Silk'n Blue Manual Download Page 2

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Fig. 1

Summary of Contents for Blue

Page 1: ...1 English 3 Français 20 Español 37 1 ...

Page 2: ...2 8 7 6 1 2 3 4 5 Fig 1 ...

Page 3: ...face 2 On off switch 3 Indicators panel 4 Plug 5 Adaptor 6 Standby indicator light 7 System error indicator light 8 Ready treatment indicator light Package contents Upon opening the Silk n Blue package you will find the following parts Silk n Blue applicator ADAPTOR User s Manual ...

Page 4: ...d by mostly blackheads and whiteheads There may also be a few small pimples that lie under the surface of the skin with no big permanent lesions and lesions which are not visible from 2 5m away on your skin Moderate acne is more serious It is marked by large swollen pimples and painful lesions inflamedredlesions whichareaslargeas1 2cmandinflammatory or non inflammatory lesions visible at a distanc...

Page 5: ...f after using Silk n Blue you experience skin redness or discomfort that lasts for over three days DO NOT USE SILK N BLUE if you have open wounds or active infections such as cold sore DO NOT USE SILK N BLUE if you ever had herpes in the area of treatment unless you have consulted your physician and received preventative treatment before using Silk n Blue DO NOT USE SILK N BLUE if your skin has be...

Page 6: ...e SILK N BLUE or the Wall Power Supply if you think they may have been immersed in water may have become wet or if you have spilt any liquids on them NEVER remove any covers from the SILK N BLUE or the Wall Risk of electrocution DO NOT USE SILK N BLUE if you have sensitivity to light To determine if you have such sensitivity please follow the skin test instructions in Directions for Use chapter 6 ...

Page 7: ...than the one provided NEVER use SILK N BLUE if it is damaged in any way NEVER use the Wall Power Supply if it is broken or if its cord or plug is damaged Failing to comply with the above warnings may expose you to dangerous voltages and electrocution DO NOT use the SILK N BLUE if you are pregnant The safety of the treatment for pregnant women has NOT been tested in clinical trials Failing to compl...

Page 8: ...OR contains a dedicated transformer DO NOT cover the ventilation slots during use Remove any obstruction to air flow through the ventilation slots Do not expose Silk n Blue to environmental temperatures lower than 10 C 50 F or higher than 35 95 during use Never exspose Silk n Blue to sources of hear higher than 60 C 140 F Failing to comply with the above Precautions may damage your device and void...

Page 9: ...study subjects Most users sense the moderate heat applied by the device during use with no further discomfort Minor Skin Discomfort Skin Redness Typically when using SILK N BLUE your skin may become slightly red right after use For all users skin color should return to normal after treatment Burns or pigmentation changes Previously published studies indicate that contact heat of 41 C and light exp...

Page 10: ...experienced at least 40 reduction in the number of lesions with average reduction of 56 7 after 1 month 48 out of 50 users male and female alike experienced at least 40 reduction in the number of lesions with average reduction of 57 7 after 3 months Using Silk n Blue 1 Silk n Blue Setup a Plug the adaptor plug into the APPLICATOR socket b Plug the ADAPTOR into an electrical outlet A STANDBY indica...

Page 11: ...his treatment plan Additional use has not been tested To achieve the expected results use Silk n Blue according to the treatment time specified below Before using the device make sure it kept at least 30 minutes at operational temperature specified in Specification section Condition Injury Treatment Guidelines Treatment test spot 4 minutes one spot Facial area cheek covered with many acne pimples ...

Page 12: ... 4 Skin test Before treating with Silk n Blue for the first time we recommend that you carry out a skin test on your forearm to verify that your skin is not sensitive to the effect of Silk n Blue Hold the Silk n Blue applicator and apply its Treatment surface on your forearm skin constantly for 3 minutes Make sure that the treatment surface is in full contact with the skin The LED light will autom...

Page 13: ...ed LED light will automatically activate Note that the device will not activate without skin contact and will deactivate when removed from the skin Perform the treatment according to the treatment protocol on each target area After 5 minutes of nonuse the device is automatically go into STANDBY mode To reactivate the device push the ON OFF switch When Silk n Blue session has been completed turn th...

Page 14: ...tions See Section STORAGE What are the possible side effects Please see section Risks Possible Side Effects of using Silk n Blue When to call a doctor After the treatment in case you experience over 2 hours of heat sensation crusting of skin or burns in the treated area please contact your physician Contact your healthcare professional as soon as possible if you suspect that you have had an advers...

