background image

8

8060 Genu Immobil 0° (see fig. 1)
Item

Description

3

Side parts with hook-and-loop straps, lateral and medial

4

Aluminium splints

5

Loop strap, narrow

3 Intended use

3.1 Indications for use

The  orthosis  is  intended 

exclusively

  for  orthotic  fittings  of  the  lower  limbs  and 

exclusively

  for

contact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.

3.2 Indications

Postoperative and posttraumatic immobilisation of the knee joint

Acute knee joint injuries

Knee ligament injuries and grafts

Indications must be determined by the physician.

3.3 Contraindications

3.3.1 Absolute Contraindications

None.

3.3.2 Relative Contraindications

The following indications require consultation with a physician: skin diseases/injuries, inflamma­
tion, prominent scars that are swollen, reddening and hyperthermia of the fitted limb/body area;
lymphatic flow disorders, including unclear soft tissue swelling distant to the body area to which
the medical device will be applied; sensory and circulatory disorders in the leg area.

3.4 Effects

Immobilises the knee joint at 0° flexion 

Reduces collateral instability

4 Safety

4.1 Explanation of warning symbols

CAUTION

Warning regarding possible risks of accident or injury.

NOTICE

Warning regarding possible technical damage.

4.2 General safety instructions

CAUTION

Reuse on other persons and improper cleaning

Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs

The product may be used by one person only.

Clean the product regularly.

CAUTION

Contact with heat, embers or fire

Risk of injury (such as burns) and risk of product damage.

Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.

Summary of Contents for 8060 Genu Immobil

Page 1: ...11 Istruzioni per l uso 14 Instrucciones de uso 18 Manual de utiliza o 21 Gebruiksaanwijzing 25 Bruksanvisning 29 Brugsanvisning 32 Bruksanvisning 36 Instrukcja u ytkowania 39 Haszn lati utas t s 43 N...

Page 2: ...eg circumfe rence B Oberschenkelum fang Thigh circumference Beidsei tig an wendbar Suitable for either side Gr e Size cm inch cm inch cm inch S 40 15 7 35 55 13 8 21 6 42 62 16 5 24 4 M 50 19 7 40 60...

Page 3: ...3...

Page 4: ...ung 3 Seitenteile mit Klettbandgurten lateral und medial 4 Aluminiumschienen 5 Flauschbandgurt schmal 3 Bestimmungsgem e Verwendung 3 1 Verwendungszweck Die Orthese ist ausschlie lich zur orthetischen...

Page 5: ...Salben und Lotionen Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials Setzen Sie das Produkt keinen fett und s urehaltigen Mitteln len Salben und Lotionen aus HINWEIS Unsachgem er Geb...

Page 6: ...lissenes oder besch digtes Pro dukt nicht weiter Der Patient sitzt an der Vorderkante eines Stuhls und das Knie ist gestreckt Alle Gurte der Orthese sind ge ffnet 1 Die Orthese von hinten um das Knie...

Page 7: ...Sch den die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments insbe sondere durch unsachgem e Verwendung oder unerlaubte Ver nderung des Produkts verur sacht werden haftet der Hersteller nicht 8 3 CE Konformit t...

Page 8: ...es inflamma tion prominent scars that are swollen reddening and hyperthermia of the fitted limb body area lymphatic flow disorders including unclear soft tissue swelling distant to the body area to wh...

Page 9: ...cumference of the thigh 15 cm above the centre of the patella 2 Measure the circumference of the lower leg 15 cm below the centre of the patella 3 Determine the size of the orthosis see size chart 5 2...

Page 10: ...of improper cleaning agents Damage to the product due to use of improper cleaning agents Only clean the product with the approved cleaning agents Clean the orthosis regularly Pads 1 Remove the splint...

Page 11: ...uit 8060 Genu Immobil 0 voir ill 1 Position Description 1 Boucle de renvoi 2 Embrasse de l orth se avec rembourrage 3 Parties lat rales avec sangles Velcro c t lat ral et m dial 4 Attelles en aluminiu...

Page 12: ...risque d endommagement du produit Tenez le produit loign des flammes de la braise ou d autres sources de chaleur AVIS Contact avec des produits gras et acides des huiles des cr mes et des lotions Sta...

Page 13: ...z la fonctionnalit du produit la pr sence d usure ou de d t riorations avant chaque utilisation Cessez d utiliser le produit s il n est plus en tat de fonctionnement ou s il est us ou en dommag Le pat...

Page 14: ...question dans ce chapitre 8 2 Responsabilit Le fabricant est responsable si le produit est utilis conform ment aux descriptions et instructions de ce document Le fabricant d cline toute responsabilit...

Page 15: ...In presenza delle seguenti controindicazioni necessario consultare il medico malattie lesioni della pelle infiammazioni cicatrici in rilievo caratterizzate da gonfiori arrossamento e ipertermia della...

