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Flexel

3D Bag | Poche Flexel

3D | Flexel

3D Bag |

Bolsa 3D Flexel

| Sacce Flexel

100L | 200L | 500L

85034-535-66

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Page 1: ...User Manual Mode d emploi Benutzerhandbuch Manual de usuario Manuale d uso Flexel 3D Bag Poche Flexel 3D Flexel 3D Bag Bolsa 3D Flexel Sacce Flexel 3D 100L 200L 500L 85034 535 66 IU101213 rev01 ...

Page 2: ...0L 500L Instructions for use 4 3 1 Preparation of the Palletank 4 3 2 Flexel 3D Bag Installation 100L 200L 500L 4 3 3 Filling of 100L 200L and 500L Flexel 3D Bags 4 3 4 Emptying Flexel 3D Bags 100L 200L and 500L 5 4 Troubleshooting Guide 5 5 Precautions for use 5 6 Flexel 3D Bag Storage Conditions 6 7 Shelf Life of a Flexel 3D Bag 6 8 Product Complaint 6 9 Disclaimers 7 10 Warranty 7 11 Trademark ...

Page 3: ...ows both bottom filling and drainage of the bag for virtually 100 fluid recovery The combination of the top and bottom ports also allows for recircu lation of the bag contents Typical applications for the Flexel 3D System include in process fluid handling storage recirculation mixing weighing and transportation of biopharmaceutical fluids under sterile conditions The various config urations of tub...

Page 4: ...olded bag in the Palletank in such a way that the bottom port faces the bottom gate i Insertion of the bottom port tube in the bottom gate If you are using a 100L or 200L Flexel 3D bag Flip the bottom of the bag so that the bottom port faces the bottom gate If you are using a 500L Flexel 3D bag the bottom port faces the bottom gate Insert the bottom port tube and pull it through the jaw Place the ...

Page 5: ...ring filling The port system is incorrectly aligned Open the bottom gate turn the bag to bring the port system opposite and close the bottom gate The bottom of the bag is incorrectly positioned Place the corners of the bag in the cor ners of the Palletank make sure that only 10 of nominal capacity is filled before adjusting otherwise bag failure may occur Many folds appear in the bag during fillin...

Page 6: ...nstructions for use release certificate and or cus tomer services is found To whom should the complaint be sent To your Sartorius Stedim Biotech com mercial contact person or distributor How and which information should be conveyed A complaint form is available at http www sartorius stedim com and should be sent by e mail fax or letter with the following description of the defect description of th...

Page 7: ...train your employees d Sartorius Stedim Biotech will not be responsible for any special incidental or consequential damages resulting from any legal theory including lost profits downtime goodwill damage to or replacement of equipment or property 7 9 Disclaimers 10 Warranty 11 Trademark Patents Sartorius Stedim Biotech warrants that the Flexel 3D Bag is produced according to specifications Unless ...

Page 8: ...on de la Poche Flexel 3D 100L 200L 500L 10 3 3 Remplissage des Poches Flexel 3D 100L 200L et 500L 10 3 4 Vidange des Poches Flexel 3D 100L 200L et 500L 11 4 Incidents de Fonctionnement Origines et Solutions 11 5 Précautions d emploi 11 6 Conditions de Stockage de la Poche Flexel 12 7 Durée de Conservation des Poches Flexel 3D 12 8 Réclamations 12 9 Clauses de Non Responsabilité 13 10 Garantie 13 1...

Page 9: ...emplissage et la vidange par le bas de la poche pour une récupération totale du liquide La combinai son de lignes hautes et basses permet égale ment la recirculation du contenu de la poche Les applications classiques du système Flexel 3D sont la manipulation du liquide en cours de traitement le stockage le mélange par recirculation la pesée et le transport de fluides biopharmaceutiques dans des co...

Page 10: ... Palletank pour le stoc kage le Palletank pour le transport ou le Palletank pour la pesée Insérez la poche pliée dans le Palletank de sorte que la ligne basse soit face à l orifice bas i Insertion du tube de la ligne basse dans l orifice bas Si vous utilisez une poche Flexel 3D de 100 L ou 200 L Insérez le bas de la poche de sorte que la ligne basse soit face à l orifice bas Si vous utilisez une p...

Page 11: ...Le système des 4 ports n est pas correcte ment aligné Ouvrez l orifice bas tournez la poche pour placer le système des 4 ports en face et fermez l orifice bas Le fond de la poche n est pas correcte ment positionné Placez les coins de la poche dans les coins du Palletank veillez à ce que seulement 10 du volume nominal soit rempli avant l ajustage pour un bon fonctionne ment de la poche Des plis se ...

Page 12: ...é et en cas d erreur sur l étiquetage dans le mode d emploi dans les certificats d émission et ou par le service client À qui adresser la réclamation Au responsable commercial ou au distri buteur Sartorius Stedim Biotech Quelles informations envoyer et comment Un formulaire de réclamation est disponible à l adresse http www sartorius stedim com et doit être retourné par e mail fax ou lettre avec l...