Page 15: ...lk n Blue unit may be cleaned by wiping it with a dry cloth or isopropyl alcohol wipe Please refrain from using any other cleaning products as these may damage the plastic parts Never immerse Silk n Blue or any of its parts in water Never clean the Silk n Blue or any of its parts under the tap or in the dishwasher 2 Silk n Blue Storage Clean Silk n Blue according to the instructions See Cleaning S...

Page 16: ... problem with the information below contact your local Silk n customer Service center for further support Problem Possible cause Solution Silk n Blue does not work The ADAPTOR is not connected Plug the adaptor to AC electrical outlet and connect the PLUG E to the APPLICATOR The APPLICATOR is broken Contact your local Silk n customer Service center Silk n Blue suddenly switches off The ADAPTOR is n...

Page 17: ...Press the ON OFF SWITCH twice to switch the Applicator off and on again If READY TREATMENT MODE INDICATOR LIGHT K does not illuminate again contact your local Silk n customer Service center The Yellow SYSTEM ERROR INDICATOR LIGHT L is lit Malfunction of the APPLICATOR Press the ON OFF SWITCH twice to switch the Applicator off and on again If SYSTEM ERROR INDICATOR LIGHT L illuminates again contact...

Page 18: ...e contact Silk n Customer Service 1 877 DO SILKN 1 877 367 4556 contact silkn com 2 For customers in other countries For more information about Silk n products please enter your local Silk n website www silkn eu or www silkn com If your device is broken damaged in need of repair or for any other user assistance please contact your local Silk n Customer Service or write to info silkn com Warranty i...

Page 19: ...29 Storage condition Temperature 40 C to 70 C 40 F to 158 F Relative humidity 10 93 Classified standard IEC 60601 1 2 2007 EN 60601 1 2 2007 Operating condition Temperature 10 C to 35 C 50 F to 95 F Relative humidity 15 to 90 Atmospheric pressure 700 to 1060 hPa Light source Light Emitting Diodes Wavelengths peak emission wavelength 415nm Degree of protection against electric shock Class II ...

Page 20: ...rrupteur marche arrêt 3 Panneau des voyants 4 Prise 5 Adaptateur 6 Voyant lumineux Indicateur de veille 7 Voyant lumineux erreur système 8 Voyant lumineux prêt traitement Contenu du paquet Le paquet de votre appareil Silk n Blue comprend les pièces suivantes Applicateur Silk n Blue Adaptateur Manuel de l utilisateur ...

Page 21: ... essentiellement par les points noirs et les points blancs De petits boutons peuvent également pousser sous la surface de la peau sans grosses lésions permanentes ni lésions sur votre peau qui ne sont pas visibles à une distance de 2 5 m L acné modérée est plus grave Elle se caractérise par de gros boutons enflés et des lésions douloureuses lésions rouges enflammées qui ont 1 à 2 cm de large et de...

Page 22: ...oir utilisé Silk n Blue vous avez des rougeurs cutanées ou ressentez un malaise de plus de trois jours N UTILISEZ PAS SILK N BLUE si vous avez des blessures ouvertes ou des infections actives comme le feu sauvage par exemple N UTILISEZ PAS SILK N BLUE si vous avez des antécédents de poussée d herpès sur la zone à traiter à moins d avoir consulté un médecin et reçu un traitement préventif avant d u...

Page 23: ...s baignez ou vous tenez dans l eau N utilisez JAMAIS l appareil SILK N BLUE ou le bloc d alimentation mural si vous pensez qu il a été plongé dans Risque d électrocution N UTILISEZ PAS SILK N BLUE si vous êtes sensible à la lumière Pour déterminer si vous êtes susceptible à la lumière veuillez suivre les instructions du test cutané du chapitre 6 Indications d utilisation Le non respect des contre ...

Page 24: ... avec un bloc d alimentation mural autre que celui fourni N utilisez JAMAIS SILK N BLUE s il est endommagé de quelque manière que ce soit N utilisez JAMAIS le bloc d alimentation mural s il est cassé ou si son cordon ou sa prise est endommagé Le non respect des avertissements susmentionnés peut vous exposer à des tensions dangereuses et à l électrocution N utilisez PAS l appareil SILK N BLUE si vo...

