Paingone Aegis User Manual Download Page 7

7. Exigences relatives au produit et description des 
principaux paramètres

a) Source d’alimentation : Batterie rechargeable au lithium 3,7 

v/100 mAh

b) Classes de sécurité des appareils : classe II type BF

Description des principaux paramètres techniques du Produit

a)Fréquence d’impulsion : 

TENS : 20-100Hz

b)Longueur d’impulsion : 

TENS : 120 µs

c)Forme d’onde de l’impulsion : onde carrée

d)L’impulsion émise par le produit ne dispose pas de la 

composante CC.

e)Influence du circuit ouvert en sortie et du court-circuit : l’appareil 

est capable de supporter l’influence du circuit ouvert en sortie et du 

court-circuit, sans que ses performances soient affaiblies.

f)Ajustement de l’amplitude de sortie : 0-16 niveaux.

g)Minuterie de l’appareil thérapeutique : 15 minutes

h)Classification de sécurité : classe de source électrique interne et 

équipement de type BF

i)Dimensions externes : 

Unité principale : Modèle KTR-2492 : Φ49,8*12,48

j)Version du logiciel du produit n° : A/0

k)Durée de vie : la durée de vie de l’appareil est de 2 ans ; les 

coussinets à électrodes sont prévus pour 80 utilisations, et leur 

durée de vie est de 2 ans

Exigences environnementales relatives au produit

a)Exigences environnementales en conditions de fonctionnement 

normal :

Température de l’environnement : +5

+40

 ; 

Humidité de l’environnement : 0 %-80 % HR ; 

Conditions atmosphériques : 860 hPa-1060 hPa.

b)Exigences environnementales pour le stockage :

Température de l’environnement : -25

-+55

 ; 

Humidité de l’environnement : 0 %-93 % HR ; 

Conditions atmosphériques : 500 hPa-1060 hPa.

c)Exigences environnementales pour le transport :

Température de l’environnement : -25

-+55

 ; 

Humidité de l’environnement : 0 %-93 % HR ; 

Conditions atmosphériques : 500 hPa-1060 hPa.

Il n’y a pas de sortie 
(impulsions 
électriques) ou la 
sortie semble faible

La batterie est faible ou 
s’épuise

Le coussin de gel est 
endommagé ou sale, n’adhère 
pas bien ou présente un 
mauvais contact avec la peau

La peau est trop grasse

L’appareil est endommagé

Recharger les batteries

Essuyer le coussinet de gel 
avec les doigts humides. 
Laisser sécher avant de 
réutiliser. Sinon, le remplacer 
par un nouveau coussinet de 
gel

Essuyer la peau avec une 
serviette humide ou une 
lingette à l’alcool. Laisser 
sécher avant d’utiliser 
l’appareil

Contacter le point de vente

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La peau est 
fortement 
irritée/présente des 
signes de rougeur

Le traitement a été appliqué 
trop longtemps 

L’intensité est réglée trop haut 

Le coussinet de gel n’est pas 
bien en contact avec la peau

Il peut y avoir une réaction 
allergique au coussinet de gel

Le coussinet de gel est sale

Limiter les traitements à 15 
minutes

Réduire l’intensité à un niveau 
plus confortable

Presser fermement le 

coussinet de gel contre la peau 

pour améliorer le contact

Cesser d’utiliser l’appareil

Nettoyer le coussinet de gel 

Exigences en matière de puissance du produit

Summary of Contents for Aegis

Page 1: ...dos Manuel de l utilisateur Appareil lectronique de stimulation nerveuse transcutan e 20 12 03 L180 x W125mm 128G CE KTR 2492 24 4 p a in g o n e Aegis Mod le KTR 2492 Aegis F a s t e f f e c t i v e...

Page 2: ...activit s domestiques et professionnelles normales 1 Les patients porteurs d un dispositif lectronique implant par exemple un stimulateur cardiaque sauf sur autorisation m dicale pr alable d un sp cia...

Page 3: ...l 04 03 p a in g o n e Aegis Appareil Aegis Unit d alimentation Bouton d alimentation Bouton d augmentation de l intensit Bouton de diminution de l intensit Lumi re LED Fonction Mode Intensit Bouton d...

Page 4: ...ELA PERMETTRA DE S ASSURER QUE L APPAREIL ADH RE BIEN LA PEAU POUR CELA ON PEUT AUSSI UTILISER DES LINGETTES NETTOYANTES Apr s avoir nettoy et s ch la peau appliquer Aegis sur la zone souhait e Veille...

