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Gebrauchsanweisung  

und Medizinproduktebuch

User manual and  

medical device booklet

Summary of Contents for MAXLUPE 5

Page 1: ...DE EN Gebrauchsanweisung und Medizinproduktebuch User manual and medical device booklet ...

Page 2: ...te 1 Sekunde Ausschalten Farbmodus drücken Umschalten der Farbdarstellung Zoom nach rechts links drehen Anzeige größer kleiner Bild Taste 2 Sek im Livemodus drücken Aufnahme eines Standbildes Wechsel in Betrachtungsmodus Bild Taste im Livemodus drücken Wechsel in Betrachtungsmodus Bild Taste im Betrachtungsmodus kurz drücken Anzeige des nächsten gespeicherten Bildes Bild Taste im Betrachtungsmodus...

Page 3: ...DE 3 Bild Taste Stativ ausklappen Stativ ausklappen Farbmodus Zoom Akkuabdeckung Eingang 12 V DC gelbe Ein Aus Taste ...

Page 4: ...omagnetischen Verträglichkeit EMV 8 9 Gerätereinigung 9 10 Transport und Lagerbedingungen 10 11 Umweltfreundliche Entsorgung 10 12 Betriebssicherheit 11 II Inbetriebnahme 12 1 Anlieferung Zubehör 12 2 Aufstellen und Anschließen 13 3 Beschreibung der Bedienelemente 13 3 1 Eingang 12 V DC 13 3 2 gelbe Ein Aus Taste 14 3 3 Einstellen der Vergrößerung 14 3 4 Umschaltung der Farbdarstellungen 14 3 5 Bi...

Page 5: ... 22 11 4 Einklappen der Stativplatte 22 12 Handhabung des Akkus 22 12 1 Akku laden 23 12 2 Akku Anzeige 23 12 3 Akku Anzeige blinkt 23 12 4 Hinweise bei Akkuwechsel 24 12 5 Akkuwechsel 24 12 6 Hinweise zum Betrieb des Akkus 24 12 7 Entsorgung des Akkus 25 13 ACHTUNG Allgemeine Hinweise zur Handhabung der MAXLUPE5 26 14 Technische Daten 27 15 Gerätebuch 28 16 Betreiben und Anwenden 29 17 Wartung In...

Page 6: ...und bei Rückgabe des Gerätes mit auszuhändigen 2 Medizinprodukt MAXLUPE5 ist ein Medizinprodukt der Klasse I und entspricht der Richtlinie 93 42 EWG Bei Einsatz des Gerätes außerhalb der EU Mitgliedsstaaten sind die jeweiligen landesspezifischen Richtlinien zu beachten 3 Zweckbestimmung Die MAXLUPE5 ist ein opto elektronisches Hilfsmittel für hochgradig Sehbehinderte Sie ermöglicht den Seh behinde...

Page 7: ...oder einem Ihrer Vertriebspartner in Verbindung zu setzen 6 Instandhaltung und sicherheitstechnische Kontrollen Hier verweisen wir auf die Medizinprodukte Betreiberverordnung MedBetreibV Dokumentation im Medizinproduktebuch Seite 29 7 Vorsichtsmaßnahmen bei Änderung der Leistung des Produkts Sollten sich die technischen Merkmale der MAXLUPE5 ändern ist das Gerät auszuschalten und nicht wie der in ...

Page 8: ...ktion Deshalb ist die Störaus sendung hochfrequenter Störgrößen sehr gering und die Möglichkeit andere in der Nähe betriebenen Geräte zu stören ist unwahrscheinlich Trotzdem sollte berücksichtigt werden dass ein gemeinsamer Betrieb des Gerätes zusammen mit ande ren Geräten zu Störungen des Gerätes oder anderer Geräte führen kann Daher sollte darauf geachtet werden dass das Gerät nicht unmittelbar ...

Page 9: ...lte der Anwender einen Mindestabstand zu tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsgeräten von einem Meter einhalten 9 Gerätereinigung die MAXLUPE5 ist vor der Reinigung von der Strom versorgung zu trennen nutzen Sie zur Reinigung das beige fügte Mikrofasertuch oder ein fusselfreies leicht angefeuchtetes Tuch beim Reinigen dürfen keinerlei Flüssigkeiten in das Gerät eindringen das empfohlene Rein...

