Otto Bock 6Y44, Instructions For Use Manual

Page: 41 / 92

1 Opis produktu Polski
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2021-05-25
► Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy
dokument i przestrzegać wskazówek bezpieczeństwa.
►
Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania pro­
duktu.
► W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na proble­
my należy skontaktować się z producentem.
►
Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczegól­
ności wszelkie przypadki pogorszenia stanu zdrowia, należy zgła­
szać producentowi i właściwemu organowi w swoim kraju.
► Przechować niniejszy dokument.
INFORMACJA
►
Zaopatrzenie pacjenta w liner należy rozpocząć najpóźniej w ter­
minie, nadrukowanym na stronie wewnętrznej opakowania lub na
etykietce (MHD/BBD).
1.1 Funkcja
Linery do pooperacyjnej kompresjoterapii po przeprowadzonej ampu­
tacji mają za zadanie ograniczenie obrzęków, złagodzenie bólu, ufor­
mowanie kikut oraz przyspieszenie procesu rehabilitacji. Tym sposo­
bem pacjent powinien być jak najszybciej w stanie nosić protezę.
Kształt linerów oraz zmniejszająca się grubość ścianki gwarantują uci­
sk zmniejszający się od obrębu dalszego do bliższego.
Niniejsza instrukcja użytkowania dotyczy następujących linerów:
•
6Y44, 6Y45
1.2 Możliwości zestawień
6Y44:
Produkt nie nadaje się do stosowania w protezie.
6Y45:
Produktu nie wolno stosować w protezie tymczasowej.
41
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Produkt należy stosować do kompresjoterapii po przeprowadzonej
amputacji w celu przygotowania do noszenia protezy.
Nie
stosować produktu do kompresjoterapii po amputacji części dłoni
lub części stopy.
2.2 Przeciwwskazania
• Choroba tętnic obwodowych (wskaźnik ABI poniżej 0,6 w obrębie
nieamputowanym)
• Niewyrównana niewydolność serca
• Septyczne zapalenie żył
• Phlegmasia caerulea dolens
• Moknące zapalenie skóry
• Ciężkie zaburzenia sensoryczne
• Brak tolerancji oraz reakcje alergiczne na zastosowane materiały
2.3 Okres użytkowania
Omawiany produkt jest częścią zużywalną, która ulega normalnemu
zużyciu.
Maksymalna, dozwolona liczba regeneracji ogranicza trwałość pro­
duktu (patrz stona 43).
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
OSTRZEŻENIE
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa­
mi ciężkiego wypadku i urazu.
PRZESTROGA
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa­
mi wypadku i urazu.
NOTYFIKACJA
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszko­
dzeń technicznych.