Otto Bock 8K18 Instructions For Use Manual Download Page 23

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5.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni

e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde

in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in

questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche

non permesse del prodotto.
5.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE

relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi

dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato

sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa

dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato

VII della direttiva.

Significado de los símbolos

Español

ADVERTENCIA

Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y le-

siones graves.

ATENCIÓN

Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.

AVISO

Advertencias sobre posibles daños técnicos.

INFORMACIÓN

Más información sobre la protetización / aplicación.

INFORMACIÓN

Fecha de la última actualización: 2018-03-22
• Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el

producto.

• Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el

producto.

• Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y

segura.

• Conserve este documento.

El suministro se muestra en la portada.

Summary of Contents for 8K18

Page 1: ...zioni per l uso 18 Instrucciones de uso 24 Manual de utiliza o 28 Gebruiksaanwijzing 33 Bruksanvisning 39 Brugsanvisning 43 Bruksanvisning 48 Instrukcja u ytkowania 53 Haszn lati utas t s 58 N vod k p...

Page 2: ...2 3 2 1...

Page 3: ...uch des Produkts aufmerksam durch Beachten Sie die Sicherheitshinweise um Verletzungen und Produktsch den zu vermeiden Weisen Sie den Benutzer in den sachgem en und gefahrlosen Gebrauch des Produkts e...

Page 4: ...k Armpassteilen zu verwenden 2 2 Einsatzgebiet Die passive Systemhand ist f r jede Stumpfl nge einsetzbar Durch ihre einfache Funktionalit t stellt sie geringe Anforderungen an den Anwender 2 3 Sicher...

Page 5: ...vor allem der Sicher heit des Patienten Sollten Passteile extremen Belastungen ausgesetzt worden sein z B durch Sturz m ssen diese umgehend von einem Orthop die Techniker auf Sch den berpr ft werden A...

Page 6: ...Mittelfinger sowie Daumen aus Die passive Systemhand wird mit der gesunden Hand am Daumen ge ffnet Sie schlie t selbstt tig Die Griffkraft l sst sich durch Drehung an der Linsensenkschraube unter halb...

Page 7: ...ter aus dem Zubeh r des Handgelenkes gew hlt werden 5 Rechtliche Hinweise Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und k nnen dementsprechend variieren 5...

Page 8: ...t Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product Instruct the user in the proper and safe use of the product Please keep this document in a safe place The scope of delivery...

Page 9: ...emands on the user 2 3 Safety instructions Please make your patients aware of the following safety instructions WARNING Risk of accident when driving a motor vehicle The ability of prosthesis users to...

Page 10: ...bock Service NOTICE Risk of corrosion Prosthetic components must not be exposed to cor rosive elements such as fresh water salt water and acids Using this medical product in such environmental conditi...

Page 11: ...7 4 Handling 4 1 Assembly The System Hands passive are to be mounted to an Ottobock wrist unit For long below elbow and through wrist residual limbs the chassis with threaded stud must be replaced by...

Page 12: ...product is used in accor dance with the descriptions and instructions provided in this document The manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of this document particularly...

Page 13: ...ivement l int gralit de ce document avant d utiliser le produit Respectez les consignes de s curit afin d viter toute blessure et endommagement du produit Apprenez l utilisateur bien utiliser son prod...

Page 14: ...obock sont exclusivement destin s l appareillage exoproth tique des membres sup rieurs en association avec des proth ses de bras Ottobock 2 2 Domaine d application Les syst mes de main passifs convien...

Page 15: ...effectuer des t ches courantes et ne doivent pas tre utilis s pour des activit s exceptionnelles comme les sports extr mes escalade libre parapente etc par ex Un entretien minutieux de la proth se et...

Page 16: ...Ceux ci peuvent en effet endommager les supports les joints ainsi que les l ments en plastique 2 4 Fonction Les syst mes de main passifs Ottobock sont disponibles dans les versions suivantes 8K18 L R...

Page 17: ...uveau ch ssis ill 1 voir fl che Le spray d enfilage 640F18 permet de passer plus facilement la main int rieure sur le syst me de main Il convient d utiliser l outil de montage 711M1 pour enfiler et fi...

Page 18: ...e responsabilit conform ment l annexe VII de la directive Significato dei simboli utilizzati Italiano AVVERTENZA Avvisi relativi a possibili gravi pericoli di incidente e lesioni ATTENZIONE Avvisi rel...

Page 19: ...506G4 M4x5 Perno filettato per misure mano L R7 L R7 e L R8 9E94 Anello di colata per misura mano L R6 L R7 L R7 e L R8 Gli accessori non sono compresi nella spedizione Vanno pertanto ordinati separat...

