA 5 2 ANSLUTNING AV LJUSKABEL 6 ANVÄNDNING 6 1 STARTA UPP LJUSKÄLLA 6 2 KONTROLL FÖR LJUSSTYRKA 7 RENGÖRING OCH DISINFEKTION 8 SERVICE REPARATION 8 5 BYTE AV SÄKRING 8 6 BEGRÄNSAD GARANTI 9 10 11 12 SLUT PÅ PRODUKTENS LIVSLÄNGD FELSÖKNING KARTA ÖVER SYMBOLER FÖR MEDICINSKA ENHETER SOM ANVÄNDS KARTA ÖVER ELEKTRISKA SYMBOLER SOM A...

Page 75: ...ått de optimala resultaten med din nya LED ljuskälla genom att använda den på rätt sätt Denna Användarhandbok kommer att hjälpa dig att installera enheten och att optimalt integrera den med andra komponenter från ditt system Den kommer även att instruera dig om hur du använder LED ljuskällan och hur du håller den ren Den kommer att ge dig underhålls och serviceriktlinjer samt rekommendationer för ...

Page 76: ...ensitetskotnrollen på minimumnivån och sätt in den fiberoptiska kabeln i enheten innan du slår på strömmen När det inte behövs ljus på den kirurgiska platsen bör intensitetskontrollen vara inställd på fullt dimmad Om det blir nödvändigt att ta bort den fiberoptiska kabeln utan att stänga av enheten vrid intensitetsreglaget till fullt dimmat läge Varning ANSLUTNING AV UTRUSTNING Den fiberoptiska ka...

Page 77: ...ng 100 240V AC 50 60 Hz Nominell Effekt 52 watt Myndighetsgodkännan den CAN CSA C22 2 No 60601 1 08 TC 2 2011 Corrigendum 2 CAN CSA C22 2 No 60601 2 18 11 IEC 60601 4th Edition med CE Märkning Klassificering av Utrustning BF typ överensstämmer med CISPR 11 Klass A Funktionssätt Fortlöpande användning Vattenavvisande Icke Skyddad Utrustning IPX0 Användningsmiljö Temperatur Relativ Fuktighet Lufttry...

Page 78: ...FRONTPANEL Figur 1 LED ljuskälla Frontpanel Nr Namn Funktion 1 Strömbrytare Sätter på och stänger av ljuskällan Fläkt kommer att användas 2 Light guide adapter Fyra former av torn för att passa ditt val Storz ACMI Wolf Olympus 3 Intensitetskontroll Kontrollerar ljusutmatningen elektroniskt 1 2 3 ...

Page 79: ...AKPANEL Figur 2 LED ljuskälla Bakpanel Nr Namn Funktion 1 AC huvudingång Tillåter AC nätsladden 2 Säkring 2A 250V 1 4 x 1 tidsfördröjning 3 Jordad Koppling För potentiell utjämning 4 Avluftningsnät Ger tillräcklig ventilation och kylning för ljuskällan 2 4 1 3 ...

Page 80: ...Swedish Sida 80 of 96 4 3 NEDRE PANEL Figur 3 LED ljuskälla Nedre Panel Nr Namn Funktion 1 Produktetikett Produktetikett innehåller Modellnummer Serienummer Elektriska Betyg Tillverkarens Namn Regleringsmärken och FDA s Rx Only Symbol ...

Page 81: ...en väggkontakt genom att använda den trepoliga kontakten som medföljer enheten VARNING För att förhindra elektrisk stöt anslut nätsladden till perifer utrustning genom medicinska isoleringstransformatorer NOTERA När du använder en medicinsk isolationstransformator var noga med att kontrollera transformatorns effektvärden Se till att nätsladden är ansluten till huvudströmmen med trepolig kontakt US...

Page 82: ... Clorox hypokloritblekmedel ammoniak myrsyra eller liknande produkter Använd inte aceton metyletylketoner eller halogenerade klorerade kolvätelösningsmedel eller rengöringsmedel innehållande någon av dessa begränsade sammansättningar Applicera rengöringsmedel med lätt besprutning eller fuktade handdukar Häll inte vätskor över skåpet Låt inte vätskor komma in i skåpets sömmar eller ventilationsöppn...

Page 83: ...RATIONER EFTER ATT GARANTI HAR GÅTT UT Du kan returnera din produkt er för reparation med förbetald leverans till fabriken Din produkt kommer att inspekteras och en uppskattning av reparationsavgifterna kommer att skickas till dig för godkännande Betalning måste tas emot innan reparationer är färdigställda I USA 877 677 2832 gratisnummer FAX nummer 904 733 4832 Kundtjänst 904 737 7611 9 SLUT PÅ PR...

