Otto Bock Epi Sensa, Instructions For Use Manual

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4) Posicionar a órtese de tal forma, que o epicôndilo lateral e o epicôndilo
medial se encontrem nas reentrâncias das pelotas (veja a fig. 3).
5) Na entrega da órtese ao paciente, será necessário verificar a adaptação
e o ajuste correto da órtese.
4.3 Limpeza
INDICAÇÃO
Utilização de detergentes inadequados
Danificação do produto devido a detergentes inadequados
► Limpe o produto apenas com os produtos de limpeza autorizados.
Limpar regularmente a órtese:
1)
Recomendação:
usar um saco ou uma rede de lavagem.
2) Lavar a órtese em água quente a 30 °C com um sabão para roupas deli­
cadas comum. Não utilizar amaciante. Enxaguar bem.
3) Deixar secar ao ar. Evitar a incidência direta de calor (por ex., radiação
solar, calor de fornos ou de aquecedores).
5 Eliminação
Eliminar o produto de acordo com os regulamentos nacionais.
6 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no
país em que o produto for utilizado e podem variar correspondentemente.
6.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as
descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se res­
ponsabiliza por danos causados pela não observância deste documento, es­
pecialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do
produto sem permissão.
6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas­
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican­
te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
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