Page 20: ...volante con pomo cambio automatico necessario accertarsi di essere in grado di guidare in modo sicuro anche senza protesi attivata ATTENZIONE Pericolo di lesioni per sollecitazione eccessiva I compone...

Page 21: ...nti inappropriati Evitate l utilizzo di detergenti aggressivi Essi possono causare danni ai cuscinetti alle guarnizioni e alle parti in plastica 2 4 Funzione Le mani sistema passive Ottobock sono disp...

Page 22: ...sis fig 1 v freccia Lo spray antifrizione 640F18 semplifica l applicazione dell anima alla mano sistema Al fine di evitare danneggiamenti in occasione dell applicazione del guanto necessario utilizzar...

Page 23: ...classe I La dichiarazione di conformit stata pertanto emessa dal produttore sotto la propria unica responsabilit ai sensi dell allegato VII della direttiva Significado de los s mbolos Espa ol ADVERTE...

Page 24: ...R6 9S184 Chasis para el tama o de mano L R7 L R7 y L R8 506G4 M3x5 Varilla roscada para el tama o de mano L R6 506G4 M4x5 Varilla roscada para el tama o de mano L R7 L R7 y L R8 9E94 Anillo de lamina...

Page 25: ...acidad de conducci n Por lo general Ottobock recomienda que una empresa especializada adapte el veh culo a las necesidades correspondientes del conductor p ej la barra de direcci n el cambio autom tic...

Page 26: ...or en el funcio namiento o da os en la pr tesis AVISO Da os causados por un producto de limpieza inadecuado Evite el uso de productos de limpieza agresivos stos pueden da ar los rodamientos las juntas...

Page 27: ...sobre el nuevo chasis fig 1 v ase la flecha El spray de colocaci n 640F18 facilita la colocaci n de la mano interior sobre la Mano de Sistema Para evitar da os deber a utilizar para el bloqueo la herr...

Page 28: ...aci n de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia responsabilidad seg n el anexo VII de la directiva Significado dos s mbolos Portugu s ATEN O Avisos de poss veis perigos de acid...

Page 29: ...M4x5 Pino roscado para tamanhos de m o L R7 L R7 e L R8 9E94 Anel fundido para tamanhos de m o L R6 L R7 L R7 e L R8 Os acess rios n o est o inclu dos no volume de entrega Estes devem ser encomendados...

Page 30: ...m a pr tese funcional CUIDADO Perigo de ferimentos devido a sobrecarga As pe as de adapta o de pr tese da Ottobock foram desenvolvidas para actividades do dia a dia e n o podem ser utilizadas para act...

Page 31: ...limpeza agressivos Estes podem levar a danos de mancais veda es e pe as de material pl stico 2 4 Fun o As m os de sistema passivas da Ottobock est o dispon veis nas seguintes vers es 8K18 L R com rosc...

Page 32: ...e sistema Na aplica o das luvas dever ser utilizada para o travamento a ferramenta de montagem 711M1 para evitar danos A placa de recep o 711M2 fixa a ferramenta de montagem bancada ou parede Fig 3 4...

Page 33: ...WAARSCHUWING Waarschuwingen voor mogelijke ernstige ongevallen en letselrisico s VOORZICHTIG Waarschuwingen voor mogelijke ongevallen en letselrisico s LET OP Waarschuwingen voor mogelijke technische...

Page 34: ...5 schroefdraadpen voor handmaat L R7 L R7 en L R8 9E94 ingietring voor handmaat L R6 L R7 L R7 en L R8 De accessoires worden niet meegeleverd Deze moeten apart worden besteld 2 Beschrijving 2 1 Gebrui...

Page 35: ...van de prothesedrager bijv door montage van een stuurvork automatische transmissie Het moet absoluut gewaarborgd zijn dat het voertuig ook zon der risico s kan worden bestuurd wanneer de prothese nie...

Page 36: ...ift bestaat het risico dat de prothese niet goed meer werkt of beschadigd raakt LET OP Beschadiging door verkeerde reinigingsmiddelen Vermijd het gebruik van agressieve reinigingsmiddelen Deze kunnen...

Page 37: ...dpen 506G4 afb 2 Daarvoor moet er in het nieuwe chassis op de juiste plaats een boorgat worden aangebracht voor de houder van de veer afb 1 zie de pijl De aantrekspray 640F18 maakt het gemakkelijker d...

Page 38: ...de medische hulpmiddelen Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant...

