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50K90 Agilium Softfit

Gebrauchsanweisung ................................................................

Instructions for use .................................................................... 16
Instructions d'utilisation ............................................................. 23
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 32
Instrucciones de uso ................................................................. 39
Manual de utilização .................................................................. 47
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 54
Bruksanvisning ......................................................................... 62
Brugsanvisning ......................................................................... 69
Bruksanvisning ......................................................................... 76
Käyttöohje ................................................................................ 82
Instrukcja użytkowania ............................................................... 89
Használati utasítás .................................................................... 97
Návod k použití ......................................................................... 104
Návod na používanie .................................................................. 111
Kullanma talimatı ....................................................................... 118
Руководство по применению .................................................... 125

取扱説明書

............................................................................... 133

使用说明书

............................................................................... 140

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Summary of Contents for 50K90 Agilium Softfit

Page 1: ...on 23 Istruzioni per l uso 32 Instrucciones de uso 39 Manual de utiliza o 47 Gebruiksaanwijzing 54 Bruksanvisning 62 Brugsanvisning 69 Bruksanvisning 76 K ytt ohje 82 Instrukcja u ytkowania 89 Haszn l...

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Page 8: ...15 0 16 1 48 52 18 9 20 5 L 41 44 16 1 17 3 52 56 20 5 22 0 XL 44 48 17 3 18 9 56 61 22 0 24 0 XXL 48 51 18 9 20 1 61 67 24 0 26 4 unterhalb oberhalb Patellamitte below above mid patella B A 15 cm 15...

Page 9: ...nd Anlegen der Agilium Softfit 50K90 und f r die Verwendung des Gurtsets 29K338 f r die Versorgung bei lateraler Gonathrose 2 Produktbeschreibung Lieferumfang 50K90 siehe Abb 1 Pos Benennung 1 Klettve...

Page 10: ...ngen die eine einseitige Entlastung erfordern Rheumatoide Arthritis Die Indikation wird vom Arzt gestellt 3 3 Kontraindikationen 3 3 1 Absolute Kontraindikationen Nicht bekannt 3 3 2 Relative Kontrain...

Page 11: ...lm ig VORSICHT berschreitung der Nutzungsdauer Verletzungsgefahr durch Funktionsver nderung oder Funktionsverlust so wie Besch digungen am Produkt Sorgen Sie daf r dass die gepr fte Nutzungsdauer nich...

Page 12: ...ges verschlissenes oder besch digtes Produkt nicht weiter 5 Handhabung INFORMATION Die t gliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festgelegt Die erstmalige Anpassung u...

Page 13: ...ettverschl sse ffnen 2 Die Orthese an den Anziehschlaufen siehe Abb 1 Pos 1 greifen und mit der gro en ffnung voran ber den Fu bis zum Knie ziehen siehe Abb 2 3 Die Orthese so ausrichten bis die Patel...

Page 14: ...e anteriore Schraube entfernen F r eine Flexionsbegrenzung die posteriore Schraube entfernen 5 Die Gelenkkeile entsprechend der gew nschten Flexions und Extensi onsbegrenzung ausw hlen siehe Abb 1 Pos...

Page 15: ...19 Die Umlenkschlaufen werden dabei nach anteri or zeigend platziert 10 Die Orthese von der lateralen Seite auf die mediale Seite umdrehen und den Oberschenkel und den Unterschenkelgurt auf den media...

Page 16: ...wenn das Produkt gem den Beschreibungen und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird F r Sch den die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments insbesondere durch unsachgem e Verwendung oder unerlaub...

Page 17: ...7 Strap guide loop 8 Hook and loop closure 9 Patella cutout 10 Joint stops for extension limitation 11 Joint stops for flexion limitation 12 Screwdriver 13 Allen wrench Scope of delivery see fig 13 It...

Page 18: ...ly with return flow impairment lymphatic flow disorders including unclear soft tissue swelling distant to the body area to which the support will be applied sensory and circulatory disorders in the ar...

Page 19: ...oduct away from open flames embers and other sources of heat NOTICE Contact with oils salves lotions or other products that contain oils or acids Insufficient stabilisation due to loss of material fun...

