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IT
Tipo di dispositivo
Ossimetro da dito
5.2 Specifiche di misurazione
Precisione SpO2
Rango
70% ~ 100% ± 2 cifre
0% ~ 69% non specificato
Risoluzione
1%
Aggiorna periodo
1s
Tempo medio
8s
Precisione PR
Rango
25 - 250 ±3 cifre
Risoluzione
1bpm
Aggiorna periodo
1s
Tempo medio
8s
5.3 Requisiti di alimentazione
Specifiche della batteria
Due 1.5V (AAA)
Voltaggio
DC 2.5-3V
5.4 Specifiche ambientali
Temperatura
Operativo
+41°F - +104°F/+5°C - +40°C
Stoccaggio / trasporto
-4°F - +140°F/-20°C - +60°C
Umidità
Operativo
10-95% senza condensa
Stoccaggio / trasporto
10-95% senza condensa
Pressione atmosferica
Operativo
70-106kpa
Stoccaggio / trasporto
50-107.4kpa
5.5 Specifiche fisiche
Larghezza x Altezza x Profondità
Circa 53x29x30mm
Peso
Circa 21g (senza batterie)
5.6 Schermo
Tipo di schermo
OLED 0.96’’, 128x64 pixel
Contenuto dello schermo
SpO2%, frequenza cardiaca, indicatore della
batteria, grafico a barre, onda del polso, segnale
del battito cardiaco
5.7 Lunghezza d'onda del LED
Lunghezza d'onda
Potenza radiosa
RED
660 ± 6nm
1.8mW
IR
905 ± 10nm
2.0mW
6. Descrizione tecnica
La tabella presentata mostra la conclusione dei dati statistici di uno studio invasivo di desaturazione
controllata guidato dallo “Standard ISO80601-2-61, Allegato EE, Guida per valutare e documentare la
precisione della SpO2 nei soggetti umani”. Il risultato statistico mostra la distribuzione della precisione
nell'intervallo 70% ~ 100%, che può essere utile per l'utente.
Bias Analisi
Pulsossimetro
SaO2-Radiometer ABL800 FLEX-CO-Ossimetro
70 – 80 (%)
80 – 90 (%)
90 – 100 (%)
70 – 100 (%)
Bias medio (B
s
)
1.94
1.45
0.89
1.40
Precisione (S
res
)
2.00
1.55
0.98
1.53
Accuritezza (A
rms
)
1.98
1.53
0.96
1.52
Di seguito è riportato il grafico Bland-Altman dei campioni dallo studio di desaturazione controllata
invasiva