Page 39: ...640F12 Tillbeh r f r l nga underarms och handledsstumpar 9S96 40 Chassi f r handstorlek L R6 9S184 Chassi f r handstorlekar L R7 L R7 och L R8 506G4 M3x5 G ngstift f r handstorlek L R6 506G4 M4x5 G n...

Page 40: ...et ur f rs krings synpunkt Generellt rekommenderar Ottobock att en specialist utv rderar behovet av speciella anpassningar av fordonet automatv xel etc Det m ste s kerst llas att fordonet alltid kan f...

Page 41: ...rhetsanvisningar inte f ljs kan felaktig funktion av prote sen bli f ljden vilket i sin tur leder till skaderisk hos brukaren OBS Skada genom ol mpliga reng ringsmedel Undvik anv ndning med aggressiva...

Page 42: ...derl ttar p tagningen av innerhanden p systemhanden F r att undvika skador ska monteringsverktyg 711M1 anv ndas vid p tagning av handsken F stplattan 711M2 f ster monteringsverktyget p arbetsb nken re...

Page 43: ...ersonskade BEM RK Advarsler om mulige tekniske skader INFORMATION Yderligere oplysninger om forsyning brug INFORMATION Dato for sidste opdatering 2018 03 22 L s dette dokument opm rksomt igennem f r p...

Page 44: ...systemh nder passiv m kun anvendes til behandling af de vre ekstremiteter med brug af eksoproteser i forbindelse med Ottobock armkomponenter 2 2 Indsatsomr de De passive systemh nder kan anvendes til...

Page 45: ...r ger ikke kun deres levetid men er is r vigtig for patientens sikkerhed Hvis komponenter skulle blive udsat for ekstreme belastninger f eks p grund af styrt skal de omg ende kontrolleres for skader a...

Page 46: ...n passive systemh nd bnes p tommel fingeren med den raske h nd Den lukker automatisk Gribekraften kan indstilles ved at dreje skruen med linsehoved under stel let ill 1 H jre kraftigere Venstre svager...

Page 47: ...lle retlige betingelser er undergivet det p g ldende brugerlands lovbes temmelser og kan variere tilsvarende 5 1 Ansvar Producenten p tager sig kun ansvar hvis produktet anvendes i overensstem melse m...

Page 48: ...produktet Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for unng personskader og skader p produktet Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet Ta vare p dette dokumentet Leveringsomfang er av...

Page 49: ...e store krav til brukeren 2 3 Sikkerhetsanvisninger En m gj re pasientene oppmerksom p f lgende sikkerhetsanvisninger ADVARSEL Fare for ulykke n r man kj rer bil I hvilken grad en som bruker protese e...

Page 50: ...ortopediingeni ren sende protesen videre til Ottobocks service verksted LES DETTE Korrosjonsrisiko Unng utsette protesekomponentene for elementer som kan virke korroderende f eks ferskvann saltvann e...

Page 51: ...v chassiset Fig 1 Til h yre sterkere Til venstre svakere 3 Tekniske data Str 6 7 7 8 Vekt g 185 250 280 290 Total h yde mm 125 152 155 157 Tommellengde mm 105 132 135 137 4 H ndtering 4 1 Montering Ot...

Page 52: ...de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter 5 1 Ansvar Produsenten p tar seg ansvar n r produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet Produsenten p...

Page 53: ...okument przed u yciem omawianego produktu Nale y zwr ci uwag na wskaz wki odno nie bezpiecze stwa aby zapobiec urazom i uszkodzeniom produktu Nale y poinstruowa u ytkownika na temat prawid owego i bez...

Page 54: ...bierne firmy Ottobock s przeznaczone wy cznie do egzoprotetycznego zaopatrzenia ko czyn g rnych w po czeniu z elemen tami protez ko czyn g rnych produkcji firmy Ottobock 2 2 Zakres zastosowania Mecha...

Page 55: ...przed u a jej ywotno ale przede wszystkim s u y bezpiecze stwu pacjenta W przypadku poddania protezy dzia aniu ekstremalnych obci e np na skutek upadku lub tp musi by ona niezw ocznie skontrolowana p...

Page 56: ...m calowym 20 Rozmiary patrz tabela rozdzia 3 R ce mechaniczne bierne wykonuj czynno chwytu za pomoc trzech palc w a mianowicie palca wskazu j cego rodkowego i kciuka R ka bierna zostaje otwierana prze...

Page 57: ...adapter w z zakresu modularnych protez ramion i przegub w d oni firmy Ottobock W innym wypadku nale y dobra odpowiedni adapter wchodz cy w sk ad wypo sa enia przegubu r ki 5 Wskaz wki prawne Wszystki...