Page 13: ...m Biotech n est pas res ponsable des dommages spéciaux acces soires ou indirects issus d une théorie juridique y compris ceux causant une perte de profit une immobilisation ou affectant la notoriété ainsi que les dom mages causés à ou entraînant le rempla cement de l équipement ou de biens matériels 13 9 Clauses de Non Responsabilité 10 Garantie 11 Marques et Brevets Sartorius Stedim Biotech garan...

Page 14: ...Palletank 16 3 2 Einbau des Flexel 3D Bag 100L 200L 500L 16 3 3 Das Befüllen von Flexel 3D Bags 100L 200L and 500L 16 3 4 Das Leeren von Flexel 3D Bags 100L 200L und 500L 17 4 Fehlerbehebung 17 5 Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch 17 6 Lagerungsbedingungen für den Flexel 3D Bag 18 7 Haltbarkeit eines Flexel 3D Bag 18 8 Produktreklamation 18 9 Haftungsausschlüsse 19 10 Garantie 19 11 Warenzeichen ...

Page 15: ... kann ist eine nahezu 100 ige Flüssigkeits rückgewinnung gegeben Ferner gestattet die Kombination aus Ein Auslassöffnungen an Ober und Unterseite auch die Rezirkula tion des Bag Inhalts Zu den typischen Anwendungen des Flexel 3D Systems gehören das prozessinterne Flüssigkeitsmanagement das Rezirkulations mischen bei Lagerung sowie das Wiegen und Transportieren biopharmazeutischer Flüssig keiten un...

Page 16: ...nk ein dass der untere Auslass zur Auslas söffnung am Boden des Palletank zeigt Wenn Sie den Palletank für die Lagerung den Palletank für den Transport oder den Palletank zum Wiegen verwenden setzen Sie den gefalteten Bag so in den Palletank ein dass der untere Auslass des Bags zum Bodenauslass des Palletank zeigt i Einsetzen des Schlauchs der unteren Bag Auslassöffnung in den Bodenauslass Wenn Si...

Page 17: ...mmt ist Beim Befüllen durch die Bodenöffnung ragt der Bag aus der Auslassöffnung am Boden heraus Der Rand der Backe sitzt nicht passgenau in der Aussparung an der Bodenauslas söffnung Sorgen Sie für einen passge nauen Sitz in der Aussparung Der Bag entfaltet sich während des Befüllens nicht richtig Das Port System ist nicht korrekt ausge richtet Öffnen Sie den Auslass am Boden drehen Sie den Bag u...

Page 18: ...brauchsanleitungen Freigabezertifikat und oder Kunden dienstleistungen An wen sollten Sie die Reklamation schicken An Ihren Handelsvertreter oder Händler für Sartorius Stedim Biotech Produkte Wie und welche Angaben sollten über mittelt werden Ein Reklamationsformular können Sie unter http www sartorius stedim com abrufen Dieses können Sie ausgefüllt per E Mail Fax oder per Post schicken Es sollte ...

Page 19: ...echende Mitar beiterschulungen durch d Sartorius Stedim Biotech haftet nicht für spezielle zufällige oder Folgeschäden gleich aus welchem Rechtsgrund dies schließt Gewinn oder Firmenwertverlus te Produktionsausfälle sowie Schäden an oder Ersatz von Geräten oder Eigentum ein 19 9 Haftungsausschlüsse 10 Garantie 11 Warenzeichen Patente Sartorius Stedim Biotech garantiert dass der Flexel 3D Bag und d...

Page 20: ...nstalación de la Bolsa 3D Flexel 100 l 200 l 500 l 22 3 3 Llenado de las Bolsas 3D Flexel de 100 l 200 l y 500 l 22 3 4 Vaciado de las Bolsas 3D Flexel de 100 l 200 l y 500 l 23 4 Solución de Problemas 23 5 Precauciones de Uso 23 6 Condiciones de Almacenamiento de la Bolsa 3D Flexel 24 7 Vida útil de una Bolsa 3D Flexel 24 8 Reclamación del Producto 24 9 Exención de Responsabilidad 25 10 Garantía ...

Page 21: ...rte inferior de la bolsa para obtener prácticamente una recuperación del 100 del fluido La combinación del puerto superior y del puerto inferior permite tam bién la recirculación del contenido de la bolsa Entre las aplicaciones típicas del sistema 3D Flexel se incluye la manipulación de fluidos durante el proceso el almacenamiento de mezclas por recirculación y el pesaje y trans porte de fluidos b...

Page 22: ... Si está utilizando el Palletank para alma cenamiento Palletank para envíos o Palletank para pesaje Introduzca la bolsa plegada en el Palletank de forma que el puerto infe rior esté orientado hacia la compuerta inferior i Inserción del tubo del puerto inferior en la compuerta inferior Si está utilizando una bolsa 3D Flexel de 100 l o de 200 l Gire la parte inferior de la bolsa de forma que el puer...

