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Reprocessed by

Instructions for Use
Reprocessed

LigaSure Impact™ Curved, Large Jaw, Open

Sealer/Dividers

Reprocessed Device for Single Use

Caution: Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

•

STERILE

•

NOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX

Explanation of Symbols

Sterilized by Ethylene Oxide Gas

Date of Reprocessing

Use by Date

Do Not Reuse

See Instructions For Use

Stryker Sustainability Solutions, Inc. ©

2017

1810 W Drake Dr.
Tempe AZ, 85283
sustainability.stryker .com
888.888.3433

Compatible with

LF4318

FORCETRIAD SW v3.5

–

v4.0

VLFT10GEN SW v1.1

–

v2.0.1.13

NOTE:

Devices with a Valleylab Plug are NOT

compatible with VLFT10GEN SW v1.1.5.4 or higher

Summary of Contents for LF4318

Page 1: ...ILE NOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX Explanation of Symbols Sterilized by Ethylene Oxide Gas Date of Reprocessing Use by Date Do Not Reuse See Instructions For Use Stryker Sustainability Solutions Inc 2017 1810 W Drake Dr Tempe AZ 85283 sustainability stryker com 888 888 3433 Compatible with LF4318 FORCETRIAD SW v3 5 v4 0 VLFT10GEN SW v1 1 v2 0 1 13 NOTE Devices with a Valleylab Plug are NOT com...

Page 2: ...lude open procedures general urologic vascular thoracic and gynecological where ligation and division of vessels is performed These procedures include vaginal hysterectomies Nissen fundoplication colectomy adhesiolysis oophorectomy etc The LF4318 can be used on vessels arteries veins pulmonary vasculature and lymph up to and including 7 mm and tissue bundles The LigaSureTM system has not been show...

Page 3: ...damage before use Failure to observe this caution may result in injury or electrical shock to the patient or surgical team or cause damage to the instrument If damaged do not use Position instrument cords to avoid contact with the patient or other leads Do not wrap cords around metal objects This may induce currents that can lead to shocks fires or injury to the patient or surgical team Ensure all...

Page 4: ...s this may result in an incomplete seal If the seal cycle complete tone has not sounded an optimal seal may not have been reached Reactivate the RF energy until a seal complete tone is heard Caution Pediatric applications and or procedures performed on small anatomic structures may require reduced power settings The higher the current flow and the longer the current is applied the greater the poss...

Page 5: ...nt jaws with a scratch pad Troubleshooting Alert Situations Note If both the activation button and footswitch pedal are activated during the same seal cycle the vessel sealing system delivers energy from the activation source it detects first A tone with multiple pulses indicates that the seal cycle was not completed Do not cut tissue until you have verified that there is an adequate seal When an ...

Page 6: ...the seal cycle was complete After Surgery Discard the LF4318 instrument after use according to hospital policy for biohazards and sharps Pre Clinical Study Notice There is no animal data qualified to predict the effectiveness of this device in sealing vessels containing atherosclerotic plaque Product performance of the device was established in a chronic in vivo porcine model The results showed th...

Page 7: ...assigned without the express written consent of Stryker This warranty does not apply to 1 products that have been misused neglected modified altered adjusted tampered with improperly installed or refurbished 2 products that have been repaired by any person other than Stryker personnel without the prior written consent of Stryker 3 products that have been subjected to unusual stress or have not bee...

Page 8: ...third parties that do not sponsor this device Sterilization This product and its packaging have been sterilized with ethylene oxide gas EtO Even though the product then is processed in compliance with all applicable laws and regulations relating to EtO exposure Proposition 65 a State of California voter initiative requires the following notice Warning This product and its packaging have been steri...

Page 9: ...IQUÉ À PARTIR DE LATEX DE CAOUTCHOUC NATUREL Explication des symboles Stérilisé par oxyde d éthylène Date du retraitement Date de péremption Ne pas réutiliser Voir le mode d emploi Compatible avec LF4318 FORCETRIAD SW v3 5 v4 0 VLFT10GEN SW v1 1 v2 0 1 13 REMARQUE Les appareils avec une prise Valleylab ne sont PAS compatibles avec le modèle VLFT10GEN SW v1 1 5 4 ou ultérieur Stryker Sustainability...

Page 10: ...terventions chirurgicales ouvertes générale urologique vasculaire thoracique et gynécologique dans lesquelles la ligature et la division des vaisseaux sont effectuées Ces interventions comprennent entre autres les hystérectomies vaginales la fundoplication la colectomie l adhésiolyse et l oophorectomie Le LF4318 peut être utilisé sur les vaisseaux artères veines vaisseaux pulmonaires et lymphatiqu...

Page 11: ...ation inspectez l instrument et les cordons pour déceler toute trace de rupture de fissure d entaille ou de tout autre Le défaut d observer cette mise en garde pourrait entraîner une blessure ou une décharge électrique au patient ou à l équipe chirurgicale ou provoquer des dommages à l instrument Si l instrument est endommagé ne l utilisez pas Positionnez les cordons de l instrument de façon à évi...

Page 12: ...vez pas l énergie RF jusqu à ce que la tige ait été correctement verrouillée L activation du dispositif avant cette étape pourrait entraîner une étanchéisation inadéquate et pourrait augmenter la diffusion thermique à des tissus à l extérieur du champ opératoire N activez pas l instrument lorsqu il est en contact avec d autres instruments ou à proximité incluant les canules Des brûlures localisées...

Page 13: ...ostase visible Si le scellement n est pas adéquat répétez le cycle de scellement en ajustant les paramètres au besoin 2 Pour introduire le mécanisme de coupe tirez complètement sur le déclencheur de coupe vers l arrière en direction du corps de l instrument La lame de l instrument coupe le scellement d environ 2 mm à partir de l extrémité distale de la plaque de scellement 3 Ouvrez les mâchoires e...

Page 14: ...ule autour de l embout de l instrument Alerte Réactivation cycle de scellement incomplet Une condition d alerte de réactivation cycle de scellement incomplet produit une séquence de tonalités pulsées et une alerte s affiche sur le générateur Si l alerte de réactivation cycle de scellement incomplet s affiche l utilisateur doit 1 Relâchez la pédale ou le bouton d activation 2 Réactiver le cycle de ...

Page 15: ... applicables à tous les produits DANS TOUTE LA MESURE PERMISE PAR LA LOI LA GARANTIE EXPRESSE MENTIONNÉE AUX PRÉSENTES EST LA SEULE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS ET REMPLACE EXPRESSÉMENT TOUTE AUTRE GARANTIE DE STRYKER EXPRESSE OU IMPLICITE INCLUANT MAIS SANS S Y LIMITER TOUTE GARANTIE IMPLICITE OU DE QUALITÉ MARCHANDE OU D ADÉQUATION À DES FINS PARTICULIÈRES EN AUCUN CAS LA RESPONSABILITÉ DE S...

Page 16: ... ou si la période de la garantie initiale est expirée au moment où le produit est réparé ou remplacé pour une période de trente 30 jours après la livraison du produit réparé ou remplacé Lorsqu un produit ou un composant est remplacé l article fourni en remplacement deviendra la propriété du client et l article remplacé la propriété de Stryker Si un remboursement est fourni par Stryker le produit p...

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