Page 58: ...ezt a dokumentumot A s r l sek s a term k k rosod s nak megel z se v gett tartsa be a biztons gi tan csokat A felhaszn l t tan tsa meg a term k szakszer s vesz lytelen haszn lat ra r zze meg ezt a do...

Page 59: ...tanak nagy k vetelm nyeket a haszn l sz m ra 2 3 Biztons gi tudnival k K rj k tov bb tsa az al bbi biztons gi tudnival kat p cienseinek FIGYELMEZTETES Balesetvesz ly g pkocsiban t rt n haszn latkor lt...

Page 60: ...l tov bbk ldi az Ottobock szervizbe RTES T S Korr zi vesz ly K rj k a prot zis alkatr szeit lehet leg ne tegye ki olyan k rnyezeti hat soknak amelyek kiv lthatj k a f m alkatr szek korr zi j t ilyen p...

Page 61: ...csefej csavar forgat s val ll that be 1 bra jobbra er sebb balra gyeng bb 3 M szaki adatok m ret 6 7 7 8 s ly g 185 250 280 290 teljes magass g mm 125 152 155 157 h velykujj hossza mm 105 132 135 137...

Page 62: ...n v ltozhat 6 1 Felel ss g A gy rt abban az esetben v llal felel ss get ha term k haszn lata a jelen dokumentumban szerepl le r soknak s utas t soknak megfelel A gy rt nem felel azok rt a k rok rt mel...

Page 63: ...dodr ov n bezpe nostn ch pokyn aby se zabr nilo poran n a po kozen produktu Pou te u ivatele ohledn spr vn ho a bezpe n ho pou v n produktu Uschovejte si tento dokument Rozsah dod vky je vyobrazen na...

Page 64: ...kladou na u ivatele pouze mal n roky 2 3 Bezpe nostn pokyny Seznamte va eho pacienta s n sleduj c mi bezpe nostn mi upozorn n mi VAROV N Nebezpe nehody p i zen motorov ch vozidel Zda a do jak m ry je...

Page 65: ...zu p padn do servisn ho odd len Ottobock OZN MEN Nebezpe koroze Prot zov d lce se nesm vystavovat vliv m prost ed vyvol vaj c m korozi kovov ch st jako nap sladk voda slan voda a kyseliny P i pou it z...

Page 66: ...d asi obr 1 Doprava siln j Doleva slab 3 Technick daje Velikost 6 7 7 8 Hmotnost g 185 250 280 290 Celkov v ka mm 125 152 155 157 D lka palce mm 105 132 135 137 4 Manipulace 4 1 Mont Pasivn syst mov r...

Page 67: ...n ho st tu u ivatele a mohou se odpov daj c m rou li it 5 1 Odpov dnost za v robek V robce nese odpov dnost za v robek pokud je pou v n dle postup a pokyn uveden ch v tomto dokumentu Za kody zp soben...

Page 68: ...i Acorda i aten ie indica iilor de siguran pentru a evita v t m rile i deteriorarea produsului Instrui i utilizatorul n vederea unei folosiri corecte i f r pericol a produsului P stra i acest document...

Page 69: ...nt aplicabile pentru orice m rime de bont Prin modul s u de func ionare simplu acest sistem de m n func ional nu ridic exigen e deosebit de mari n utilizare 2 3 Indica ii de siguran V rug m s transmit...

Page 70: ...puse la solicit ri extreme de ex prin c dere acestea trebuie ne nt rziat verificate de c tre un tehnician ortoped pentru a se constata eventualele deterior ri Persoana de contact este tehnicianul orto...

Page 71: ...belul de la capitolul 3 M inile func ionale Ottobock pasive efectueaz prinderea cu trei degete folosind degetul ar t tor index degetul mijlociu i degetul mare M na func ional pasiv se deschide cu ajut...

Page 72: ...teze de bra modulare i cu articula iile de m n protetice Ottobock La nevoie trebuie ales un adaptor adecvat din accesoriile articula iei de m n protetice 5 Informa ii juridice Toate condi iile juridic...

Page 73: ...ilde okuyunuz Yaralanmalar ve r n hasar n nlemek i in g venlik uyar lar n dikkate al n z Kullan c y r n n uygun ve tehlikesiz kullan m hak nda bilgilendirin Bu dok man atmay n Teslimat kapsam kapak sa...

Page 74: ...ya rahatl k sa lar 2 3 G venlik uyar lar L tfen a a daki g venlik uyar lar n hastan za iletiniz UYARI Motorlu ara taki kullan mda kaza tehlikesi Protez ta y c s olan hastalar n bir arac ne kadar s r p...