Page 5: ...Ensuite appuyer sur le bouton de mise en marche de la t l commande Deux bips sonores retentissent pour indiquer que la t l commande et l appareil Aegis sont appari s 4 R gler l intensit Appuyer plusie...

Page 6: ...ent es par une batterie au lithium Celles ci peuvent tre charg es via le c ble de chargement USB fourni La LED du bloc d alimentation clignote et un bip sonore retentit pour indiquer qu il est temps d...

Page 7: ...Conditions atmosph riques 860 hPa 1060 hPa b Exigences environnementales pour le stockage Temp rature de l environnement 25 55 Humidit de l environnement 0 93 HR Conditions atmosph riques 500 hPa 1060...

Page 8: ...on Cet appareil est contre indiqu pour les personnes souffrant d un trouble de la perception cutan e ou incapables de ressentir la chaleur L utilisation de l appareil est interdite pendant le bain en...

Page 9: ...nt du cou en particulier l art re carotide le bas du dos la cavit buccale ou les parties g nitales ni sur une peau malade teindre l appareil si vous changez de lieu d application sinon il y a un risqu...

Page 10: ...e th rapie par ondes courtes Ne pas utiliser le syst me proximit d appareils champ lectrique puissant d appareils champ lectromagn tique par exemple une salle d IRM et d appareils de communication san...

Page 11: ...onformit Ph nom ne Norme de CEM de Niveau du test Niveau de Contact 8 KV 2 KV 4 KV 8 KV 15KV air Contact 8 KV 2 K V 4 K V 8 KV 15KV air 3V m 80 MHz 2 7 GHz 80 AM 1 KHz 3V m 80 MHz 2 7 GHz 80 AM 1 KHz...

Page 12: ...LTE 5 Modulation d impulsion 18 Hz Bande LTE 13 17 GMRS 460 FRS 460 FM 5 KHz d viation 1KHz sinus Modulation d impulsion 217 Hz 2 2 0 3 0 3 0 2 0 3 0 3 28 28 9 1720 1845 1970 1700 1990 GSM 1800 CDMA...

Page 13: ...na het douchen of zwaar zweten of tijdens het slapen 3 Op huid die gezwollen inclusief flebit is ge nfecteerd of ziek is 4 Tijdens het rijden of het gebruik van zware machines WAARSCHUWINGEN EN CONTRA...

Page 14: ...edingseenheid Aegis eenheid Aan uit knop Verhoog de intensiteit knop Verlaag de intensiteit knop Led lampje Gel Kant A Kant B Elektrodecontacten Afstandsbediening Functie modus Intensiteit Verhoog de...

Page 15: ...BIED GRONDIG TE WASSEN EN TE DROGEN DIT ZAL ERVOOR ZORGEN DAT HET APPARAAT ZICH CORRECT AAN DE HUID HECHT U KUNT HIERVOOR OOK REINIGINGSDOEKJES GEBRUIKEN Na het reinigen en drogen van de huid brengt u...

Page 16: ...veau 1 Om over te schakelen naar de handmatige functie houdt u de knop F op de afstandsbediening ingedrukt De letter M verschijnt in de linkerbovenhoek van het scherm 29 30 Druk nu op de aan uit knop...

Page 17: ...m welke reden dan ook Als er vermoeden van fout bestaat neem dan contact op met het verkooppunt Opslag 1 Houd Aegis buiten het bereik van kinderen 2 Bewaar het apparaat niet op plaatsen waar het wordt...

Page 18: ...n uitvoer elektrische pulsen of de uitvoer voelt laag aan De batterij is leeg of bijna leeg Het gelpads is beschadigd of vuil kleeft niet meer of maakt slecht contact met de huid Huid is te vettig Het...

Page 19: ...kan het risico op hartfibrillatie verhogen Er mag geen stimulatie worden toegepast over of door het hoofd rechtstreeks op de ogen op de mond aan de voorkant van de nek vooral de halsslagader of op el...

Page 20: ...che apparaten zoals pacemakers kunstmatige harten en longen en andere medische elektronische apparaten zoals elektrocardiografen Gebruik het product niet in sterk direct zonlicht of op plaatsen waar s...