Page 16: ...n medico se si notano cambiamenti inusuali p es aumento dei disturbi 5 1 Scelta della misura 1 Misurare la circonferenza della coscia 15 cm al di sopra del punto mediano della rotula 2 Misurare la cir...

Page 17: ...ndossare v fig 4 Prima di consegnare l ortesi al paziente controllare che sia posizionata correttamente sulla gamba 5 4 Rimozione 1 Aprire i nastri a velcro uno dopo l altro 2 Rimuovere l ortesi dalla...

Page 18: ...esen problemas Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su pa s cualquier incidente grave relacionado con el producto especialmente si se tratase de un empeoramiento del es tado de...

Page 19: ...VISO Advertencias sobre posibles da os t cnicos 4 2 Indicaciones generales de seguridad PRECAUCI N Reutilizaci n en otras personas y limpieza deficiente Irritaciones cut neas aparici n de eccemas o in...

Page 20: ...ciente para realizar la prueba 5 Repita los pasos hasta alcanzar el resultado deseado 5 3 Colocaci n PRECAUCI N Colocaci n incorrecta o demasiado apretada Presiones locales y compresi n de los vasos s...

Page 21: ...calor p ej radiaci n solar estu fas o radiadores 5 Introduzca de nuevo la pletina en el bolsillo de la rtesis 7 Eliminaci n Este producto debe eliminarse de conformidad con las disposiciones nacionale...

Page 22: ...exclusivamente ortetiza o do membro inferior e exclusivamente ao contato com a pele sadia A rtese tem que ser utilizada de acordo com a indica o 3 2 Indica es Imobiliza o p s operat ria ou p s traum t...

Page 23: ...oduto apenas para os fins previstos e com cuidado N o efetue altera es inadequadas no produto 5 Manuseio INFORMA O Regra geral o tempo de uso di rio e o per odo de uso s o determinados pelo m dico A p...

Page 24: ...eslocadas no encaixe ort tico 3 Passar os cintos pelas argolas fechando os primeiro embaixo e depois em cima do joelho Certificar se de que as superf cies de velcro estejam sobrepostas veja a fig 2 4...

Page 25: ...ispositivos m dicos A declara o de conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante 1 Voorwoord Nederlands INFORMATIE Datum van de laatste update 2020 05 18 Lees dit document aandachtig door...

Page 26: ...die zich niet in de directe nabijheid van het hulpmiddel bevinden sensibiliteits en doorbloedingsstoornissen in het been 3 4 Werking Immobiliseert het kniegewricht in een buigingshoek van 0 Vermindert...

Page 27: ...Bepaal de orthesemaat zie de maattabel 5 2 Aanpassen De eerste keer mag de orthese alleen worden aangepast door geschoolde vakspecialisten Spalken aanpassen De aluminium spalken opzij en posterior kun...

Page 28: ...race regelmatig Bekleding 1 Verwijder de spalk uit de houder van de orthese 2 Sluit alle klittenbandsluitingen 3 Was de orthese op de hand met een normaal fijnwasmiddel op30 C Gebruik geen wasver zach...

Page 29: ...skrivning 8060 Genu Immobil 0 se bild 1 Position Beskrivning 1 Reml nk 2 Ortoshylsa med vaddering 3 Sidodelar med kardborrerem lateralt och medialt 4 Aluminiumskenor 5 Kardborrerem smal 3 ndam lsenlig...

Page 30: ...ga medel oljor salvor och lotioner Otillr cklig stabilisering till f ljd av funktionsf rlust hos materialet Uts tt inte materialet f r fett eller syrahaltiga medel oljor salvor och lotioner ANVISNING...

Page 31: ...dukt som r sliten skadad eller inte fungerar som den ska Brukaren sitter p framkanten av en stol och kn t r str ckt Alla remmar p ortosen r lossade 1 Ta p ortosen bakifr n runt kn t Placera ppningen f...

Page 32: ...CE verensst mmelse Produkten uppfyller kraven enligt EU f rordning 2017 745 om medicintekniska produkter CE f r s kran om verensst mmelse kan laddas ned fr n tillverkarens webbplats 1 Forord Dansk INF...

Page 33: ...f hj lpe midlet f lsomheds og kredsl bsforstyrrelser i benet 3 4 Virkem de Immobiliserer kn leddet i 0 bev gelse Reducerer den kolaterale instabilitet 4 Sikkerhed 4 1 Advarselssymbolernes betydning FO...

Page 34: ...mskinner og aluminiumskinnerne i siden kan tages af og kan tilpasses indi viduelt til den nskede fleksionsvinkel 1 Fjern skinnen fra lommen p ortosen 2 Form skinnen med h nden 3 Skub den tilpassede sk...