Page 20: ...able in five sizes Reference number Size 29K338 1 S 29K338 2 M L 29K338 3 XL XXL 5 2 Application CAUTION Incorrect or excessively tight application Risk of local pressure and constriction of blood ve...

Page 21: ...the desired adjust ment has been made Optional limiting the knee flexion and extension The extension limitation at delivery is 0 The flexion is not limited 1 Move the joint bars of the orthotic joint...

Page 22: ...er from the medial side to the lateral side 9 Fasten the slotted thigh strap and the lower leg strap to the strap holders on the joint bars close to the knee The slot in the thigh strap lines up with...

Page 23: ...aws of the country of use and may vary accordingly 8 1 Liability The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord ance with the descriptions and instructions provided in th...

Page 24: ...nformations importantes pour adapter et po ser l orth se Agilium Softfit 50K90 et pour utiliser le kit de sangles 29K338 en cas de gonarthrose lat rale 2 Description du produit Contenu de la livraison...

Page 25: ...hrite rhumato de L indication est d termin e par le m decin 3 3 Contre indications 3 3 1 Contre indications absolues Inconnues 3 3 2 Contre indications relatives Les indications suivantes requi rent l...

Page 26: ...s r guliers PRUDENCE D passement de la dur e d utilisation Risque de blessure provoqu par une modification de fonctionnalit ou une perte de fonctionnalit et des d gradations du produit Veillez ce que...

Page 27: ...ou s il est us ou endommag 5 Manipulation INFORMATION En g n ral le m decin d termine la dur e quotidienne du port du pro duit et sa p riode d utilisation Seul le personnel sp cialis est habilit proc...

Page 28: ...ement fl chie 1 D tachez toutes les fermetures velcro 2 Saisissez l orth se au niveau des boucles de pose voir ill 1 pos 1 et faites la passer sur le pied jusqu au genou avec la grande ouverture pla c...

Page 29: ...a vis avant Pour limiter la flexion retirez la vis arri re 5 S lectionnez les cales d articulation en fonction de la limitation de la flexion et de l extension souhait e voir ill 1 pos 11 et 12 6 Plac...

Page 30: ...a sangle f morale doit alors tre exacte ment plac e sur la fente de la patte de retenue voir ill 19 Les boucles de renvoi doivent tre dirig es vers le c t ant rieur 10 Tournez l orth se du c t lat ral...

Page 31: ...s nationales en vigueur 8 Informations l gales Toutes les conditions l gales sont soumises la l gislation nationale du pays d utilisation concern et peuvent donc pr senter des variations en cons quenc...

Page 32: ...la Agilium Softfit 50K90 e per l utilizzo del set di cinture 29K338 destinate all applicazione di ortesi nei casi di gonartrosi laterale 2 Descrizione del prodotto Fornitura 50K90 v fig 1 Pos Denomina...

Page 33: ...eve essere effettuata dal medico 3 3 Controindicazioni 3 3 1 Controindicazioni assolute Nessuna 3 3 2 Controindicazioni relative In presenza delle seguenti controindicazioni necessario consultare il m...

Page 34: ...dita di funzionalit e danni al prodotto Assicurarsi di non superare la durata di utilizzo certificata del prodotto CAUTELA Utilizzo su pelle sensibile al calore Irritazioni cutanee dovute a surriscald...

Page 35: ...eseguiti esclusivamente da personale specializzato in base alle prescrizioni del medico curante Recarsi da un medico se si notano cambiamenti inusuali p es aumen to dei disturbi 5 1 Scelta della misu...

Page 36: ...ovi all altezza del centro della rotula 4 Infilare la cintura per gamba attraverso il passante tendere e chiudere la chiusura a velcro v fig 4 5 Infilare la cintura per la coscia nel passante tendere...

Page 37: ...one nelle guide laterali osservando la dire zione d inserimento 9 Fissare con il velcro la pelotta per il condilo Trasformazione del set di cinture 29K338 1 Rimuovere la cintura per coscia e la cintur...

Page 38: ...l orte si v fig 22 5 4 Rimozione Condizione preliminare il paziente seduto Condizione preliminare il ginocchio leggermente flesso e scaricato dal peso 1 Staccare la chiusura a velcro della cintura per...

Page 39: ...lativa ai prodotti medicali In virt dei criteri di classificazione ai sensi dell allegato IX della direttiva di cui sopra il prodotto stato classificato sot to la classe I La dichiarazione di conformi...

