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DE
Oximeters nicht.
5. Spezifikationen
5.1 Klassifikation
Schutzart gegen Stromschlag
II (Intern betriebenes Gerät)
Schutzgrad gegen Stromschlag
Typ BF Anwendungsteil (nicht
defibrillationsgeschützt)
Betriebsart
Echtzeit Messung
Schutzgrad gegen Explosion
Gewöhnliches Gerät ohne Schutz
Gerätetyp
Fingeroximeter
5.2 Messspezifikationen
SpO2 Genauigkeit
Bereich
70% ~ 100% ± 2 %
0% ~ 69% nicht spezifiziert
Auflösung
1%
Aktualisierungszeitraum
1s
Durchschnittliche Zeit
8s
PR Genauigkeit
Bereich
25 - 250 ±3 bpm
Auflösung
1bpm
Aktualisierungszeitraum
1s
Durchschnittliche Zeit
8s
5.3 Leistungsanforderungen
Spezifikation der Batterien
Zwei 1.5V (AAA)
Betriebsspannung
DC 2.5-3V
5.4 Umgebung
Temperatur
Betrieb
+5°C - +40°C/+41°F - +104°F
Lagerung/Transport
-20°C - +60°C/-4°F - +140°F
Luftfeuchtigkeit
Betrieb
10-95% nicht kondensierend
Lagerung/Transport
10-95% nicht kondensierend
Luftdruck
Betrieb
70-106kpa
Lagerung/Transport
50-107.4kpa
5.5 Abmessungen und Gewicht
Breite x Höhe x Tiefe
Ca. 53x29x30mm
Gewicht
Ca. 21g (einschließlich Batterien)
5.6 Display
Displaytyp
OLED 0.96’’, 128x64 Pixel
Displayinhalt
SpO2%, Pulsfrequenz, Batterieanzeige,
Balkendiagramm, Pulswelle, Herzschlag
5.7 LED Wellenlängen
Wellenlänge
Strahlungsleistung
RED
660 ± 6nm
1.8mW
IR
905 ± 10nm
2.0mW
6. Technische Beschreibung
Die folgende Tabelle zeigt die statistische Verteilung einer invasiven kontrollierten Entsättigungsstudie,
die sich an ISO80601-2-61-2011, Anhang EE, Leitfaden für die Bewertung und Dokumentation der SpO2-
Genauigkeit bei Menschen" orientiert. Die statistische Verteilung zeigte die Genauigkeitsverteilung
zwischen 70% ~ 100%, die für den Benutzer hilfreich sein kann.
Bias Analyse
SpO2-FS20P
Pulsoximeter
SaO2-Radiometer ABL800 FLEX-CO-Oximeter
70 – 80 (%)
80 – 90 (%)
90 – 100 (%)
70 – 100 (%)
Mittlere Verzerrung (B
s
)
1.94
1.45
0.89
1.40
Präzision (S
res
)
2.00
1.55
0.98
1.53