Page 84: ...Skyddsjord Jordning Tillverkare Tillverkningsdatum YYYY MM DD Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen Varning Varning Federal lagstiftning begränsar försäljning av denna enhet till eller en eller på order av en licensierad utövare Se Instruktioner för Användning CE märke Skall ej slängas i allmänt avfall Varning Varm Yta Varning Farlig Spänning Produktsäkerhetsmärke Använd inte om paket...

Page 85: ...6 SSL 2000 LED光源装置 オペレーターマニュアル Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville FL 32216 USA カスタマーサービス 904 737 7611 フリーダイヤル 877 677 2832 EC REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf Germany 49 0 211 3013 2232 ...

Page 86: ...6 96 目次 1 はじめに 1 1使用方法 2 注意事項 3 仕様 4 操作エレメント 記号と機能 4 1 フロントパネル 4 2 4 3 リアパネル ボトムパネル 5 据付 5 1 光源装置のセットアップ 5 2 光ケーブルの接続 6 操作 6 1 光源装置の動力供給 6 2 光輝度制御 7 洗浄と消毒 8 アフターサービスと修理 8 1 ヒューズ取り替え 8 2 制限付き保証 9 10 11 12 製品寿命 トラブルシューティング 使用医療機器記号表 使用電気機器記号表 ...

Page 87: ...ライトガイドに合うタレット パルス幅変調 PWM 電動調光 要するに 弊社光源装置はベストな選択であり お客様が新規購入されたLED光源装置を正しくご使用いた だき 最適な結果を得ていただけるように致します 本オペレーターマニュアルは 装置の据付 およびお客様が現在お使いのその他のコンポーネントとの最適な統 合をサポートします また LED光源装置の操作方法と清掃方法も説明しています さらに メンテナンスとサ ービスに関するガイドラインと 最高性能結果を得るための推奨事項に関する情報も提供しています 1 1 使用方法 LED光源装置は 関節鏡検査法 整形外科手術 腹腔鏡検査法 一般外科手術お よび婦人科系手術 内視鏡検査法 一般外科手術 消化器病および耳鼻咽喉科手術 における 低侵 襲外科手術中に 手術部位を照らすために使用されます 光ファイバーケーブルとスコープを使い 光源装置 から光を...

Page 88: ...1 1 1など への準拠を確認しなければなりません 注意 輝度制御装置を常に最低レベルになるようにセットし 電源を入れる前にユニットに光ファイバーケーブルを挿入して 下さい 手術現場で照明が必要でない場合 輝度制御装置は一番暗いポジションにセットして下さい ユニッ トの電源を切らずに 光ファイバーケーブルを抜く必要がある場合 輝度制御装置を一番暗いポジションにして下 さい 注意 機器接続 光ファイバーケーブルは非伝導ケーブルでなければなりません 患者と機器の間に 伝導 シールドやその他の伝導接続は設けないで下さい そのような接続があると 機器の安全性が損なわれます LED光源装置レセプタクルに接続する前に 浸漬溶液 消毒液を含まない溶剤ですすぎ 乾かして下さい 光 源装置を作動させる前に 光学面に汚れがないことを確認して下さい 注意 本機器は 手術現場を照らすためのものです 許容できないリ...

Page 89: ...変調 0 100 調光 入力電圧 100 240V AC 50 60 Hz 定格出力 52ワット 規制当局の承認 CAN CSA C22 2 No 60601 1 08 TC 2 2011 Corrigendum 2 CAN CSA C22 2 No 60601 2 18 11 IEC 60601 第4 版 CEマーク付き 機器クラス BF タイプ CISPR 11 クラスAに準拠 運転モード 連続運転 防水性 防水性なし IPX0 作動環境 温度 相対湿度 大気圧 0 40 C 32 104 F 0 85 結露なし 700 1060ヘクトパスカル 保存環境 温度 相対湿度 大気圧 20 60 C 4 140 F 30 95 結露なし 700 1060ヘクトパスカル 寸法 幅4 65 x 高さ3 32 x 深さ7 25 重量 2 5ポンド 1 14 kg ...

Page 90: ... Sunoptic Surgical 改訂 F 英語 ページ90 96 4 操作エレメント 記号と機能 4 5 フロントパネル 図1 LED光源装置フロントパネル 番号 名前 機能 1 電源スイッチ 光源装置をオンオフして下さい ファンが作動します 2 ライトガイドアダプター 下記4つの中からタレットをお選び下さい シュトルツ ACMI Wolf オリンパ ス 3 輝度制御装置 光出力を電子制御します 1 2 3 ...