Page 40: ...culaci n 12 Destornillador 13 Llave Allen Componentes incluidos en el suministro v ase fig 13 Pos Denominaci n 1 Almohadilla femoral 2 Almohadilla tibial 3 Soporte para correa de pletina femoral ranur...

Page 41: ...osa trastornos del flujo linf tico incluidas hinchazones difusas de las partes blandas alejadas del medio auxiliar alteraciones sen sitivas y circulatorias en las zonas de las piernas por ejemplo en c...

Page 42: ...esiones p ej quemaduras y de da ar el producto Mantenga el producto alejado del fuego directo brasas u otras fuentes de calor AVISO Contacto con sustancias grasas o cidas aceites pomadas y locio nes E...

Page 43: ...da el contorno de la pantorrilla 15 cm por debajo del centro de la r tu la 3 Determine el tama o de la rtesis v ase la tabla de tama os Juego de correas 29K338 El juego de correas 29K338 para el trata...

Page 44: ...y ligeramente flexionada 1 Ajuste la fuerza correctora mediante el tornillo de cabeza con hex gono interior situado por encima de la articulaci n ort sica v ase fig 6 Esto modifica el ngulo varo valgo...

Page 45: ...articuladas en la articulaci n e introd zcalas en las gu as laterales observando la direcci n de montaje v ase fig 17 6 Gire la rtesis del lado lateral al lado medial 7 Pegue las gu as para correa en...

Page 46: ...os en el producto causados por productos de limpieza inadecuados Limpie el producto nicamente con los productos de limpieza permiti dos 1 Extraiga todas las pletinas de metal 2 Pegue todos los cierre...

Page 47: ...ha sido elaborada por el fabricante bajo su pro pia responsabilidad seg n el anexo VII de la directiva 1 Pref cio Portugu s INFORMA O Data da ltima atualiza o 2019 06 05 Leia este documento atentamen...

Page 48: ...te ao contato com a pele sadia A rtese tem que ser utilizada de acordo com a indica o 3 2 Indica es Gonartrose unicompartimental Instabilidades p s traum ticas e p s operat rias e ou sensa o de ins ta...

Page 49: ...Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e les es INDICA O Aviso sobre potenciais danos t cnicos 4 2 Indica es gerais de seguran a CUIDADO Reutiliza o em outras pessoas e limpeza deficiente Irrita...

Page 50: ...to quanto funcionalidade e presen a de desgastes e danos N o continue a usar o produto se este n o estiver funcionando ou se apresentar desgastes ou danos 5 Manuseio INFORMA O Regra geral o tempo de u...

Page 51: ...a flex o sem supor tar carga 1 Abrir todos os fechos de velcro 2 Segurar a rtese pela al a de coloca o veja a fig 1 pos 1 e pux la pelo p at o joelho com a abertura maior frente veja a fig 2 3 Alinhar...

Page 52: ...a uma limita o da flex o remover o parafuso posterior 5 Selecionar os cal os de articula o de acordo com a limita o desejada para a flex o e a extens o veja a fig 1 pos 11 e 12 6 Inserir os cal os de...

Page 53: ...fig 19 Nessa ocasi o as argolas s o posicionadas indicando para o lado anterior 10 Virar a rtese do lado lateral para o lado medial e colocar as tiras da perna e da coxa nas guias mediais do cinto ve...

Page 54: ...iliza se o produto for utilizado de acordo com as descri es e instru es contidas neste documento O fabricante n o se res ponsabiliza por danos causados pela n o observ ncia deste documento es pecialme...

Page 55: ...schrijving Inhoud van de levering 50K90 zie afb 1 Pos Omschrijving 1 klittenbandsluiting 2 schuifgesp 3 aantreklus 4 bovenbeenriem 5 scharnierstangen met condyluspelotte 6 onderbeenriem 7 schuifgesp 8...

Page 56: ...s Niet bekend 3 3 2 Relatieve contra indicaties Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk huidaandoe ningen letsel ontstekingen hypertrofisch littekenweefsel met zwelling roodheid...

Page 57: ...voor dat de geteste gebruiksduur niet wordt overschreden VOORZICHTIG Gebruik bij een warmtegevoelige huid Huidirritaties door oververhitting Gebruik het product niet bij een bekende allergie voor warm...

