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Novidion GmbH
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Tel.: +49 (0) 2203 / 9885 200
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Instrucciones para el usuario
Querido usuario, muchas gracias por haber comprado este pulsioxímetro de dedo.
Este manual se ha escrito y diseñado en cumplimiento de la Directiva del Consejo sobre Dispositivos
Médicos 93/42/EEC y sus correspondientes normativas. El manual se ha escrito para el pulsioxímetro de
dedo (Fingertip). En caso de modificaciones o actualizaciones de software, se le advertirá a su debido
tiempo mediante aviso de modificación.
El manual incluye las características y requisitos del pulsioxímetro de dedo, estructura principal,
funciones, especificaciones, método de transporte adecuado, instalación, uso, operación, reparación,
mantenimiento y almacenaje, etc… Así como los procedimientos de seguridad para proteger tanto al
usuario como al equipo. Refiérase a los capítulos respectivos para más detalles.
Lea atentamente el manual del usuario antes de utilizar este producto. Estas instrucciones describen los
procesos operativos que deben ser seguidos lo más escrupulosamente posible. El incumplimiento de
estas instrucciones puede causar medidas anormales, daños al equipo y heridas personales. El
fabricante NO es responsable de la seguridad, funcionamiento, fiabilidad o cualquier monitorización
anormal o daño personal o al equipo debidas a negligencias del usuario en el cumplimiento de las
instrucciones de funcionamiento. La garantía del fabricante no cubre dichos daños.
Debido a la mejora continua del dispositivo, el producto específico recibido puede no corresponder
completamente a la descripción contenida en este manual de usuario. Lo sentimos mucho por eso. Este
producto es un dispositivo médico, y puede ser usado repetidamente.
Advertencias
!
Pueden aparecer molestias o sensación de dolor si usa el dispositivo ininterrumpidamente,
especialmente en las zonas de microcirculación de los pacientes. Se recomienda que el sensor no se
aplique en el mismo dedo más de 2 horas.
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Para los pacientes especiales, debe hacerse una selección cuidadosa de la zona de aplicación. El
equipo no puede ser colocado en un edema o tejido blando.
!
La luz (el infrarrojo es invisible) emitido por el equipo es dañino para los ojos. El usuario o el
personal de mantenimiento debe evitar mirar fijamente a la luz.
!
El paciente no puede usar esmalte de uñas u otro tipo de maquillaje.
!
Las uñas del paciente no pueden ser demasiado largas.
!
Por favor remítase a la documentación existente relacionada con las limitaciones clínicas y
precauciones.
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El equipo no está diseñado para el tratamiento.
El Manual de Usuario es publicado por nuestra Compañía. Todos los derechos reservados.
1. Seguridad
1.1 Instrucciones para operaciones seguras
◊
Verifica la unidad principal y todos sus accesorios periódicamente para estar seguro de que no hay
ningún daño visible que pueda afectar a la seguridad del paciente o la monitorización. Se
recomienda verificar el equipo al menos una vez a la semana si su uso es continuado. Por favor no
utilice el equipo si detecta algún tipo de daño.
◊
El mantenimiento SOLO debe ser realizado por personal cualificado. Los usuarios no deben realizar
tareas de mantenimiento sin supervisión.
◊
El oxímetro no puede ser usado junto con otros equipos no especificados en el manual de usuario.
Por favor utilice los equipos recomendados por el fabricante.
◊
El producto ha sido calibrado al salir de fábrica.
1.2 Advertencias
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Peligro de explosión — NO USE el oxímetro en un ambiente con gas inflamable como, por ejemplo,
algunos agentes anestésicos.
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NO USE el oxímetro mientras el paciente esté sometido a una prueba de TAC o scanner.
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Por favor no use el producto si es alérgico a la goma del cojín.