Page 75: ...rvisine g nderen yetkili ortopedi teknisyenidir DUYURU Korozyon tehlikesi Metal par alarda korozyona neden olan protez par alar n evrede kullan lmas ndan ka n lmal d r rn tatl su tuzlu su asitler Bu o...

Page 76: ...a daha kuvvetli Sol daha zay f 3 Teknik veriler Ebat 6 7 7 8 A rl k g 185 250 280 290 Toplam y kseklik mm 125 152 155 157 Ba parmak uzunlu u mm 105 132 135 137 4 Kullan m 4 1 Montaj Pasif sistem eli b...

Page 77: ...ko ullar na tabiidir ve buna uygun ekilde farkl l k g sterebilir 5 1 Sorumluluk retici r n e er bu dok manda a klanan a klama ve talimatlara uygun bir ekilde kullan ld ysa sorumludur Bu dok man n dikk...

Page 78: ...78 I H I I I 2018 03 22 1 1 1 1 2 8S4 8S5 8S6 8S4N MovoSkin Natural 8S5N MovoSkin Natural 8S6N MovoSkin Natural 640F12 640F13 640F12...

Page 79: ...79 9S96 40 L R6 9S184 L R7 L R7 L R8 506G4 M3x5 L R6 506G4 M4x5 L R7 L R7 L R8 9E94 L R6 L R7 L R7 L R8 2 2 1 Ottobock Ottobock 2 2 2 3 I...

Page 80: ...80 Ottobock H Ottobock Ottobock I Otto Bock HealthCare...

Page 81: ...81 I I 2 4 8K18 L R M12x1 5 8K19 L R 20 3 Ottobock 1 3 6 7 7 8 g 185 250 280 290 mm 125 152 155 157 mm 105 132 135 137...

Page 82: ...82 4 4 1 Ottobock 9E94 9S96 40 L R6 9S184 L R7 L R7 L R8 506G4 2 1 640F18 711 1 711 2 3 4 2 Ottobock Ottobock 5 5 1...

Page 83: ...83 5 2 CE 93 42 VII 2018 03 22 1 1 1...

Page 84: ...6 8S4N MovoSkin Natural 8S5N MovoSkin Natural 8S6N MovoSkin Natural 640F12 640F13 640F12 9S96 40 L R6 9S184 L R7 L R7 L R8 506G4 M3x5 L R6 506G4 M4x5 L R7 LR7 L R8 9E94 L R6 L R7 L R7 L R8 2 2 1 Ottob...

Page 85: ...85 2 3 Ottobock Ottobock...

Page 86: ...86 Otto Bock HealthCare 2 4 Ottobock 8K18 L R M12x1 5 8K19 L R 20 3...

Page 87: ...87 1 3 6 7 7 8 185 250 280 290 125 152 155 157 105 132 135 137 4 4 1 Ottobock 9E94 9S96 40 L R6 9S184 L R7 L R7 L R8 506G4 2 1 640F18 711M1 711M2 3 4 2 Ottobock Ottobock...

Page 88: ...88 5 5 1 5 2 93 42 IX I VII...

Page 89: ...89 2018 03 22 1 1 1 1 2 8S4 8S5 8S6 8S4N MovoSkin Natural 8S5N MovoSkin Natural 8S6N MovoSkin Natural 640F12 640F13 640F12...

Page 90: ...90 9S96 40 L R6 9S184 L R7 L R7 L R8 506G4 M3x5 L R6 506G4 M4x5 L R7 L R7 L R8 9E94 L R6 L R7 L R7 L R8 2 2 1 2 2 2 3...

Page 91: ...91 2 4 8K18 L R M12x1 5 8K19 L R 20...

Page 92: ...92 3 6 7 7 8 g 185 250 280 290 mm 125 152 155 157 mm 105 132 135 137 4 4 1 9E94 9S96 40 L R6 9S184 L R7 L R7 L R8 506G4 2 1 711M1 711M2 3 4 2 5 5 1...

Page 93: ...93 5 2 93 42 EEC VII 2018 03 22 1 1 1 1 2 8S4 8S5 8S6 8S4N MovoSkin Natural 8S5N MovoSkin Natural...

Page 94: ...94 8S6N MovoSkin Natural 640F12 640F13 9S96 40 L R6 9S184 L R7 L R7 L R8 506G4 M3x5 L R6 506G4 M4x5 L R7 L R7 L R8 9E94 L R6 L R7 L R7 L R8 2 2 1 2 2 2 3...

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Page 97: ...97 5 1 5 2 CE 93 42 EWG IX I VII...

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Page 100: ...Ottobock 647G444 05 1803 Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com...

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