Page 58: ...aangepast en gebruikt dient dat te gebeuren door resp onder begeleiding van een vakspecialist vol gens het voorschrift van de behandelend arts Raadpleeg een arts wanneer u bijzondere veranderingen co...

Page 59: ...e van het midden van de patella zit 4 Haal de onderbeenriem door de schuifgesp trek de riem aan en zet hem vast met de klittenbandsluiting zie afb 4 5 Haal de bovenbeenriem door de schuifgesp trek de...

Page 60: ...e zijgeleidingen Let hierbij op de richting waarin u dit doet 9 Klit de condyluspelotte vast Riemenset 29K338 ombouwen 1 Verwijder de boven en onderbeenriem uit de orthese zie afb 13 zie afb 14 2 Buig...

Page 61: ...e knie is licht gebogen en ontlast 1 Maak de klittenbandsluiting van de bovenbeenriem zie afb 1 pos 1 los en haal de riem uit de schuifgesp 2 Maak de klittenbandsluiting van de onderbeenriem los en ha...

Page 62: ...ond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder eigen verantwoord...

Page 63: ...ning 3 1 Avsedd anv ndning Ortosen r uteslutande avsedd att anv ndas f r de nedre extremiteterna och f r uteslutande komma i kontakt med frisk och s rfri hud Ortosen m ste anv ndas i enlighet med indi...

Page 64: ...1 Varningssymbolernas betydelse OBSERVERA Varning f r m jliga olycks och skaderisker ANVISNING Varning f r m jliga tekniska skador 4 2 Allm nna s kerhetsanvisningar OBSERVERA teranv ndning p andra per...

Page 65: ...varje anv ndningstillf lle att produkten fungerar som den ska och inte uppvisar tecken p skador och slitage Sluta anv nda en produkt som r sliten skadad eller inte fungerar som den ska 5 Hantering IN...

Page 66: ...2 3 Rikta in ortosen s att patella befinner sig i mitten av patella ppningen se bild 3 och ortosleden r i h jd med mitten av patella 4 F r underbensremmen genom reml nken dra t och st ng med kard bor...

Page 67: ...sremmen fr n ortosen se bild 13 se bild 14 2 B j ledskenorna i leden och dra ut dem ur sidoutrymmena se bild 15 3 Skjut den slitsf rsedda remh llaren uppifr n p ledskenan Kardborre f rslutningen ska v...

Page 68: ...gsmedel Reng r produkten endast med godk nda reng ringsmedel 1 Ta bort alla metallskenor 2 St ng alla kardborrekn ppningar 3 Rekommendation Anv nd tv ttp se eller n t 4 Tv tta ortosen i 30 C varmt vat...

Page 69: ...sanvisningerne for at undg person og produktskader Instruer brugeren i hvordan man anvender produktet korrekt og risikof rit Opbevar dette dokument til senere brug Brugsanvisningen indeholder vigtige...

Page 70: ...usrekonstruktion eller led b ndsskader som kr ver en ensidig aflastning Rheumatoid artritis Indikationer stilles af l gen 3 3 Kontraindikationer 3 3 1 Absolutte kontraindikationer Kendes ikke 3 3 2 Re...

Page 71: ...samt beskadigelser p produktet S rg for at den godkendte brugstid ikke overskrides FORSIGTIG Anvendelse p varmef lsom hud Hudirritationer pga overophedning Anvend ikke produktet ved kendt allergi ove...

Page 72: ...Konsult r en l ge hvis der konstateres us dvanlige ndringer f eks forv rring af smerterne 5 1 Valg af st rrelse Agilium Softfit 50K90 1 M l l rets omfang 15 cm over patellas midte 2 M l underbenets o...

Page 73: ...den korrigerende kraft vha unbrakoskruen over ortoseleddet se ill 6 Derved ndres varus valgusvinklen p ortosen 2 Kontroller den korrigerende kraft n r brugeren st r og g r 3 Som en option kan den korr...

Page 74: ...en sig p pelotten og til remf ringen p underbe net befinder den lange ende sig p pelotten 8 Drej ortosen fra den mediale side til den laterale side 9 Fastg r den slidsede l rrem og underbensremmen t t...