Page 10: ...ftdruck 700 1060 hPa Verpackung Bewahren Sie die Originalverpackung auf falls das Gerät verschickt werden muss 11 Umweltfreundliche Entsorgung Das Gerät beinhaltet elektronische Bauelemente Um Umweltrisiken oder Gefährdungen durch nicht fachgerechte Entsorgung zu verhindern muss die Entsorgung des Produktes einschließlich des Zubehörs den landesspezifischen Richtlinien entsprechen ...

Page 11: ...en es dürfen keine Flüssigkeiten in das Gerät gelangen um Überhitzung der MAXLUPE5 zu vermeiden dürfen keine Gegenstände auf das Gerät gelegt werden setzen Sie die MAXLUPE5 nicht direkter Sonnenein strah lung aus schützen Sie das Display vor Kratzern und Stoßeinwirkung öffnen Sie niemals das Gerät ...

Page 12: ...tern ein Schulter Tragegurt eine Gebrauchsanweisung in den Sprachen deutsch und englisch ein Mikrofasertuch zum Reinigen der Anzeige ein Akku für den netzunabhängigen Betrieb Tragetasche Die MAXLUPE5 wird in einer Tragetasche geliefert Die Tasche verfügt über einen Handgriff und einen Schulter gurt Der Clip Verschluss ermöglicht ein leichtgängiges Öffnen und Schließen der Tragetasche ...

Page 13: ...chlusskabel so dass niemand darüber stolpern kann betreiben Sie die MAXLUPE5 auf einer stabilen ebenen Unterlage vermeiden Sie Reflexionen auf der Anzeige durch Sonnen einstrahlung oder Beleuchtung Fehlfunktionen oder Beschädigungen der MAXLUPE5 die eine Folge von unsachgemäßer Handhabung sind liegen nicht in der Verantwortung des Herstellers 3 Beschreibung der Bedienelemente Abb S 3 3 1 Eingang 1...

Page 14: ... MAXLUPE5 aus 3 3 Einstellen der Vergrößerung Durch Drehen des Reglers für die Vergrößerung nach rechts bzw nach links vergrößern bzw verkleinern Sie die Darstellung auf der Anzeige 3 4 Umschaltung der Farbdarstellungen Durch Drücken der Taste für die Umschaltung der Farbdarstellungen werden auf der Anzeige folgende Farben dargestellt Echtfarben Positiv Darstellung schwarz weiß Negativ Darstellung...

Page 15: ...eigt Es können maximal 3 Bilder gespeichert werden Wird ein weiteres Bild aufgenommen löscht sich das erste Bild automatisch 3 6 Umschaltung auf Livebild Durch kurzes Drücken der Ein Aus Taste im gespeicherten Bild schalten Sie die MAXLUPE5 auf das Livebild um 3 7 Gespeicherte Bilder abrufen Durch Drücken der Bild Taste rufen Sie das zuletzt gespeicherte Bild ab Bei Wiederholung des Tastendrucks w...

Page 16: ...iftdarstellung mit dem Zoom regler bis Sie die Schrift gut lesen können Sollte der Text durch die Vergrößerung nicht mehr vollstän dig lesbar sein halten Sie nun dauerhaft die Bild Taste gedrückt und bewegen Sie die MAXLUPE5 über eine beliebige Vorlage in der gewünschten Richtung nach links rechts oben oder unten Nun wird Ihnen der Text entsprechend der Bewegungsrichtung angezeigt 5 Standby Funkti...

Page 17: ...instellungen Die MAXLUPE5 speichert beim Ausschalten alle Geräte daten Diese sind bei erneutem Einschalten weiterhin aktiv 8 Neigbare Anzeige Die neigbare Anzeige hat den Vorteil dass Sie entsprechend Ihrer Sitzposition die Anzeige ergonomisch einstellen können Der optimierte Betrachtungswinkel verbessert die Darstellung von Kontrast und Hellig keit und beugt Ermüdungserscheinungen durch eine gesu...