Page 35: ...kemiddel Brug ikke skyllemid del Skyl grundigt 4 Skal luftt rres Undg direkte varmep virkning f eks solstr ling varme fra ovne eller radiato rer 5 Skub skinnen ind i lommen p ortosen 7 Bortskaffelse P...

Page 36: ...ateralt og medialt 4 Aluminiumsskinner 5 Myk borrel srem smal 3 Forskriftsmessig bruk 3 1 Bruksform l Ortosen skal utelukkende brukes til ortotisk behandling av nedre ekstremitet og skal utelukken de...

Page 37: ...midler oljer salver eller lotioner LES DETTE Ikke forskriftsmessig bruk og endringer Funksjonsendringer funksjonstap og skader p produktet Produktet skal kun brukes i tr d med anvisningene Foreta ikke...

Page 38: ...d st rre omkrets kan sidedelene med remmer og remb yler flyttes p ortosehylsen 3 F r remmene gjennom remb ylene og lukk dem f rst nedenfor og deretter ovenfor kneet Pass p at borrel sene overlapper hv...

Page 39: ...ie Polski INFORMACJA Data ostatniej aktualizacji 2020 05 18 Przed u yciem produktu nale y uwa nie przeczyta niniejszy dokument i przestrzega wska z wek bezpiecze stwa Poinstruowa u ytkownika na temat...

Page 40: ...Ogranicza niestabilno poboczn 4 Bezpiecze stwo 4 1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych PRZESTROGA Ostrze enie przed mo liwymi niebezpiecze stwami wypadku i urazu NOTYFIKACJA Ostrze enie przed mo liwo ci...

Page 41: ...ikowany Dopasowanie szyn Boczne i tylne szyny aluminiowe mo na wyjmowa i indywidualnie dopasowywa do danego k ta zgi cia 1 Wyj szyn z kieszeni ortezy 2 Uformowa szyn r cznie 3 Dopasowan szyn wsun w ki...

Page 42: ...rtez nale y pra r cznie w wodzie o temperaturze 30 C w dost pnym w handlu proszku do tkanin delikatnych Nie u ywa zmi kczacza Dobrze wyp uka 4 Pozostawi do wyschni cia na powietrzu Unika nara enia na...

Page 43: ...Ort zis sz r p rn zattal 3 Oldalr szek t p z ras hevederrel oldals s k z ps 4 Alum nium s nek 5 Bolyhos szalag keskeny 3 Rendeltet sszer haszn lat 3 1 Rendeltet s Az ort zis kiz r lag az als v gtag or...

Page 44: ...veszt se miatt A term k nem rintkezhet zs r s savtartalm anyagokkal olajokkal kr mekkel balzsamok kal MEGJEGYZ S Szakszer tlen haszn lat s m dos t sok Funkci m dos t sok ill funkci veszt s s a term k...

Page 45: ...zist h tulr l a t rd k r s helyezze fel a l bra Ek zben helyezze a t rdkal cs kiv g s t a t rdkal cs k zepe f l 2 Opci Nagyobb ker let l bak eset n az oldalr szeket hevederekkel s ford t hurkokkal hoz...

Page 46: ...n a term k szakszer tlen haszn lat val vagy nem megengedett m dos t s val okozott k rok rt 8 3 CE megfelel s g A term k megfelel az Eur pai Parlament s a Tan cs EU orvostechnikai eszk z kr l sz l 2017...

Page 47: ...d m sta aplikace pom cky poruchy citlivosti a prokrven v oblasti doln kon etiny 3 4 Funkce Imobilizuje kolenn kloub ve flexi 0 Redukuje kolater ln nestabilitu 4 Bezpe nost 4 1 V znam varovn ch symbol...

Page 48: ...riorn hlin kov dlahy jsou vyj mateln a lze je individu ln p izp sobit na po adovan hel flexe 1 Vyjm te dlahu z kapsy ort zy 2 Vytvarujte dlahu rukou 3 P izp sobenou dlahu zasu te do kapsy 4 Nasa te pa...

Page 49: ...ho prac ho prost ed ku Nepou vejte zm k ovadla aviv D kladn vym chejte 4 Nechte usu it voln na vzduchu Nevystavujte p soben p m ho tepla nap s l n pece ne bo topn ch t les 5 Vsa te dlahu zp t do kaps...

Page 50: ...uminijske vodilice 5 remen od i ak trake uski 3 Namjenska uporaba 3 1 Svrha uporabe Ortoza je namijenjena isklju ivo ortotskom zbrinjavanju donjeg ekstremiteta te isklju ivo za kon takt sa zdravom ko...

Page 51: ...ti sredstvima koja sadr e mast ili kiseline uljima mastima i losioni ma NAPOMENA Neprimjerena uporaba ili promjene Promjene ili gubitak funkcije te o te enja proizvoda Koristite se proizvodom isklju i...