Page 75: ...er 8 Juridiske oplysninger Alle retlige betingelser er undergivet det p g ldende brugerlands lovbe stemmelser og kan variere tilsvarende 8 1 Ansvar Producenten p tager sig kun ansvar hvis produktet an...

Page 76: ...tilpasser og leg ger p Agilium Softfit 50K90 og om bruken av remsettet 29K338 for utrust ningen ved lateral gonartrose 2 Produktbeskrivelse Leveringsomfang 50K90 se fig 1 Pos Betegnelse 1 Borrel s 2...

Page 77: ...kontraindikasjoner Ukjent 3 3 2 Relative kontraindikasjoner Ved de etterf lgende indikasjonene er det n dvendig ha samr d med le gen hudsykdommer skader betennelser oppsvulmede arr r dfarging og overo...

Page 78: ...av overoppheting Produktet skal ikke brukes ved kjent allergi mot varme Ikke fortsett bruke produktet hvis det oppst r hudirritasjoner FORSIKTIG Kontakt med varme gl r eller ild Fare for personskader...

Page 79: ...15 cm under midten av knesk len 3 Finn riktige st rrelse p ortosen se st rrelsestabell Remsett 29K338 Remsettet 29K338 for utrustning ved lateral gonartrose er tilgjengelig i 5 st rrelser Merking St...

Page 80: ...lpasse korrigeringskraften til nsket innstilling er oppn dd Valgfritt Begrensning av knefleksjonen og ekstensjonen Ved utlevering er ekstensjonsbegrensningen 0 Fleksjonen er ikke begren set 1 Sett ort...

Page 81: ...p pelotten 8 Snu ortosen fra den mediale siden til den laterale siden 9 Fest den slissede l rremmen og leggremmen n r kneet med borrel s p remholderne p leddskinnene Derved er slissen i l rremmen kon...

Page 82: ...e lovene i brukerlandet og kan va riere deretter 8 1 Ansvar Produsenten p tar seg ansvar n r produktet blir brukt i samsvar med beskri velsene og anvisningene i dette dokumentet Produsenten p tar seg...

Page 83: ...rrakiinnitys 2 Ohjauslenkki 3 Pukemislenkki 4 Reisihihna 5 Tukilastat ja kondyylipelotti 6 S rihihna 7 Ohjauslenkki 8 Tarrakiinnitys 9 Polvilumpioaukko 10 Ojennusrajoituksen nivelkiilat 11 Koukistusra...

Page 84: ...tioiden kyseess ollessa on k nnytt v l k rin puoleen ihosairaudet vammat tulehdukset paksut arvet joissa on turvotusta hoidon kohteena olevan kehon osan punoitus ja liikal mp isyys mittasuhteiltaan su...

Page 85: ...Liikal mp isyyden aiheuttamat iho rsytykset l k yt tuotetta tunnetun l mp allergian yhteydess l k yt tuotetta mik li iho rsytyksi esiintyy HUOMIO Kosketus kuumuuden hiilloksen tai tulen kanssa Loukkaa...

Page 86: ...t 50K90 1 Mittaa reiden ymp rys 15 cm polvilumpion keskipisteen yl puolelta 2 Mittaa s ren ymp rys 15 cm polvilumpion keskipisteen alapuolelta 3 M rit ortoosin koko katso kokotaulukko Hihnasarja 29K33...

Page 87: ...asennossa ja k velyn aikana 3 Vaihtoehtoisesti muuta korjausvoimaa kunnes toivottu s t on saavutet tu Valinnaisesti polven koukistuksen ja ojennuksen rajoittaminen Ojennuksen rajoitus on toimitustilas...

Page 88: ...selta puolelta lateraaliselle puolelle 9 Kiinnit halkaistu reisihihna ja s rihihna polvea my t illen tukilastan hih nan pidikkeeseen Reisihihnan halkio on t ll in kohdakkain hihnan pidik keen halkion...

Page 89: ...delliset ohjeet Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen k ytt j maan omien lakien alaisia ja voivat vaihdella niiden mukaisesti 8 1 Vastuu Valmistaja on vastuussa jos tuotetta k ytet n t h n asiakirj...