Page 25: ... par une autre prise L adaptateur comporte un transformateur dédié NE COUVREZ PAS les fentes de ventilation pendant l utilisation Retirez toute obstruction au flux d air à travers les fentes de ventilation N EXPOSEZ PAS SILK N BLUE à des températures environnementales inférieures à 10 C 50 F ou supérieures à 35 C 95 F pendant l utilisation N EXPOSEZ PAS SILK N BLUE à des sources de chaleur de plus...

Page 26: ...reil pendant l utilisation sans produire un autre désagrément Léger malaise cutané Rougeur cutanée En général votre peau peut légèrement rougir juste après l utilisation de SILK N BLUE Pour tous les utilisateurs la couleur de la peau doit redevenir normale après le traitement Brûlures ou modifications de la pigmentation Les études précédemment publiées indiquent que la chaleur de contact de 41 C e...

Page 27: ...s sur 50 masculins et féminins confondus ont expérimenté au moins 40 de réduction du nombre de lésions avec une moyenne de réduction de 56 7 après 1 mois 48 utilisateurs sur 50 masculins et féminins confondus ont expérimenté au moins 40 de réduction du nombre de lésions avec une moyenne de réduction de 57 7 après 3 mois Utilisation de Silk n Blue 1 Installation de Silk n Blue a Branchez la prise d...

Page 28: ...isations supplémentaires n ont pas été testées Afin d obtenir les résultats escomptés utilisez Silk n Blue suivant le temps de traitement indiqué ci dessous Avant d utiliser l appareil assurez vous qu il est maintenu pendant au moins 30 minutes à la température de fonctionnement indiquée dans la section Spécifications État Blessure Directives de traitement Zone du traitement test 4 minutes une zon...

Page 29: ... est prêt pour le traitement 2 4 Test cutané Avant de procéder au traitement avec Silk n Blue pour la première fois nous recommandons d effectuer un test cutané sur votre avant bras pour vérifier que votre peau n est pas sensible aux effets de Silk n Blue Tenez l applicateur Silk n Blue et appliquez constamment sa surface de traitement sur la peau de votre avant bras pendant 3 minutes Assurez vous...

Page 30: ...é des traitements 2 5 Procédez au traitement Fixez la SURFACE DE TRAITEMENT à votre peau Le voyant s active automatiquement Notez que l appareil ne s active pas sans le contact avec la peau et se désactive une fois retiré de la peau Suivez le protocole de traitement sur chaque zone cible Après 5 minutes de non utilisation l appareil passe automatiquement en mode VEILLE Pour réactiver l appareil po...

Page 31: ...n Blue Stockez Silk n blue suivant les instructions Voir Section Stockage Que sont les risques possibles Veuillez voir la section Risques Effets secondaires éventuels avec Silk n Blue Quand appeler un médecin Après le traitement si vous ressentez plus de 2 heures de sensation de chaleur de croûte cutanée ou de brûlures dans la zone traitée veuillez contacter votre médecin Contactez votre professio...

Page 32: ...t avec un chiffon sec ou avec l alcool isopropylique Veuillez éviter d utiliser d autres produits de nettoyage car ceux ci peuvent endommager les composants en plastique Ne plongez jamais votre appareil Silk n Blue ou l un de ses composants dans l eau Ne nettoyez jamais l appareil Silk n Blue ou l un de ses composants sous le robinet ou dans un lave vaisselle 2 Stockage de Silk n Blue Nettoyez Sil...

Page 33: ...me rencontré à l aide des renseignements ci dessous contactez le service client Silk n de votre région pour plus d assistance Problème Cause possible Solution Silk n Blue ne fonctionne pas L adaptateur n est pas connecté Branchez l adaptateur à la prise électrique CA et connectez la prise E à l applicateur L adaptateur est endommagé Contactez le service client Silk n de votre région Silk n Blue s ...

Page 34: ... Appuyez deux fois sur l interrupteur MARCHE ARRÊT pour éteindre et rallumer l applicateur Si le voyant lumineux Mode Prêt Traitement K ne s allume pas toujours contactez le service client Silk n de votre région Le voyant lumineux Erreur système L est allumé Dysfonctionnement de l applicateur Appuyez deux fois sur l interrupteur MARCHE ARRÊT pour éteindre et rallumer l applicateur Si le voyant lum...

