Otto Bock Aqua 3WR95, Patient Information

Page: 42 / 100

42 | Ottobock 3WR95
7.2 CE-Konformitet
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93 / 42 / EWG. På grund av klas-
sificeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX, har produkten placerats
i klass I. Konformitetsförklaringen har därför framställts av Ottobock på eget ansvar enligt rikt-
linjens bilaga VII.
8 Bilaga
8.1 Tekniska uppgifter
Proximal anslutning Pyramid
Distal anslutning Pyramid
Drift- och lagertemperatur -10 °C till +60 °C
Vikt på leden ca 400 g
Systemhöjd 62 mm
Proximal systemhöjd fram till referenspunkten 6 mm
Distal systemhöjd fram till referenspunkten 56 mm
max. flexionsvinkel 135°
maximal brukarvikt 150 kg
Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2012-11-16
• Læs dette dokument opmærksomt igennem.
• Følg sikkerhedsanvisningerne.
1 Produktbeskrivelse
1.1 Leveringsomfang
1 stk. Aqua-knæ 3WR95
1.2 Funktion
Aqua-knæet anvendes som knæledskomponent i en vandfast protese og gør det muligt at stå og
gå i vådområder. Leddets over- og underdel er fremstillet af letmetal og forbundet med hinanden
med en speciel akselteknik. Til styring af svingfasen er der integreret hydraulik i mini-udførelse
i leddet. Den er beregnet til at danne dynamiske bevægelsesmodstande, som optimerer gang-
billedet ved at forhindre for lang gennemsvingning i bøjningen samt sikre en dæmpet strækning.
2 Anvendelse
Godkendt til en kropsvægt på maks. 150 kg
.
2.1 Brugsbetingelser
Aqua-knæet anvendes som knæledskomponent i en vandfast protese og gør det muligt at stå og
gå i vådområder. Den vandfaste protese er ingen erstatning for den primære protese og må kun
anvendes i vådområder. Derudover må den ikke anvendes til usædvanlige aktiviteter som f.eks.
ekstremsport (vandski, kite-surfing m.m.).