background image

1 Introduzione

Italiano

INFORMAZIONE

Data dell'ultimo aggiornamento: 2016-06-22

Leggere  attentamente  il  presente  documento  prima  di  utilizzare  il  pro­
dotto.

Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al pro­
dotto.

Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.

Conservare il presente documento.

Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento dell'ortesi per gonartrosi Agilium Freestep 50K4-1.

2 Descrizione del prodotto

2.1 Componenti (fig. 1)

Pos.:

Descrizione

Pos.:

Descrizione

1

Aste

2

Staffa del piede

3

Componente per il piede

4

Articolazione malleolare ortesi

5

Viti ad esagono cavo

6

Cintura

Componenti senza figura
Rialzo del tacco

Chiave a brugola 

2.2 Costruzione

L'ortesi è composta da un componente per il piede e uno per la gamba. Il
collegamento  avviene  tramite  un'articolazione  malleolare  mobile  dell'ortesi
(piano sagittale) (4).
Il  componente  per  il  piede  consiste  in  un  componente  tagliabile  (3)  e  nella
staffa (2).
Il componente per la gamba è composto dall'articolazione malleolare dell'or­
tesi, da due aste regolabili (1) e dalla cintura (6). Per la regolazione del com­
ponente per la gamba sono previste 2 viti ad esagono cavo (5).

3 Uso conforme

3.1 Uso previsto

L'ortesi è indicata 

esclusivamente

 per il trattamento ortesico degli arti infe­

riori e deve essere applicata 

esclusivamente

 sulla pelle intatta.

L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.

23

Summary of Contents for 50K4-1 Agilium Freestep

Page 1: ...ons for use 10 Instructions d utilisation 16 Istruzioni per l uso 23 Instrucciones de uso 29 Manual de utiliza o 36 Gebruiksaanwijzing 42 Bruksanvisning 48 Brugsanvisning 54 Bruksanvisning 60 K ytt oh...

Page 2: ...2 1 2 3 4 5 6 1 3 4 5 Material Stahl Steel Kunststoff Plastic TPE Textilkaschierter Schaum Fabric lined foam 30 2...

Page 3: ...Gr e Size Gelenkh he Joint height S 68 mm 2 7 in M 78 mm 3 0 in L 88 mm 3 5 in XL 98 mm 3 9 in 3...

Page 4: ...b gel 3 Fu teil 4 Orthesenkn chelgelenk 5 Innensechskantschrauben 6 Gurt Bauteile ohne Abbildung Absatzerh hung Innensechskantschl ssel 2 2 Konstruktion Die Orthese besteht aus einem Fu teil und einem...

Page 5: ...n im Bereich der Beine z B bei diabetischer Neuropathie 3 4 Wirkungsweise Die Orthese reduziert oder vergr ert je nach Orthesenwahl das am Knie gelenk varisierend wirkende Moment Bei der Behandlung de...

Page 6: ...ze Glut oder Feuer Verletzungsgefahr z B Verbrennungen und Gefahr von Produktsch den Halten Sie das Produkt von offenem Feuer Glut oder anderen Hitze quellen fern HINWEIS Kontakt mit fett und s urehal...

Page 7: ...fbau Montage und Einstellhinweise Nur Fachpersonal darf Arbeiten am Produkt durchf hren HINWEIS Unsachgem es Anformen oder Anlegen Besch digungen am Produkt durch berbelastung des Materials und falsch...

Page 8: ...elgelenk dr cken und die 2 Innensechskantschrauben anziehen Drehmoment 6 Nm Optional Gurte optimieren Den Klettverschluss des Gurts abnehmen und den Gurt k rzen Dynamische Anprobe durchf hren Die Dyna...

Page 9: ...e Reinigungsmittel Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln Die Orthese regelm ig reinigen 1 Den Gurt und das Polster entfernen 2 Den Gurt und das Polster in 30 C warmen Was...

Page 10: ...ty instructions to avoid injuries and damage to the prod uct Instruct the user in the proper and safe use of the product Please keep this document in a safe place These instructions for use contain im...

Page 11: ...on with a physician skin dis eases injuries inflammation prominent swollen scars reddening and hyperthermia of the treated limb pronounced varicose veins especially with impaired return flow lymphatic...