Page 35: ...service client Silk n 1 877 DO SILKN 1 877 367 4556 contact silkn com 2 Pour les clients d autres pays Pour plus d informations sur les produits Silk n veuillez visiter le site Internet de votre région www silkn eu ou www silkn com Si votre dispositif est cassé ou endommagé s il a besoin de réparations ou pour toute aide dont vous pourriez avoir besoin veuillez contacter le service client Silk n d...

Page 36: ...mpérature de l état de stockage Température 40 C à 70 C 40 F à 158 F Relative humidity 10 93 Norme classifiée ICEI 60601 1 2 2007 EN 60601 1 2 2007 Condition d opération Température 10 C to 35 C 50 F to 95 F Humidité relative 15 à 90 Pression atmosphérique 700 à 1 060 hPa Source lumineuse Diodes électroluminescentes Pic des longueurs d onde Longueur d onde d émission 415 nm Degré de protection con...

Page 37: ...ptor de encendido apagado on off 3 Panel de los indicadores 4 Enchufe 5 Adaptador 6 En espera luz indicadora 7 Error del sistema luz indicadora 8 Preparado tratamiento luz indicadora Contenido del paquete Al abrir el envase de Silk n Blue usted encontrará las siguientes partes Aplicador Silk n Blue Adaptador Manual de usuario ...

Page 38: ...a principalmente por la presencia de puntos negros y espinillas También pueden presentarse algunas pequeñas pústulas por debajo de la superficie de la piel sin grandes lesiones permanentes y lesiones que no son visibles a 2 5 m de distancia en la piel El acné moderado es más serio Se caracteriza por grandes pústulas hinchadas y lesiones dolorosas lesiones enrojecidas inflamadas que llegan a medir ...

Page 39: ... si después de usar Silk n Blue experimenta enrojecimiento de la piel o molestias que duran por más de tres días NO USE SILK N BLUE si tiene heridas abiertas o infecciones activas como un herpes labial NO USE SILK N BLUE si alguna vez tuvo herpes en el área de tratamiento a menos que usted haya consultado a su médico y haya recibido tratamiento preventivo antes de usar Silk n Blue NOUSESILK NBLUEs...

Page 40: ...O use SILK N BLUE ni la fuente de alimentación de pared si cree que pudieron haber estado sumergidos en agua o que pudieron haberse mojado o si usted volcó algún líquido sobre ellos Riesgo de electrocución NO USE SILK N BLUE si es sensible a la luz Para determinar si usted tiene dicha sensibilidad siga las instrucciones para la prueba de piel que se especifican en Instrucciones de uso Capítulo 6 I...

Page 41: ...ra fuente de alimentación que no sea la provista NO use SILK N BLUE si está dañado de alguna manera NO use la fuente de alimentación si está rota o si el cable o el enchufe están dañados No observar las advertencias antes mencionadas puede exponerlo a voltajes peligrosos y electrocución NO use SILK N BLUE si está embarazada La seguridad del tratamiento para las mujeres embarazadas NO fue puesta a ...

Page 42: ... el Adaptador con otro enchufe El Adaptador contiene un transformador específico NO cubra las ranuras de ventilación Elimine todo lo que obstruya el flujo de aire a través de las ranuras de ventilación No exponga SILK N BLUE a temperaturas ambientales por debajo de 10 C 50 F o por encima de 35 C 95 F durante el uso No exponga SILK N BLUE a fuentes de calor mayores de 60 C 140 F Ignorar las Precauc...

Page 43: ...s de usar SILK N BLUE su piel puede tornarse ligeramente roja Para todos los usuarios el color de la piel debería regresar a la normalidad luego del tratamiento Quemaduras o cambios de pigmentación Algunos estudios publicados anteriormente indican que el calor de contacto de 41 C y la exposición a luz de 415 nm como los del tratamiento con SILK N BLUE pueden causar quemaduras y cambios de pigmenta...

Page 44: ... el participante usó el aparato durante 10 minutos sobre cada área de tratamiento Un estudio clínico realizado con Silk n Blue muestra que Una vasta mayoría de usuarios de silk n blue experimentó reducción en la cantidad de lesiones 47 de 50 usuarios hombres y mujeres por igual experimentaron una reducción de al menos 40 en la cantidad de lesiones con una reducción promedio de 56 7 después de 1 me...

Page 45: ... Silk n blue está preparado para ser utilizado Antes de utilizar el aparato asegúrese de mantenerlo por lo menos 30 minutos a la temperatura operativa especificada en la sección Especificación 2 Instrucciones de uso 2 1 Ciclo de tratamiento con Silk n Blue Silk n blue está diseñado para ser utilizado dos veces a la semana durante un periodo de cuatro semanas un total de 8 tratamientos El mejoramie...