Page 90: ...m Softfit 50K90 oraz u ycia zestawu pas w 29K338 do protetyki przy gonatrozie bocznej 2 Opis produktu Zakres dostawy 50K90 patrz ilustr 1 Poz Nazwa 1 Zapi cie na rzep 2 Schlufka prowadz ca 3 P tla do...

Page 91: ...a wzgl dne Przy pojawieniu si nast puj cych objaw w nale y skonsultowa si z leka rzem schorzenia skaleczenia sk ry stany zapalne otwarte rany z opuchli znami zaczerwienienia i przegrzania w miejscach...

Page 92: ...A Stosowanie w przypadku sk ry wra liwej na ciep o Podra nienia sk ry wskutek przegrzania Nie nale y stosowa produktu w przypadku alergii wywo anej ciep em Nie nale y stosowa produktu w przypadku wyst...

Page 93: ...prowa dz cego Nale y skonsultowa si z lekarzem w przypadku pojawienia si bli ej nieokre lonych zmian np nasilaj cy si b l 5 1 Dob r rozmiaru Agilium Softfit 50K90 1 Nale y zmierzy obw d uda 15 cm pow...

Page 94: ...staje zmieniony k t szpotawo ci ko lawo ci ortezy patrz ilustr 6 5 3 Dopasowanie Ustawienie si y korekcyjnej Warunek pacjent siedzi Warunek staw kolanowy jest odci ony i lekko zgi ty 1 Ustawi si koryg...

Page 95: ...e w przegubie i wsun do prowadnic bocznych zwracaj c przy tym uwag na kierunek monta owy patrz ilustr 17 6 Odwr ci ortez od strony bocznej do strony przy rodkowej 7 Przymocowa prowadnice pasa rzepami...

Page 96: ...w dost pnym w handlu prosz ku do tkanin delikatnych Nie u ywa p ynu zmi kczaj cego do p ukania tkanin Dobrze wyp uka 5 Suszy na wolnym powietrzu Unika nara enia na bezpo rednie dzia a nie wysokiej te...

Page 97: ...osod s nak megel z se rdek ben tartsa be a biztons gi utas t sokat Oktassa ki a felhaszn l t a term k szakszer s biztons gos haszn la t r l rizze meg ezt a dokumentumot A haszn lati utas t s fontos in...

Page 98: ...y olyan szalags r l sek ut n amelyek megk vetelik az egyoldal tehermentes t st Reumatikus z leti gyullad s A javallatot az orvos ll tja be 3 3 Ellenjavallatok 3 3 1 Abszol t ellenjavallatok Nem ismert...

Page 99: ...a term k m k d s nek megv ltoz sa vagy elveszt se s a term k megrong l d sa miatt Gondoskodjon arr l hogy a bevizsg lt haszn lati id t ne l pje t l VIGY ZAT Haszn lat melegre rz keny b r n A t lmelege...

Page 100: ...szerint az orvos hat rozza meg A term ket els alkalommal a kezel orvos utas t sainak betart s val ki z r lag szakszem lyzet igaz thatja be s helyezheti fel Ha szokatlan v ltoz sokat szlel keressen fel...

Page 101: ...al l sd ezt az br t 5 6 Gondoskodjon az ort zis megfelel elhelyezked s r l 7 Opci ll tsa be a helyesb t er t ez ltal m dosul az ort zis testt l kife l testfel fordul sa l sd ezt az br t 6 5 3 Testre i...

Page 102: ...y az el re n zzen s igaz tsa be a combs n be ll t szerkezet vel l sd ezt az br t 16 4 A nem felhas tott m sodik vtart t tolja fel alulr l az z lets nre 5 Hajl tsa be az z let s neket az z letben majd...

Page 103: ...ford t hurok b l 3 Az ort zist lefel h zza t a l bfejen 6 Tiszt t s MEGJEGYZ S A nem megfelel tiszt t szerek haszn lata Term k rong l d sa a nem megfelel tiszt t szer haszn lata miatt Csak az enged l...

Page 104: ...gos felel ss g re az ir nyelv VII mell klet nek megfelel en k sz tette el a megfelel s gi nyilatkozatot 1 P edmluva esky INFORMACE Datum posledn aktualizace 2019 06 05 P ed pou it m produktu si pozorn...