Page 18: ...a England Australien und die USA beigefügt Der Adapter für die USA ermöglicht auch den Anschluss in vielen anderen Ländern Der landesspezifische Primäradapter darf während der Kontaktierung an das Steckernetzgerät nicht in eine spannungsführende Steckdose eingesteckt sein stecken Sie den DC Stecker des Steckernetzgerätes in die DC Buchse auf der Rückseite der MAXLUPE5 stecken Sie das Steckernetzge...

Page 19: ... dass im Betrieb mit dem Steckernetz gerät auch nach Ausschalten der MAXLUPE5 eine Verbindung zum Stromnetz besteht und z B der eingelegte Akku geladen wird Um die MAXLUPE5 vollständig vom Netz zu trennen ist das Steckernetzgerät aus der Steckdose zu ziehen 9 2 Ersatz des Steckernetzgerätes Als Ersatz darf nur das original Steckernetzgerät geprüft nach EN 60601 1 der Firma Reinecker Reha Technik G...

Page 20: ...geladen die Riffelung der Akkuabdeckung gedrückt halten und Abdeckung nach unten schieben Akku in das Akkufach einlegen und Abdeckung schließen die Betriebsdauer bei voll geladenem Akku beträgt ca 2 Stunden Hinweise zur Handhabung des Akkus finden Sie unter Punkt 12 Öffnen des Akkudeckels Einlegen des Akkus ...

Page 21: ...ge und schalten das Gerät ein Die Vergrößerung beträgt in dieser Anwendung ca 6 5 25fach 11 2 Ausklappen der Stativplatte Heben Sie die MAXLUPE5 leicht an drücken Sie gleichzeitig die beiden Tasten auf der linken bzw rechten Seite Die Stativplatte klappt automatisch aus und rastet in der ausgeklappten Position ein Neigen Sie die Anzeige zur Einstellung des optimalen Betrachtungswinkels Die Vergröß...

Page 22: ...usgangsposition zurück Um das Einklappen zu unterstützen folgen Sie mit beiden Händen der Abwärtsbewegung der MAXLUPE5 Ist das Stativ eingeklappt lassen Sie die beiden Tasten los Passen Sie die Neigung der Anzeige zur Einstellung des optimalen Betrachtungswinkels wieder an 12 Handhabung des Akkus Anmerkung Laden und entladen Sie den neuen Akku zwei bis drei Mal hintereinander vollständig damit der...

Page 23: ...nschalten der MAXLUPE5 erscheint auf der Anzeige ein Akku symbol mit dem momentanen Füllgrad Füllgrad 100 Akku ist voll geladen Füllgrad ca 50 Akku zur Hälfte geladen Akkusymbol blinkt Akku muss geladen werden 12 3 Akku Anzeige blinkt Blinkt die Akku Anzeige muss der Akku geladen werden Wird der Aufforderung zum Laden des Akkus nicht nachgekommen schaltet die MAXLUPE5 in kurzer Zeit alle Funktione...

Page 24: ...netzgeräts aus der DC Buchse herausziehen Akkuabdeckung durch Druck auf die Riffelung nach unten öffnen Akku mittels der Lasche am Akku aus dem Akkufach ziehen Original Akku mit Druckschrift nach oben in das Akkufach einschieben und andrücken Akkuabdeckung in die Führungsnut einlegen und bis zum Einrasten nach oben drücken 12 6 Hinweise zum Betrieb des Akkus Haftungsausschluss bei Verwendung eines...

Page 25: ...ng des Akkus Akkus müssen gemäß den geltenden länderspezifischen Gesetzen entsorgt werden setzen Sie den Akku nicht direkter Sonneneinstrahlung aus werfen Sie den Akku nicht ins Feuer benutzen Sie zur Ladung des Akkus nur das mitgelieferte Steckernetzgerät Akkus dürfen Kindern und Tieren nicht zum Spielen überlassen werden Schutzschaltung der Akkus Trotz der Schutzschaltung die im Akku angebracht ...

