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1.4 Bestimmungsgemäße Verwendung
Das Pulsoximeter ist ein nicht-invasives Gerät zur punktuellen Überprüfung der arteriellen
Sauerstoffsättigung (SpO²) des Hämoglobins und der Pulsfrequenz von erwachsenen und pädiatrischen
Patienten sowohl zur Verwendung im privaten Bereich - zu Hause, unterwegs, vor/nach dem Sport und
während der Ruhephasen - als auch im medizinischen Bereich – in Krankenhäusern, medizinischen
Einrichtungen, in der ambulante Krankenpflege und im Rettungsdienst.
Dieses Gerät ist nicht zur kontinuierlichen Überwachung vorgesehen.
2. Übersicht
Die Sauerstoffsättigung ist der Prozentsatz des HbO
2
im kompletten Hb im Blut, die sogenannte O
2
-
Konzentration im Blut. Sie ist ein wichtiger Bioparameter für die Atmung. Gewisse Erkrankungen, die im
Zusammenhang mit dem Atmungssystem stehen, können die SpO
2
im Blut senken. Schwere Symptome
können eine Gefahr für das Leben eines Menschen sein. Aus diesem Grund hilft eine sofortige
Information über den SpO
2
-Wert eines Patienten dem Arzt bei der Risikoerkennung und ist im klinischen
Umfeld von größter Wichtigkeit.
Das Gerät ist klein und tragbar, einfach zu bedienen und hat einen geringen Stromverbrauch. Der
Patient muss für die Messung nur einen Finger in den Sensor legen und die gemessenen
Sauerstoffsättigungswerte werden direkt auf dem Bildschirm angezeigt.
2.1 Klassifikation
Klasse II b, (MDD93/42/EEC IX Regel 10)
2.2 Eigenschaften
A.
Die Bedienung ist einfach.
B.
Das Gerät ist klein, leicht und bequem zu tragen (das komplette Gewicht liegt bei 50g inkl.
Batterien).
C.
Niedriger Stromverbrauch, die beiden AAA-Batterien können das Gerät ca. 20 Stunden
ununterbrochen betreiben.
D.
Innerhalb von 5 Sekunden ohne Signal wechselt das Gerät in den Standby Modus.
E.
Automatische Änderung der Anzeigenrichtung.
2.3 Anwendungsbereiche
Das Gerät wird zur Messung der Sauerstoffsättigung und des Puls am Finger verwendet und zeigt die
Pulsintensität als Pulsbalken an. Das Produkt eignet sich zur Anwendung in der Familie, im Krankenhaus,
in der Sauerstoffbar, in der kommunalen Gesundheitsfürsorge, in der Sportmedizin (vor und nach dem
Sport, eine Anwendung während des Sports wird nicht empfohlen), etc.
Das Produkt ist nicht zur kontinuierlichen Überwachung von Patienten geeignet.
Wenn der Patient an einer Kohlenmonoxidvergiftung leidet, könnte das Problem der
Überbewertung entstehen. Unter diesen Umständen raten wir von der Anwendung ab.
2.4 Umgebungsbedingungen
Lagerumgebung:
a.
Temperatur: -40°C ~ +60°C
b.
Relative Luftfeuchtigkeit: ≤95%
c.
Luftdruck: 500 hPa ~1060 hPa
Anwendungsumgebung:
a.
Temperatur: 10°C ~40°C
b.
Relative Luftfeuchti
gkeit: ≤75%
c.
Luftdruck: 700 hPa ~1060 hPa
3. Prinzip
3.1 Messprinzip
Das Prinzip des Pulsoximeters: Es wird eine mathematische Formel angewendet, die auf dem Lambert-
Beer‘schen Gesetz gemäß der Absorptionseigenschaften des reduktiven Hämoglobins (Hb) und des
Oxyhämoglobins (HbO
2
) in Rotlicht und im Nahinfrarotbereich basiert.
Das Funktionsprinzip des Geräts: Die Photoelektrische Oxyhämoglobin Inspektionstechnologie wird
gemäß der Mess-und Aufnahmetechnologie des Belastbarkeitspulses angewendet, so dass zwei
Lichtstrahlen unterschiedlicher Wellenlängen mittels eines Sensors auf den Fingernagel eines Menschen
gebündelt werden. Das gemessene Signal erreicht ein lichtempfindliches Element und wird nach der
Verarbeitung über einen Mikroprozessor auf dem Bildschirm des Pulsoximeters angezeigt.