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IMMULITE 2000 Homocysteine (PIL2KHO-14, 2007-11-20)
efeito do tempo e temperatura de
conservação para heparina, EDTA e soro
(Ver gráficos 1-3).
Método de Comparação 1:
O ensaio foi
comparado com um imunoensaio
enzimático disponivel comercialmente
(Kit A) em 168 amostras de plasma
(Gama de concentração:
apróximadamente 4 a 43 µmol/L. Ver
gráfico “Method Comparison 1”.)
Regressão linear:
(IML 2000) = 1,0 (Kit A) + 0,24 µmol/L
r = 0,966
Médias:
12,9 µmol/L (IMMULITE 2000)
12,7 µmol/L (Kit A)
Método de Comparação 2:
O ensaio
foi
também comparado com um método de
HPLC usado num laboratório de
referência nos Estados Unidos em 95
amostras de plasma heparinizado (Gama
de concentração: apróximadamente 4 a
44 µmol/L. Ver gráfico “Method
Comparison 2”.) Regressão linear:
(IML 2000) = 0,97 (HPLC) + 0,71 µmol/L
r = 0,974
Médias:
13,4 µmol/L (IMMULITE 2000)
13,2 µmol/L (HPLC)
Metodo de Comparação 3:
O ensaio foi
comparado com outro imunoensaio
disponivel comercialmente (Kit B) em 113
amostras de plasma (Gama de
concentração: apróximadamente 4 a
23 µmol/L. Ver gráfico “Method
Comparison 3”.) Regressão linear:
(IML 2000) = 0,90 (Kit B) - 0,02 µmol/L
r = 0,925
Médias:
8,7 µmol/L (IMMULITE 2000)
9,6 µmol/L (Kit B)
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2007-11-20
PIL2KHO – 14
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cc#17216: Added Calibration Traceability
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Reportable/Calibration Range.