Page 105: ...o ce Ort za mus b t spr vn indikov na 3 2 Indikace Unikompartment ln gonartr za Posttraumatick a poopera n nestabilita nebo pocit nestability Stavy po kozen kter vy aduj unikompartment ln odleh en nap...

Page 106: ...p ed mo n m technick m po kozen m 4 2 V eobecn bezpe nostn pokyny POZOR Opakovan pou it produktu pou it na jin osob a nedostate n i t n Podr d n poko ky tvorba ekz m nebo infekce v d sledku kontaminac...

Page 107: ...v n opot eben ho nebo po kozen ho produktu Omezen innost Zkontrolujte produkt p ed ka d m pou it m z hlediska funkce opot e ben a po kozen Nefunk n opot eben nebo po kozen produkt ji d le nepou vejte...

Page 108: ...br 2 3 Vyrovnejte ort zu tak aby byla patela polohov na uprost ed patel rn ho otvoru viz obr 3 a kloub ort zy byl ve v i st edu pately 4 Prove te b rcov p s vodic sponou napn te jej a zapn te na such...

Page 109: ...z obr 14 2 Ohn te kloubov dlahy v kloubu a vyt hn te je z bo n ch veden ort zy viz obr 15 3 Nasu te perforovanou chytku p su shora na kloubovou dlahu p itom um st te such zip tak aby ukazoval anterior...

Page 110: ...u pou it patn ch istic ch prost edk K i t n produktu pou vejte pouze schv len istic prost edky 1 Vyjm te v echny kovov dlahy 2 Zapn te v echny such zipy 3 Doporu en Pou vejte prac pytel nebo s ku 4 Pe...

Page 111: ...i pozorne pre tajte tento dokument Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia aby ste zabr nili poraneniam a po kodeniam produktu Pou vate a zau te do riadneho a bezpe n ho pou vania v robku Uschovajte tent...

Page 112: ...ty stavy po kodenia ktor si vy aduj unikompartment lne od ah enie na pr poopera n vybavenie po rekon trukcii menisku alebo poraneniach v zov ktor si vy aduj jednostrann od ah enie reumatoidn artrit da...

Page 113: ...robok smie pou va iba jedna osoba V robok pravidelne istite POZOR Prekro enie doby pou vania Nebezpe enstvo poranenia v d sledku zmeny alebo straty funk nosti ako aj po koden na v robku Dbajte na to...

Page 114: ...v robok alej nepou vajte 5 Manipul cia INFORM CIA Denn dobu nosenia a obdobie aplik cie spravidla stanovuje lek r Prv prisp sobenie a pou itie v robku smie vykon va iba odborn per son l pod a pokynov...

Page 115: ...le te stehenn p s cez sp tn slu ku napnite ho a zapnite na such zips vi obr 5 6 Zabezpe te aby bola ort za spr vne ulo en 7 Volite n nastavte korek n silu t m sa zmen var zny valg zny uhol ort zy vi o...

Page 116: ...zdola cez k bov li tu 5 Ohnite k bov li ty v k be a zasu te ich do bo n ch veden dbajte pritom na smer mont e vi obr 17 6 Obr te ort zu z later lnej strany na medi lnu stranu 7 Such m zipsom upevnite...

Page 117: ...omocou be n ho jemn ho pracieho prostriedku Nepou vajte zm k ovadl Dobre vypl chnite 5 Nechajte vyschn na vzduchu Zabr te priamemu p sobeniu tepla na pr slne n mu iareniu teplu z pece alebo vykurovaci...

Page 118: ...kullan m hak nda bilgilendirin Bu dok man atmay n Bu kullan m k lavuzu size Agilium Softfit 50K90 ayarlanmas ve tak lmas ve kemer setinin 29K338 lateral gonartrozda destekleme s ras nda kullan m ile...

Page 119: ...rn menisk s rekonstr ksiyonu ve ba yaralanmalar ndan sonra postoperatif destek tek tarafl y k azaltmaya ihtiya duyanlar Romatoid artrit Endikasyon doktor taraf ndan belirlenir 3 3 Kontraendikasyonlar...

Page 120: ...yla ayr ca hasar nedeniyle yaralanma tehlikesi Kontrol yap lm kullan m s resinin a lmamas n sa lay n z D KKAT Is ya hassas ciltte kullan m A r s nmadan dolay ciltte tahri Is ya kar bilinen bir alerji...

