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JA
8203-026-700 Rev-AA
はじめに
本取扱説明書は、製品を安全かつ有効に準拠して
使用するための情報が含まれています。本使用説
明書は、院内トレーナー、医師、看護師、外科技術
者、生物医療機器技術者が使用するためのもので
す。製品寿命期間は、常に本取扱説明書を保管して
参照してください。
本説明書では、以下の表記法を使用しています：
▪
▪
警告は、安全性に関連する事項を示します。患
者や医療スタッフの傷害を防ぐため、必ずこの
記載内容に従ってください。
▪
▪
注意は、製品の信頼性に関する事項を示してい
ます。製品の損傷を防ぐため、必ずこの記載内
容に従ってください。
▪
▪
注記は手順に関する情報を補足または明確に
します。
安全性情報、院内トレーニング、または現時点の論
文などの追加情報が必要な場合は、Stryker販売代
理店にお問い合わせいただくか、Strykerカスタマ
ーサービスまでお電話ください。米国外では、お近
くのStrykerの子会社までお問い合わせください。
注記：
製品による重大な事故が生じた場合、その使
用者及び/又は患者は、製造会社並びにその使用者
及び/又は患者の居住地とされる欧州連合加盟国
の所轄官庁に報告する必要があります。
適応▪
ハンドピースに添付された使用説明書を参照して
ください。
禁忌
ハンドピースに添付された使用説明書を参照して
ください。
安全に関する指示
警告：
▪
▪
本器具もしくは本器具と互換性のある部品を使
用する前に、使用説明書を熟読し内容を理解し
てください。安全性に関する情報に特に注意を
払ってください。使用前に本器具について熟知
しておいてください。
▪
▪
本装置は、訓練を受け経験のある医療従事者
のみが使用してください。
▪
▪
本器具使用の妥当性、および各々の患者に適し
た手術手技を判断し決定するのは、処置を実施
する医療従事者の責任です。Strykerは製造業
者であり、手術手技や外科的方法を推奨する立
場にはありません。