Page 21: ...ysiologielaboratoria gepantserde kamers of gebieden waar apparatuur voor kortegolftherapie wordt gebruikt 14 Uitvoerende normen 15 Bijlage EMC verklaring Productie partij Referentiecode productcatalog...

Page 22: ...ng Daarom zijn de RF emissies ervan zeer laag en is het niet waarschijnlijk dat ze enige interferentie veroorzaken in nabijgelegen elektronische apparatuur RF emissies CISPR 11 Klasse B Harmonische em...

Page 23: ...band Pulsmodulatie 18 Hz LTE 13 17 Band GMRS 460 FRS 460 FM 5 KHz afwijking 1KHz sinus Pulsmodulatie 217 Hz 2 2 0 3 0 3 0 2 0 3 0 3 28 28 9 1720 1845 1970 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LT...

Page 24: ...chwitzen oder w hrend des Schlafs 3 An infizierter erkrankter oder geschwollener Haut einschlie lich Phlebitis 4 W hrend des Fahrens oder w hrend der Bedienung schwerer Maschinen WARNHINWEISE UND GEGE...

Page 25: ...lick p a in g o n e Aegis Motor Aegis Ger t Betriebstaste Intensit t Intensit t LED Licht Gelpads Seite A Seite B Elektrodenkontakte Fernbedienung Funktion Modus Intensit t Intensit t Intensit t Count...

Page 26: ...NWENDUNGSBEREICH GR NDLICH WASCHEN UND ABTROCKNEN NUR SO KANN DAS GER T RICHTIG AN DER HAUT HAFTEN HIERZU K NNEN AUCH REINIGUNGST CHER VERWENDET WERDEN Nach dem Reinigen und Trocknen der Haut wird Aeg...

Page 27: ...uf Stufe 1 Um auf die manuelle Funktion umzuschalten die Taste F der Fernbedienung dr cken und halten Der Buchstaben M erscheint links oben auf der Anzeige Die Taste F kurz dr cken um durch die Impuls...

Page 28: ...was bedeutet dass die Batterien neu geladen werden m ssen Auf der Anzeige der Fernbedienung erscheint rechts oben ein Batteriesymbol das auf einen niedrigen Batteriestatus hinweist Ladezeit Motoreinh...

Page 29: ...a 1060 hPa c Transportumgebung Umgebungstemperatur 25 C 55 C Umgebungsluftfeuchtigkeit 0 93 RH Umgebungsluftdruck 500 hPa 1060 hPa Es gibt keine elektrischen Impulse oder die Impulse sind schwach Das...

Page 30: ...an der Brust am oberen R cken oder beidseitig am Herzen Inhalation oder versehentliches Verschlucken von Kleinteilen vermeiden Besch digung des Produkts durch scharfe Gegenst nde vermeiden Kein Zubeh...

Page 31: ...nsbesondere im Bereich der Karotisarterie am unteren R cken an der Mundh hle an der Vulva oder an erkrankter Haut anwenden Das Ger t ausschalten wenn die Anwendungsstelle gewechselt werden soll da son...

Page 32: ...R umen oder Bereichen in denen Kurzwellentherapieger te angewendet werden 15 Anhang EMV Erkl rung Das System nicht in der Umgebung starker elektrischer Felder elektromagnetischer Felder z B MRT Raum u...

Page 33: ...e St rgr en durch HF Felder IEC 61000 4 6 30 A m 50 Hz oder 60 Hz 30 A m 50 Hz oder 60 Hz Nennleistungsfrequenz Magnetfelder IEC 61000 4 8 Tabelle 1 Konformit tsklasse Emissionstest Konformit t Elektr...

Page 34: ...60 FRS 460 FM 5 kHz Abweichung 1 kHz Sinus Pulsmodulati on 217 Hz 2 2 0 3 0 3 0 2 0 3 0 3 28 28 9 1720 1845 1970 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE 1 3 4 25Band UMTS Pulsmodulati on 217 Hz...

Page 35: ...re e come ottenere il massimo dal dispositivo Cos Aegis Aegis un dispositivo medico specificamente progettato per aiutare a contrastare e gestire il dolore alla schiena Fornisce una stimolazione elett...

Page 36: ...70 69 p a in g o n e Aegis Unit Aegis Unit di alimentazione Pulsante di accensione Pulsante di aumento di intensit Pulsante di diminuzione di intensit Luce LED Funzione Modalit Intensit Pulsante di au...

