8.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
1 Forord
Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2019-06-05
►
Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
►
Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
►
Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikof
rit.
►
Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning
af Agilium SoftFit 50K90 og om anvendelse af remsættet 29K338=* til forsy
ning ved lateral gonartrose.
2 Produktbeskrivelse
Leveringsomfang 50K90 (se ill. 1)
Pos.
Benævnelse
1
Burrebåndslukning
2
Vendesløjfe
3
Påtagningsstrop
4
Lårrem
5
Ledskinner med kondylenpelotte
6
Underbensrem
7
Vendesløjfe
8
Burrebåndslukning
9
Patellaudskæring
10
Ledkile ekstensionsbegrænsning
11
Ledkile fleksionsbegrænsning
12
Skruetrækker
13
Unbrakonøgle
69
Summary of Contents for 50K90 Agilium Softfit
Page 2: ...1 2 3 2...
Page 3: ...4 5 6 7 3...
Page 4: ...8 9 10 11 4...
Page 5: ...12 29K338 13 14 5...
Page 6: ...15 16 17 18 6...
Page 7: ...19 20 21 22 7...
Page 126: ...13 1 2 3 4 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 126...
Page 127: ...3 4 4 4 1 4 2 127...
Page 128: ...5 128...
Page 130: ...7 6 5 3 1 6 2 3 0 1 1 5 8 2 9 3 10 4 5 1 11 12 6 12 7 11 8 9 130...
Page 131: ...29K338 1 13 14 2 15 3 16 4 5 17 6 7 18 8 9 19 10 20 11 10 21 12 10 22 131...
Page 132: ...5 4 1 1 1 2 3 6 1 2 3 4 30 C 5 6 7 8 8 1 132...
Page 133: ...8 2 93 42 IX I VII 1 2019 06 05 50K90 Agilium Softfit 29K338 2 50K90 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 133...
Page 134: ...50K90 1 10 11 12 13 13 1 2 3 4 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 134...
Page 135: ...3 4 3 4 4 1 4 2 1 135...
Page 137: ...1 2 1 1 2 3 3 4 4 5 5 6 7 6 5 3 1 6 2 3 0 1 1 5 8 2 9 3 10 4 5 1 11 12 6 12 7 11 137...
Page 139: ...6 1 2 3 4 30 C 5 6 7 8 8 1 8 2 93 42 EEC VII CE 139...
Page 141: ...3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 3 4 4 1 4 2 141...
Page 142: ...5 142...
Page 145: ...5 4 1 1 1 2 3 6 1 2 3 4 30 C 5 6 7 8 8 1 8 2 CE 93 42 EWG IX I VII 145...
Page 146: ...146...
Page 147: ...147...