Page 46: ... Área facial mejilla cubierta con muchas pústulas de acné Mover lentamente el aplica dor para cubrir toda el área durante 10 minutos 2 2 Preparar su piel para el tratamiento Lavarse el rostro con agua y secarlo con una toalla limpia para asegurarse de que piel quede limpia seca y libre de cualquier polvo gel o crema 2 3 Preparar su Silk n Blue para el tratamiento Presionar el Interruptor ENCENDIDO...

Page 47: ...e contacto esté en contacto completo con la piel La luz de LED se activará automáticamente Si durante las 24 horas posteriores a esta prueba no aparece ninguna reacción adversa usted puede iniciar el ciclo de tratamiento 2 5 Realizar el tratamiento Coloque la SUPERFICIE DE TRATAMIENTO contra la piel La luz de LED se activará automáticamente Tenga en cuenta que el dispositivo no se activará si no e...

Page 48: ...ea afectada con más frecuencia que la recomendada Si usted trata el área afectada con más frecuencia que la recomendada podría reducirse la efectividad de los tratamientos Cuando la sesión de Silk n Blue haya sido completada apague el aparato presionando el interruptor ENCENDIDO APAGADO ON OFF Todas las luces indicadoras se apagarán Finalmente desenchufe el adaptador del tomacorriente de AC y desc...

Page 49: ...la sección Riesgos Posibles efectos secundarios del uso de silk n blue Cuándo llamar al médico Luego del tratamiento en caso de que experimente más de 2 horas de sensación de calor formación de costras en la piel o quemaduras en el área tratada contacte a su médico Contacte a su profesional de atención médica tan pronto como sea posible si sospecha que tuvo una reacción adversa a partir del uso de...

Page 50: ...ad Silk n Blue puede limpiarse con un paño seco o con una toalla con alcohol isopropílico Evite usar cualquier otro producto de limpieza ya que estos podrían dañar las partes plásticas No sumerja en agua el Silk n Blue ni ninguna de sus partes No limpie el Silk n blue ni ninguna de sus partes bajo el chorro de agua ni en lavavajillas 2 Almacenamiento del Silk n blue Limpie Silk n BLUE de acuerdo c...

Page 51: ...información que se proporciona a continuación comuníquese con el centro de Servicio a Clientes de Silk n de su localidad para obtener más asistencia Problema Causa posible Solución Silk n Blue no funciona El Adaptador no está conectado Conecte el adaptador del tomacorrientedeACyconecte el Enchufe E al Aplicador El Aplicador está roto Comuníquese con el centro de Servicio a Clientes de Silk n de su...

Page 52: ...s veces para apagar el Aplicador y volver a encenderlo Si la luz indicadora del modo preparado tratamiento K no se ilumina otra vez comuníquese con el centro de Servicio a Clientes de Silk n de su localidad Está encendida la luz indicadora de Error del sistema L Malfuncionamiento del Aplicador Presione el interruptor ENCENDIDO APAGADO dos veces para apagar el Aplicador y volver a encenderlo Si la ...

Page 53: ...l Servicio al Cliente de Silk n 1 877 DO SILKN 1 877 367 4556 contact silkn com 2 Para clientes en otros países Para obtener más información sobre los productos Silk n ingrese al sitio web Silk n de su localidad www silkn eu o www silkn com Si su aparato está roto dañado necesita una reparación o si el usuario requiere cualquier otra ayuda comuníquese con el Servicio al Cliente de Silk n de su loc...

Page 54: ...eratura de almacenamiento Temperature 40 C to 70 C 40 F to 158 F Humedad relativa 10 93 Estándar clasificado IEC 60601 1 2 2007 EN 60601 1 2 2007 Condición de Funcionamiento Temperatura operativa 10 C a 35 C 50 F a 95 F Humedad relativa 15 a 90 Presión atmosférica 700 a 1060 hPa Fuente de luz Diodos emisores de luz Longitud de onda del pico de emisión 415 nm Grado de protección contra una descarga...

Page 55: ... or with Oxygen or Nitrous Oxide The symbol on the label affixed to this device means Attention consult accompanying documents Degree of protection against electric shock type BF applied part WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment CSA Mark Keep dry CE Mark Manufacturer Authorized Representative in the European Community This lable is for reference only ...

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