Page 37: ...llega all unit principale tramite due bottoni a pressione metallici Allineare i bottoni a pressione quindi spingere con forza finch l unit di controllo non scatta in posizione 3 Applicazione di Aegis...

Page 38: ...n il dispositivo Aegis Utilizzare solo un paio di cuscinetti per utente del dispositivo Ora premere il pulsante di accensione sul telecomando Verranno emessi due segnali acustici per indicare che il t...

Page 39: ...tare polvere materia oleosa e materia viscosa Queste possono far diminuire l adesivit dei cuscinetti di gel L unit di controllo non richiede manutenzione o calibrazione Non tentare di aprire l unit di...

Page 40: ...cuscinetto di gel con dita umide Lasciare asciugare prima di riutilizzare In alternativa sostituire con un nuovo cuscinetto di gel Pulire la pelle con un asciugamano umido o una salvietta alcolica Las...

Page 41: ...iche 500hPa 1060hPa c Requisiti ambientali di trasporto Temperatura ambientale 25 55 Umidit ambientale 0 93 RH Condizioni ambientali atmosferiche 500hPa 1060hPa Indica un potenziale pericolo lesione o...

Page 42: ...cambia l area di applicazione altrimenti si rischia una forte stimolazione In caso di malessere durante l utilizzo del prodotto interromperne immediatamente l uso e consultare un medico se necessario...

Page 43: ...13 Parafrasi del simbolo grafico 14 Standard esecutivi 15 Dichiarazione CEM di Appendice Simbolo Spiegazione Lotto di produzione Codice di riferimento del catalogo prodotti Produttore Direttiva 93 42...

Page 44: ...dell immunit elettromagnetica e causare un funzionamento improprio Le apparecchiature di comunicazione RF portatili comprese le periferiche come cavi di antenna e antenne esterne dovrebbero essere ut...

Page 45: ...etooth WLAN 802 1 1 b g n RFID 2450 Banda LTE 7 2 0 3 0 3 28 5240 5500 5785 5100 5800 WLAN 802 11 a n 0 2 9 Tabella 2 Norme di conformit Fenomeno Standard di base di Test di immunit Livello di 8 KV Co...

Page 46: ...a or fractures or those recovering from surgery 5 Those with skin particularly sensitive to heat or electrical stimulation or with metal allergies 6 Children or people with no ability to express their...

Page 47: ...atural pain relief mechanisms The device additionally delivers pleasant massage like stimulation Aegis can be worn discreetly under clothing and activated whenever needed via the dedicated remote cont...

Page 48: ...stic cover from side A of the gel pad Apply the gel pad to the Aegis unit as shown in the diagram Now remove side B from the gel pad Retain this plastic cover as it will be re used after treatment it...

Page 49: ...ly to cycle through different combinations of pulses to find a mode that you prefer There are 6 modes in Automatic function Each time you switch Function or mode the device intensity will reset to lev...

Page 50: ...h brand new gel pads Only use official Aegis gel pads with the Aegis device Only use one pair of pads per user of the device To purchase replacement gel pads contact Tower Health Ltd www tower health...

Page 51: ...ged The speaker is damaged The battery is running low or running out The gel pad is damaged or dirty has no stickiness or is making poor contact with the skin Skin is too oily Recharge the battery Wip...

Page 52: ...1060hPa c Transport environment requirements Environment temperature 25 55 Environment humidity 0 93 RH Atmospheric environment conditions 500hPa 1060hPa Indicates potential danger injury or serious...

Page 53: ...es such as electrocardiograph Do not use the product in strong direct sunlight or where there is high heat inflammable material electromagnetic radiation and or high humidity Do not disassemble repair...

Page 54: ...aging in operating rooms near active AF surgical equipment electrophysiology laboratories armored rooms or areas where short wave therapy equipment is used Do not use the system around strong electric...

Page 55: ...61000 4 4 3V 0 15 MHz 80 MHz 6 Vm in ISM bands between 0 15 MHz and 80 MHz 80 AM at 1KHz 3V 0 15 MHz 80 MHz 6 Vm in ISM bands between 0 15 MHz and 80 MHz 80 AM at 1KHz Conducted disturbances induced...

Page 56: ...217 Hz 2 2 0 3 0 3 0 2 0 3 0 3 28 28 9 1720 1845 1970 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE 1 3 4 25 Band UMTS Pulse modulation 217 Hz 2 28 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 1 1 b g n RFID 2...

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