Page 91: ...LIT 168 Sunoptic Surgical 改訂 F 英語 ページ91 96 4 2 リアパネル 図2 LED光源装置リアパネル 番号 名前 機能 1 ACメインインレット AC電源コードのみ挿入可 2 ヒューズ 2A 250V 1 4 x 1 時間遅延 3 アースコネクタ 等電位化用 4 ベンチレーショングリッド 光源装置に対する十分な通気と冷却を可能にします 2 4 1 3 ...

Page 92: ...LIT 168 Sunoptic Surgical 改訂 F 英語 ページ92 96 4 3 ボトムパネル 図3 LED光源装置製品ラベル 番号 名前 機能 1 製品ラベル 製品ラベルには下記が含まれます モデル番号 シリアル番号 電 気定格 メーカー名 規制当局マークおよび米国食品医薬品局 FDA Rx専用 記号 ...

Page 93: ...うに注意しなければなりません 電源スイッチがオフポジションになるようにして下さい AC電源コードを光源装置のリアパネルにある電源インレットに接続して下さい 注意 光源装置に付随のコードのみ使用して下さい ユニットに同梱の三又電源コンセントを使用して 壁のコンセントにAC電源コードを挿入して下さい 注意 感電を防ぐため 医療用絶縁変圧器を通して周辺機器の電源コードを接続して下さい 重要 医療用絶縁変圧器を使用する場合 変圧器の出力定格を必ずチェックして下さい 電源コードが三又 電源コンセントでメイン電源に接続されていることを確認して下さい 米国では UL2601 1規格の絶縁 変圧器および または配電盤のみを使用して下さい 注意 臨床現場あるいは住宅地でラジオやテレビの近くで使用する場合 本装置は無線妨害の影響を受ける 可能性があります 有害な電磁影響 で下さい 5 2 光ファイバーケーブル...

Page 94: ...液にして下さい Clorox 次亜塩素酸塩漂白 アンモニア 塩酸や同様の製品など 苛性や酸性の強い洗浄液は使用しないで 下さい アセトン メチル エチル ケトンやハロゲン 塩素化炭化水素溶剤や このような制限化合物を含む洗浄液 は使用しないで下さい 洗浄剤を軽くスプレーするか 濡らしたタオルに塗布して下さい キャビネットに液体を注がないで下さい キャビネット継ぎ目や通気開口部に液体が入らないようにし また スイッチや制御装置の割れ目に残らないようにし て下さい 8 アフターサービスと修理 メーカー認定担当者のみが 機器の不具合のあるアイテムをサービス 修理して下さい 修理作業には オリジ ナルメーカーのパーツのみを使用して下さい 8 2 ヒューズ取り替え 注意 ヒューズを取り替える前に いつも電源コードを抜き メインスイッチを切って下さい 光源装置の電源を切って 電源コードを抜いて下さい ...

Page 95: ...により お客 様は法的権利を得ることになりますが 米国に居住の場合 州によって異なる権利がある場合もあります 保証終了後の修理 送料を前払いして工場へ返送すると 製品を修理できます 製品をチェックし 概算の修理 代金を提示し 承認を得ます 修理が完了する前に 修理代金を必ず支払って下さい アメリカ 877 677 2832 フリーダイヤル FAX 904 733 4832 カスタマーサービス 904 737 7611 9 製品寿命 ヨーロッパの廃電気電子機器指令に従い 可能であれば必ず 本製品をリサイクルするよう お客様に推奨し ています 該当する現地環境基準に従って 本ユニットを廃棄しなければなりません 米国では 居住地域のリサイクル業者リストは下記でご覧いただけます http www eiae org 製品寿命後にメーカーに製品を返品するための 返品承認の発行はカスタマーサービスにご連...

Page 96: ... 96 11 使用医療機器記号表 12 使用電気機器記号表 AC電流 等電位 電源オン 電源オフ タイプBF 保護アース 接地 メーカー 製造日 年年年年 月月 日日 欧州共同体での 認定レプリゼンタティブ 注意 注意 連邦法は 認可を受けた医療開業医の 注文による場合にのみ 本機器の販売を許可 しています 使用の際は指示を参照すること CEマーク 一般ごみとして廃棄しないこと 注意 表面高温 注意 危険な電圧レベル 製品安全マーク パッケージが損傷している場合 使用しないこと ...

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