Page 23: ...á de la compuerta inferior El borde de la mordaza no está cerrado dentro de la ranura del puerto inferior Colóquelo correctamente en la ranura La bolsa no se despliega correctamente durante el llenado el sistema de puertos se ha alineado incorrectamente Abra la compuerta inferior gire la bolsa para colocar el sistema de puertos en el lado opuesto y vuelva a cerrar la com puerta inferior La parte i...

Page 24: ...io nes de uso el certificado de idoneidad y o los servicios al cliente A quién debe dirigirse la reclamación A su persona de contacto comercial o distribuidor de Sartorius Stedim Biotech Qué información se debe proporcio nar Cómo En la dirección http www sartorius stedim com en contrará un formulario de reclamación que deberá enviar por correo electrónico fax o correo ordinario indicando Descripci...

Page 25: ... a emplea dos d Sartorius Stedim Biotech no se hace responsable de ningún daño especial incidental o resultante que se deba a ninguna doctrina legal incluido el lucro cesante tiempo de inactividad pérdida del fondo de comercio daños en o susti tución de equipo o propiedad 25 9 Exención de Responsabilidad 10 Garantía 11 Marcas comerciales y Patentes Sartorius Stedim Biotech garantiza que las bolsas...

Page 26: ...ne di Sacce Flexel 3D di 100L 200L 500L 28 3 3 Riempimento delle Sacce Flexel 3D di 100L 200L e 500L 28 3 4 Svuotamento delle Sacce Flexel 3D di 100L 200L e 500L 29 4 Guida per la Risoluzione di Problemi 29 5 Precauzioni per l uso 29 6 Condizioni per lo Stoccaggio delle Sacce Flexel 3D 30 7 Tempo di Staccaggio di una Sacca Flexel 3D 30 8 Reclami sulla Qualità del Prodotto 30 9 Declinazione di Resp...

Page 27: ...onsente sia il riempimento che lo scarico del fluido dal basso con una percentuale di recupero effettiva del 100 La combinazione tra i fori in alto e in basso consente anche il mescolamento con ricircolo del contenuto delle sacche Le aree applicative tipiche per il sistema Flexel 3D comprendono il trattamento di fluidi di processo lo stoccaggio e il mescola mento per ricircolo la pesatura ed il tr...

Page 28: ...tank Per Spedizione o il Palletank Per Pesatura Introdurre la sacca piegata nel Palletank in modo tale che il foro inferiore sia rivol to verso lo sportello in basso i Inserimento del tubo del foro inferiore nello sportello in basso Se si utilizza una sacca Flexel 3D di 100L o 200L girare la parte inferiore della sacca in modo tale che il foro inferiore sia rivolto verso lo sportello in basso Se s...

Page 29: ...o in basso Il bordo dell attacco non è inserito all in terno della scanalatura del foro inferiore Posizionarlo correttamente nella scanala tura La sacca non si apre correttamente durante il riempimento Il sistema di fori non è allineato corretta mente Aprire lo sportello in basso girare la sacca per portare il sistema di fori sulla parte opposta e chiudere nuovamente lo spor tello Il fondo della s...

Page 30: ...oni per l uso della certifica zione del prodotto e o del servizio al cliente A chi deve essere inviato il reclamo Al rappresentante o distributore Sartorius Stedim Biotech locale Come deve essere compilato il modulo di reclamo e quali informazioni deve contenere Un modulo di reclamo può essere scarica to dal sito http www sartorius stedim com e inviato per e mail fax o posta dopo essere stato comp...

Page 31: ...il personale addetto d Sartorius Stedim Biotech non è responsa bile per danni diretti indiretti o accessori così come contemplati dalle norme giuri diche in materia compresa perdita di pro fitti tempi di fermo impianto costi di avviamento danni o sostituzione di apparecchiature o proprietà 31 9 Declinazione di Responsabilità 10 Garanzia 11 Marchio Brevetti Sartorius Stedim Biotech garantisce che l...

Page 32: ...rizione del Palletank delle sacche Flexel 3D Flexel 3D Bag emptying Vidange de la poche Flexel 3D Entleeren des Flexel 3D Bags Vaciado de la bolsa 3D Flexel Svuotamento della sacca Flexel 3D Flexel 3D Bag filling Remplissage de la poche Flexel 3D Befüllen des Flexel 3D Bags Llenado de la bolsa 3D Flexel Riempimento della sacca Flexel 3D Flexel 3D Bag installation Installation de la poche Flexel 3D...

Page 33: ...y All rights reserved No part of this publication may be reprinted or translated in any form or by any means without the prior written permission of Sartorius Stedim Biotech GmbH The status of the information specifications and illustrations in this manual is indicated by the date given below Sartorius Stedim Biotech GmbH reserves the right to make changes to the technology features specifications...

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