Page 52: ...a noge ve eg opsega bo ne stranice s remenjem i skretnim om ama mogu se posta viti na dr ak ortoze 3 Remenje provedite kroz skretne om e pa zatvorite prvo ispod pa zatim iznad koljena Pritom pazite da...

Page 53: ...eti s proizvo a eve mre ne stranice 1 vod Slova ko INFORM CIA D tum poslednej aktualiz cie 2020 05 18 Pred pou it m v robku si pozorne pre tajte tento dokument a dodr te bezpe nostn upozor nenia Pou v...

Page 54: ...nebezpe enstvami neh d a poranen UPOZORNENIE Varovanie pred mo n mi technick mi kodami 4 2 V eobecn bezpe nostn upozornenia POZOR Op tovn pou itie na in ch osob ch a nedostato n istenie Podr denia pok...

Page 55: ...z enia na priebe n ch tepn ch a nervoch v d sledku nespr vneho ale bo pr li pevn ho nasadenia Zabezpe te spr vne nasadenie a spr vne ulo enie v robku UPOZORNENIE Pou itie opotrebovan ho alebo po koden...

Page 56: ...ieho telesa 5 Li tu nasa te sp do va ky ort zy 7 Likvid cia V robok zlikvidujte pod a platn ch n rodn ch predpisov 8 Pr vne upozornenia V etky pr vne podmienky podliehaj pr slu n mu n rodn mu pr vu kr...

Page 57: ...57 Genu Immobil 0 8060 2 8060 Genu Immobil 0 1 1 2 3 4 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 0 4 4 1...

Page 58: ...58 4 2 5 5 1 1 15 2 15 3 5 2 1 2...

Page 59: ...59 3 4 5 5 3 1 2 3 2 4 3 4 5 4 1 2 6 1 2 3 30 C 4...

Page 60: ...dan n r nle ilgili ciddi durumlar zellikle de sa l k durumunun k t le mesi ile ilgili olarak retici nize ve lkenizdeki yetkili makamlara bildirin Bu dok man saklay n Bu kullan m k lavuzu size sabit tu...

Page 61: ...ulundu u yerin d nda yumu ak b lgelerde i kinlik ler dola m ve duyu bozukluklar 3 4 Etki ekli Diz eklemini 0 b k lmede hareketsizle tirir Kolateral stabil olmayan durumu azalt r 4 G venlik 4 1 Uyar se...

Page 62: ...lar n uyarlanmas Yan ve posterior al minyum raylar d ar kar labilir ve ki iye zel ekilde istenilen b kme a s n da uyarlanabilir 1 Ray ortez antas ndan al nmal d r 2 Ray elle bi imlendirin 3 Uyarlanm r...

Page 63: ...ler kapat lmal d r 3 Ortez 30 C s cakl ndaki suda piyasada sat lan hassas y kama deterjan kat larak elde y kan mal d r Yumu at c kullan lmamal d r yice durulay n 4 A k havada kurumaya b rak n Do rudan...

Page 64: ...64 1 2020 05 18 Genu Immobil 0 8060 2 8060 Genu Immobil 0 1 1 2 3 4 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2...

Page 65: ...65 3 4 0 4 4 1 4 2 5 5 1 1 15 cm 2 15 cm 3...

Page 66: ...66 5 2 1 2 3 4 5 5 3 1 2 3 2 4 3 4 5 4 1 2 6...

Page 67: ...67 1 2 3 30 C 4 5 7 8 8 1 8 2 8 3 CE 2017 745 1 2020 05 18 Genu Immobil 0 8060...

Page 68: ...68 2 8060 Genu Immobil 0 1 1 2 3 4 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 0 4 4 1...

Page 69: ...69 4 2 5 5 1 1 15 2 15 3 5 2...

Page 70: ...70 1 2 3 4 5 5 3 1 2 3 2 4 3 4 5 4 1 2 6 1 2...

Page 71: ...71 3 30 C 4 5 7 8 8 1 8 2 8 3 2017 745 CE 1 2020 05 18 Genu Immobil 0 8060 2 8060 Genu Immobil 0 1 1 2 3 4 5...

Page 72: ...72 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 0 4 4 1 4 2...

Page 73: ...73 5 5 1 1 15cm 2 15cm 3 5 2 1 2 3 4 5 5 3 1 2 3 2 4 3 4...

Page 74: ...74 5 4 1 2 6 1 2 3 30 C 4 5 7 8 8 1 20180165 6 8 2 8 3 CE 2017 745 CE...

Page 75: ...75...

Page 76: ...647G758 all_INT 05 2005 Template Version 2016 11 23 FM480 SB_148x210 Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 848 3360 healthcare ottobock de www ott...

Reviews: