возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони
рованном изменении изделия.
8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
1 はじめに
日本語
備考
最終更新日: 2019-06-05
►
本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
►
下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷
するおそれがあります。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明して
ください。
►
本書を安全な場所に保管してください。
本取扱説明書では、外側変形性関節症用装具50K90 Agilium Softfitの装着お
よび29K338=*ストラップセットの装着、ならびに適応に関する重要な情報を
説明いたします。
2 製品概要
50K90納品時のパッケージ内容(画像参照
1)
項目
名称
1
面ファスナー
2
ストラップガイドループ
3
装着ループ
4
大腿ストラップ
5
関節顆パッド付きロッキングヒンジ
6
下腿ストラップ
7
ストラップガイドループ
8
面ファスナー
9
膝蓋骨開口部
133
Summary of Contents for 50K90 Agilium Softfit
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