Page 121: ...nda de i iklikler tespit edilmesi halinde r n ikayetler de art bir hekime ba vurun 5 1 Ebad n se ilmesi Agilium Softfit 50K90 1 Uylu un evresi patella ortas n n 15 cm zerinden l lmelidir 2 Bald r n ev...

Page 122: ...a D zeltme g c n ayarlama n ko ul Hasta oturuyor n ko ul Diz eklemine y k bindirilmemi ve hafif b k l durumda 1 D zeltme g c n ortez ekleminin st b l m ndeki i alt k e c vata vas tas yla ayarlay n bkz...

Page 123: ...tak lmal d r bu arada montaj y n ne dikkat edilmelidir bkz ek 17 6 Ortez lateral taraftan medial tarafa d nd r lmelidir 7 Kemer k lavuzlar ortezin medial pelotlar na yap t r lmal d r bkz ek 18 B LG U...

Page 124: ...erjan kat larak y kanmal d r Yumu at c kullan lmamal d r yice durulay n z 5 A k havada kurumaya b rak n Do rudan s kaynaklar na rn g ne n ocak ve s t c gibi maruz b rakmay n 6 Metal raylar tekrar yerl...

Page 125: ...fland r lm t r Uygunluk a klamas bu nedenle retici taraf ndan ken di sorumlulu unda y netmelik ek VII e g re bildirilir 1 2019 06 05 Agilium Softfit 50K90 29K338 2 50K90 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12...

Page 126: ...13 1 2 3 4 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 126...

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Page 129: ...5 1 Agilium Softfit 50K90 1 15 2 15 3 29K338 29K338 5 29K338 1 S 29K338 2 M L 29K338 3 XL XXL 5 2 1 2 1 1 2 3 3 4 4 5 5 6 129...

Page 130: ...7 6 5 3 1 6 2 3 0 1 1 5 8 2 9 3 10 4 5 1 11 12 6 12 7 11 8 9 130...

Page 131: ...29K338 1 13 14 2 15 3 16 4 5 17 6 7 18 8 9 19 10 20 11 10 21 12 10 22 131...

Page 132: ...5 4 1 1 1 2 3 6 1 2 3 4 30 C 5 6 7 8 8 1 132...

Page 133: ...8 2 93 42 IX I VII 1 2019 06 05 50K90 Agilium Softfit 29K338 2 50K90 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 133...

Page 134: ...50K90 1 10 11 12 13 13 1 2 3 4 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 134...

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Page 136: ...5 1 5 1 50K90 Agilium Softfit 1 15 cm 2 15 cm 3 29K338 29K338 5 29K338 1 S 29K338 2 M L 29K338 3 XL XXL 5 2 136...

Page 137: ...1 2 1 1 2 3 3 4 4 5 5 6 7 6 5 3 1 6 2 3 0 1 1 5 8 2 9 3 10 4 5 1 11 12 6 12 7 11 137...

Page 138: ...8 9 29K338 1 13 14 2 15 3 16 4 2 5 17 6 7 18 8 9 1 19 10 20 11 10 mm 21 12 10 mm 22 5 4 1 1 1 2 3 138...

Page 139: ...6 1 2 3 4 30 C 5 6 7 8 8 1 8 2 93 42 EEC VII CE 139...

Page 140: ...1 2019 06 05 Agilium Softfit 50K90 29K338 2 50K90 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 13 1 2 3 4 5 140...

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Page 143: ...5 1 Agilium Softfit 50K90 1 15cm 2 15cm 3 29K338 29K338 5 29K338 1 S 29K338 2 M L 29K338 3 XL XXL 5 2 1 2 1 1 2 3 3 4 4 5 5 6 7 6 5 3 1 6 2 3 143...

Page 144: ...0 1 1 5 8 2 9 3 10 4 5 1 11 12 6 12 7 11 8 9 29K338 1 13 14 2 15 3 16 4 5 17 6 7 18 8 9 19 10 20 11 10 mm 21 12 10 mm 22 144...

Page 145: ...5 4 1 1 1 2 3 6 1 2 3 4 30 C 5 6 7 8 8 1 8 2 CE 93 42 EWG IX I VII 145...

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