Page 26: ... oder eines Heizgerätes vor Überhitzung schützen nicht mit Gegenständen abdecken es dürfen keine Flüssigkeiten in das Gerät gelangen nur in trockener Umgebung verwenden Gehäuse niemals öffnen dies darf nur ein autorisierter Fachhändler nur mit der genannten Versorgungsspannung betreiben vor mechanischen Beschädigungen die durch Stoß Schlag oder Fall verursacht werden können schützen keinen starken...

Page 27: ...ungen Gehäuse 162 x 109 x 68 mm Größe TFT LCD Anzeige 5 8 Seitenverhältnis 16 9 aktive Fläche 125 x 69 mm Stromversorgung 100 240 VAC 50 60 Hz sekundär 12VDC 1 25 A in Verbindung mit Steckernetzgerät Leistungsaufnahme max 10 Watt Akku LiPo 3 7 V 3300 mAh Typ LCP884780 Akku Ladezeit ca 3 5 Stunden Akku Betriebszeit ca 2 Stunden Toleranzen bis 20 möglich ...

Page 28: ..._________________ 3 ____________________ 4 ____________________ 5 ____________________ 6 ____________________ Endkontrolle ___________________________ Liefer Versanddatum _____________________ Aufgestellt von ____________________ Erste Sicherheitstechnische Kontrolle ______________ Achtung Beim Wechsel des Betreibers den neuen in der nachfolgenden Spalte eintragen Bei Wiedereinsatz ist eine neue s...

Page 29: ... 2 Einweisungen Datum Hersteller Lieferant Name des eingewiesenen Verantwortlichen Handzeichen Stempel 17 Wartung Inspektion Instandsetzung Sicherheitstechn Datenblätter 6 MedBetreibV Datum durchgeführt durch Person Firma Kurzbeschreibung der Maßnahmen Handzeichen Stempel ...

Page 30: ...mäße Behandlung oder durch Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung entstehen 4 Eingriffe durch nicht von Reinecker Reha Technik GmbH bevollmächtigte Personen lassen den Garantieanspruch und den Gewährleistungsanspruch erlöschen sofern der Schaden in ursächlichem Zusammenhang mit dem Eingriff steht 5 Der Akku ist von der Garantie und der Sachmangelhaftung ausgeschlossen 6 Bei einer Reparatur oder Nac...

Page 31: ...der folgenden Richtlinie entspricht Richtlinie 93 42 EWG des Rates vom 14 Juni 1993 über Medizinprodukte Klasse I nach Anhang VII Die CE Kennzeichnung auf dem Gerät dokumentiert diese Übereinstimmung Alsbach Hähnlein 31 03 2010 M Reinecker Geschäftsführer Ort und Datum der Ausstellung Name und Unterschrift des Befugten ...

Page 32: ...f button for 1 second switch MAXLUPE5 off Push the colour button change colour options Rotate the magnification wheel right left change magnification Push the image button 2 seconds in the live mode save an image and change the viewing mode switch from freeze frame to live mode Push the image button in live mode change in viewing mode Push the image button in viewing mode quick the next saved imag...

Page 33: ...33 EN image button fold out stand fold out stand colour mode magnification wheel battery cover Input 12 V DC yellow on off button ...

Page 34: ... 38 9 Cleaning 39 10 Advice for transport and storage 40 11 Environmental notice 40 12 Installation and connection 41 II Initial use 42 1 Delivery Accessories 42 2 Set up and connection 43 3 Description of the operating elements 43 3 1 Input socket 12V DC 43 3 2 Yellow on off button 44 3 3 Magnification settings 44 3 4 Colour switching 44 3 5 Saving an image or text 45 3 6 Changing to Live picture...

Page 35: ...tand 51 11 3 Writing 52 11 4 Closing the stand 52 12 Handling of the battery 52 12 1 Recharging the battery 53 12 2 Battery display 53 12 3 Display of the battery flashes 53 12 4 Notes for changing the battery 54 12 5 Changing the battery 54 12 6 Important note for using battery 55 12 7 Disposal of the battery 55 13 Notes for handling MAXLUPE5 56 14 Technical data 57 15 Warranty Information 58 16 ...

Page 36: ...uded 2 Medical product MAXLUPE5 is a medicine product of class I according to the standard 93 42 EWG When operating this medical device in other than the European Member States the local rules and regulations are to be considered 3 Intended purpose of the device MAXLUPE5 is an opto electronic reading device which assists visually impaired people Through its magnification MAXLUPE5 makes it possible...

