QuickSeal
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Cutter
29
Appendix
EG-/EU-Konformitätserklärung
EC / EU Declaration of Conformity
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Doc: 2296178-00
SSNA17CE001-00.de,en 1 / 1
PMF: 2296176
OP-113_fo1_2015.10.12
Hersteller
Sartorius Stedim North America Inc.
Manufacturer
5 Orville Drive, Bohemia, NY 11716, USA
erklärt in alleiniger Verantwortung, dass das
declares under sole responsibility that the
Geräteart
handgeführte motorbetriebene Elektroschneidewerkzeug für pharmazeutische Anwendungen
Device type
/ Schläuche
hand held, motor operated electric cutting tool for pharmaceutical applications / hoses
Modell
QSCUTTERLD, QSCUTTERLD230V
Model
in der von uns in Verkehr gebrachten Ausführung allen einschlägigen Bestimmungen der folgenden
Europäischen Richtlinien - einschließlich deren zum Zeitpunkt der Erklärung geltenden Änderungen -
entspricht und die anwendbaren Anforderungen folgender harmonisierter Europäischer Normen erfüllt:
in the form as delivered fulfils all the relevant provisions of the following European Directives –
including any amendments valid at the time this declaration was signed - and meets the applicable
requirements of the harmonized European Standards listed below:
2014/30/EU
Elektromagnetische Verträglichkeit /
Electromagnetic compatibility
EN 61000-6-2:2005, EN 61000-6-3:2007 + A1:2011
2011/65/EU
Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS)
Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment (RoHS)
EN 50581:2012
2006/42/EG Maschinen
2006/42/EC
Machines
EN ISO 12100:2010, EN ISO 13857:2008, EN 349:1993+A1:2008, EN 60204-1:2006
Die Person, die bevollmächtigt ist, die technischen Unterlagen zusammenzustellen:
The person authorised to compile the technical file:
Sartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG
International Certification Management
37070 Goettingen, Germany
Jahreszahl der CE-Kennzeichenvergabe /
Year of the CE mark assignment:
17
Sartorius Stedim North America Inc.
Bohemia, NY 11716, 2017-08-08
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Dr. Michael Zumbrum
Charles Meadows
Director of R&D
Senior Product Manager
Diese Erklärung bescheinigt die Übereinstimmung mit der genannten EU-Richtlinie, ist jedoch keine Zusicherung
von Eigenschaften. Bei einer mit uns nicht abgestimmten Änderung des Produktes verliert diese Erklärung ihre
Gültigkeit. Die Sicherheitshinweise der zugehörigen Produktdokumentation sind zu beachten.
This declaration certifies conformity with the above mentioned EU Directive, but does not guarantee product
attributes. Unauthorised product modifications make this declaration invalid. The safety information in the
associated product documentation must be observed.
10.3 CE Declaration of Conformity