6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The manufacturer therefore drew up the declaration of conformity on its own
responsibility in accordance with Annex VII of the directive.
1 Avant-propos
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2014-07-08
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►
Respectez les consignes de sécurité.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im
portantes pour adapter et poser l’orthèse de coude Epi Ulna 7122.
2 Utilisation
2.1 Usage prévu
L’orthèse est
exclusivement
destinée à un appareillage de l’extrémité supé
rieure et elle est conçue
uniquement
pour entrer en contact avec une peau
intacte.
2.2 Indications
•
Épicondylite huméro-radiale (coude du joueur de tennis)
•
Épicondylite huméro-ulnaire
(coude du golfeur)
•
Syndrome RSI (syndrome de la souris)
•
Irritations (postopératoires,
post-traumatiques ou chroniques)
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin : lésions
ou affections cutanées ; inflammations ; cicatrices exubérantes avec
œdème ; rougeurs et hyperthermie dans la zone du corps appareillée ; va
rices importantes, en particulier avec troubles du reflux veineux, troubles de
la circulation lymphatique et également œdèmes inexpliqués des parties
molles du côté distal par rapport à l’orthèse ; troubles de la perception et de
Ottobock | 13
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