Page 37: ...s the written permission of Reinecker Reha Technik GmbH is required 6 Maintenance and safety controls We refer to the user regulations for medical products which is documented in the Medical device booklet MedBetreibV page 29 only valid within Germany 7 Precautionary measures If technical problems do occur the unit has to be switched off immediately and the power plug disconnected Never use the un...

Page 38: ... possibility of disturbing other appliances operated close by is improbable When operating the system simultaneously with other systems however the possibility of disturbances of the system or other systems should not be neglected For this reason it should be ensured that the system is not placed directly beside or on top of another system If the set up of MAXLUPE5 in the proximity of medical anal...

Page 39: ...obile high frequency telecommunication devices 9 Cleaning the MAXLUPE5 has to be disconnected from the power supply before cleaning for cleaning please use the microfibre cloth which is included or a lint free damp cloth no liquids must reach the interior of the system whilst cleaning the system should be cleaned at 6 months intervals ...

Page 40: ...ity 30 to 80 air pressure 700 1060 hPa Packaging Please keep the original packaging in case the system has to be shipped 11 Environmental notice The system contains electronic components In order to avoid risks or dangers for the environment through non professional disposal the disposal of the product including all accessories has to corre spond to the valid directives ...

Page 41: ... rooms no liquids must reach the interior of the system to avoid overheating of the MAXLUPE5 be sure that no objects are placed on top of the system the system should never be exposed to direct sunlight the display has to be protected against scratches and any kind of impact never open the system ...

Page 42: ...4 country specific primary adapters handle and shoulder strap user manual in German and English microfibre cloth for cleaning the display rechargeable battery for mobile use Carrying case MAXLUPE5 comes with a carrying case It has a handle and shoulder strap The integrated spring lock provides a smooth opening and closing of the carrying case ...

Page 43: ...e the power cord in a position where nobody can stumble over it operate the MAXLUPE5 on a stable and even surface avoid reflection on the screen as a result of direct sunlight or overhead lighting the manufacturer is not liable for malfunctions or damages caused by inappropriate usage 3 Description of the operating elements see figure page 33 3 1 Input socket 12V DC Input socket for power supply u...

Page 44: ...low button for 1 second 3 3 Magnification settings By turning the magnification wheel to the left or right the images on the screen will increase or decrease 3 4 Colour switching By pushing the colour switching button the following colours will be shown on the display full colour semi colours positive mode black white negative mode white black green black yellow black yellow blue ...

Page 45: ...wn Please note You may save up to 3 pictures If 3 pictures are saved and you take another one the first one will be deleted 3 6 Changing to live picture By pushing the on off button in the saved picture mode you will switch back to live viewing mode 3 7 Retrieving saved pictures By pushing the image button you will retrieve the saved pictures Pushing the button multiple times will advance to subse...

Page 46: ...l use the zoom button to increase the magnification and enlarge the image If the image now extends beyond the screen press and hold the image button Move MAXLUPE5 across any smooth surface in the direction of your choice to the left right up and downwards Now the hidden text will be shown on the display screen according to your movement 5 Standby Function If MAXLUPE5 is left idle for approx 2 minu...

Page 47: ...the main on off button 7 Saving the setting Upon turning off the device MAXLUPE5 will save all data and settings They will be activated as soon as you switch the device back on 8 Adjustable display The advantages of an adjustable display is that it enables you an ergonomic seating position An opti mized viewing angle improves the contrast and brightness on the display and reduces fatigue ...

Page 48: ...tion in many other countries When connecting the country specific primary adapter the power supply must not be plugged into any electrical outlet connect the DC plug of the power supply unit to the DC socket at the rear of MAXLUPE5 connect the power supply unit to a state of the art wall socket place MAXLUPE5 on the document of your choice a book a magazine or a leaflet switch on MAXLUPE5 with the...

Page 49: ...drawing electrical power To completely disconnect the MAXLUPE5 from the electrical supply the power supply has to be unplugged from MAXLUPE5 9 2 Note for changing the power adapter Only an original power adapter tested according to EN 60601 1 from Reinecker Reha Technik GmbH can be used as a replacement Model No battery type UE15WCP1 120125SPA ...

Page 50: ...ed hold down the ridges of the battery cover and slide the cover downwards insert the battery into its battery compartment and close the cover operation time with a fully charged battery approx 2 hours instructions about handling the battery can be found in section 12 Open the battery cover Insert the battery ...

Page 51: ...em on the reading material and switch it on The magnification in this position is approx x6 5 x25 11 2 Extended stand Slightly lift up MAXLUPE5 and simultaneously push both buttons on the left and right side The stand flips out automatically and locks itself in the folded out position Bend the display to adjust the optimal viewing angle The magnification in this application is approx x3 x7 ...

Page 52: ...ing the stand into its original position Help guide the unit down with your hands When the stand is closed release both buttons Adjust the display to find the optimal viewing angle 12 Handling of the battery Note After installing a new battery be sure to fully charge and fully drain the battery 2 to 3 times in order for it to reach its full efficiency The battery has to be handled with great care ...

Page 53: ...ning MAXLUPE5 on you will see the symbol of the battery with the current charge level charge level 100 battery is completely charged charge level 50 battery is half charged symbol flashes battery needs to be charged 12 3 Display of the battery flashes If the battery icon flashes the battery needs to be charged immediately If you do not begin charging immediately MAXLUPE5 will shut itself down ...

Page 54: ...0mAh 12 5 Changing the battery switch off MAXLUPE5 unplug the power supply from MAXLUPE5 Push down on the ridges of the battery cover and slide the cover downwards the battery can now be taken out with the strap attached to the battery compartment insert and press down the original battery with print showing on top into the battery compartment insert the battery cover into the guide slot until it ...

Page 55: ...n when using the battery be it damage to property or persons 12 7 Disposal of the battery batteries must be disposed according to the laws of the specific countries do not expose the battery to direct sunlight do not burn the battery to charge the battery only use the enclosed power supply do not allow animals or children to play with the battery Protective circuit of the batteries Despite the pro...

Page 56: ... or heaters protect MAXLUPE5 from excessive heat and do not place other objects on top of it keep all liquids away from it and use MAXLUPE5 only in dry surroundings never open the case as this may only be done by an authorized speciality retailer operate MAXLUPE5 only with the indicated supply voltage protect MAXLUPE5 from mechanical damage which may be caused by stroke blow or fall do not expose ...

Page 57: ...x 68 mm 6 4 x 4 3 x 2 7 inch diameter TFT LCD display 5 8 aspect ratio 16 9 active surface 125 x 69 mm electric power supply 100 240 VAC 50 60 Hz secondary 12 VDC 1 25 A in conjunction with a power supply power consumption maximal 10 watt LiPo battery 3 7 V 3300 mAh Type LCP884780 battery charging time approx 3 5 hours battery operating time approx 2 hours possible tolerances up to 20 ...

Page 58: ...nce with the operating instructions will result in the invalidation of the warranty 4 Interventions from persons other than Reinecker Reha Technik GmbH authorised specialists may lead to invalidity of warranty 5 Not included in this warranty are lamps batteries mirror glass bulbs and other parts subject to wear and tear 6 If a warranty claim is necessary the system has to be returned to the manufa...

Page 59: ...onds to the rules of the following directives Council directive 93 42 EEC of 14th June 1993 concerning medical devices Class I Annexe VII The CE mark on the system points out this accordance Alsbach Hähnlein 31 03 2010 M Reinecker General Manager Place and date of issue Name and signature of the authorized person ...

Page 60: ...H sales department customer relations customer service Sandwiesenstraße 19 Am Eichwald 14 DE 64665 Alsbach Hähnlein DE 64665 Alsbach Hähnlein Tel 49 6257 93 11 0 Fax 49 6257 25 61 Email info reineckerreha com www reineckerreha com Zentrale Deutschland und Export Reinecker Reha Technik GmbH Vertrieb Kundenberatung Kundendienst Sandwiesenstraße 19 Am Eichwald 14 64665 Alsbach Hähnlein 64665 Alsbach ...

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