Uso único de la de la prescripción
La ley federal restringe la venta de este dispositivo, a la orden de
un médico o profesional de atención auditiva con licencia para
distribuir audífonos en su estado. El uso de cualquier aparato
para terapia de tinitus generando sonido, debe ser solamente
por la consulta y consejo de su profesional de cuidado auditivo.
Su profesional del cuidado auditivo diagnosticará y ajustará
debidamente el dispositivo, a sus necesidades y requisitos
personales. Esto debe incluir su uso en un programa de tratamiento
prescrito para tinitus. Su profesional del cuidado auditivo también
será capaz de ofrecerle la atención de seguimiento apropiada. Es
importante que siga los consejos y orientación de su profesional de
cuidado auditivo con respecto a este tipo de procedimiento.
ADVERTENCIA
Riesgo de mayor deterioro a la salud auditiva del usuario.
Hay algunas preocupaciones potenciales asociadas con el uso
de cualquier aparato que genere sonido para terapia del tinitus.
Suspenda el uso y busque evaluación médica, si se presenta
cualquiera de las siguientes condiciones:
• Irritación crónica de la piel en, cerca o alrededor del sitio de
colocación del dispositivo.
• Efectos secundarios inusuales (por ejemplo, mareos, náuseas,
dolores de cabeza, palpitaciones del corazón).
Percepción disminuida de la función auditiva (por ejemplo,
sonoridad disminuida, discurso poco claro).
ADVERTENCIA
Riesgo de mayor deterioro a la salud auditiva del usuario.
El volumen del enmascarador de tinitus puede ajustarse a un nivel
que podría conducir a daños auditivos permanentes cuando se
utiliza durante un período prolongado de tiempo. El enmascarador
de tinitus no debe usarse nunca a niveles incómodos.
PARA PROFESIONALES DEL CUIDADO AUDITIVO
Indicaciones de uso
El enmascarador de tinitus, es una herramienta para generar
sonidos, y ser utilizada en un programa de manejo del tinitus
para aliviar a pacientes que sufren de esta afección. La población
objetivo son principalmente adultos mayores de 21 años de edad.
El enmascarador de tinitus está dirigido a profesionales de la salud
que tratan pacientes que sufren de acúfenos, así como trastornos
de la audición convencional. La adaptación del enmascarador de
tinitus, debe ser realizada por un profesional en audición, que este
participando en un programa de control de tinitus.
Descripción del dispositivo
El enmascarador de tinitus es una función de software que genera
un sonido que está programado en un audífono. Dependiendo
del tipo de instrumentos auditivos, este puede utilizarse en uno
de tres modos de funcionamiento: como un instrumento auditivo,
como un dispositivo para el tratamiento del tinitus, o como un
instrumento auditivo y para
el tinitus.
Cuando está activado, la función de enmascarador de tinitus
genera el sonido, y permite que el profesional del cuidado auditivo
diseñe y programe los ajustes apropiados según el plan de
tratamiento prescrito individualmente. El plan de tratamiento debe
utilizarse en un programa de manejo de tinitus, para el alivio del
tinitus.
La opción enmascarador de tinitus, genera una señal de ruido
de banda ancha, que varía en frecuencia y amplitud. Estas
características son ajustables por el profesional del cuidado
auditivo, y son específicas de la terapia prescrita diseñada por el