Page 12: ...improper cleaning Skin irritation formation of eczema or infections due to contamination with germs The product may be used by one person only Clean the product regularly CAUTION Contact with heat emb...

Page 13: ...Injury and damage to product components Observe the alignment assembly and adjustment instructions Work on the product may only be carried out by qualified personnel NOTICE Improper molding or applic...

Page 14: ...on strength is reached In doing so push the bars into the brace ankle joint up to the mark and tighten the 2 Allen head screws torque 6 Nm Optional Optimizing straps Remove the hook and loop closure o...

Page 15: ...ecessary Remove the brace from the shoe and re insert the inner sole of the shoe 5 5 Cleaning NOTICE Use of improper cleaning agents Damage to the product due to use of improper cleaning agents Only c...

Page 16: ...ponsibility in accordance with Annex VII of the directive 1 Avant propos Fran ais INFORMATION Date de la derni re mise jour 2016 06 22 Veuillez lire attentivement l int gralit de ce document avant d u...

Page 17: ...narthrose unicompartimentale Pr op ratoire test pour savoir si une ost otomie de valgisation est indi qu e en cas de gonarthrose en varus test avec une orth se Post op ratoire apr s des interventions...

Page 18: ...comparti ment m dial En cas de traitement de la gonarthrose lat rale trier de l orth se sur le c t m dial le point d application des forces est d plac vers le plan m dial Ce qui permet d augmenter le...

Page 19: ...it imm diatement consulter un m decin s il constate des changements anormaux sur sa personne par ex une augmentation des douleurs 5 1 S lection de la taille 1 S lectionnez la taille de l orth se l aid...

Page 20: ...les bords de la partie du pied Utilisez pour cela un c ne en silicone 4 Facultatif courber l g rement l trier de pied l aide d un fer cintrer courbez l g rement l trier de pied Facultatif coller une...

Page 21: ...E Orth se trop serr e Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs re couverts par l orth se V rifiez que l orth se est bien positionn e AVIS Utilisation d un produit us ou end...

Page 22: ...s Toutes les conditions l gales sont soumises la l gislation nationale du pays d utilisation concern et peuvent donc pr senter des variations en cons quence 7 1 Responsabilit Le fabricant est responsa...

Page 23: ...azione malleolare ortesi 5 Viti ad esagono cavo 6 Cintura Componenti senza figura Rialzo del tacco Chiave a brugola 2 2 Costruzione L ortesi composta da un componente per il piede e uno per la gamba I...

Page 24: ...colatori negli arti inferiori p es nel caso di neuropatia diabetica 3 4 Azione terapeutica Questa ortesi riduce o aumenta a seconda dell ortesi scelta il momento va rizzante dell articolazione di gino...

Page 25: ...dotto Non esporre il prodotto a fuoco brace o ad altre fonti di calore AVVISO Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi creme e lozioni Stabilit insufficiente dovuta ad usura del materiale Evita...

Page 26: ...tamento o applicazione inadeguati Danni al prodotto dovuti a sovraccarico del materiale e posizionamento er rato del prodotto dovuto a rottura di parti portanti Il prodotto pu essere adeguato solament...

Page 27: ...nell articolazione malleolare dell ortesi e serrare le 2 viti ad esagono cavo coppia di serraggio 6 Nm Alternativa ottimizzazione della cintura Rimuovere la chiusura a velcro della cintura e accorcia...

Page 28: ...ovuti a detergenti inappropriati Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati Pulire regolarmente l ortesi 1 Rimuovere la cintura e l imbottitura 2 Lavare la cintura e l imbottitu...

Page 29: ...rettiva 1 Introducci n Espa ol INFORMACI N Fecha de la ltima actualizaci n 2016 06 22 Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto Siga las indicaciones de seguridad...

Page 30: ...guizante en casos de gonartrosis por genu varo brace test Posoperatorio despu s de intervenciones quir rgicas de menisco y re generaci n de cart lago las cuales requieren una descarga unilateral El m...

Page 31: ...o de aplicaci n de la fuerza se desplaza hacia medial De este modo el momento varizante aumenta por lo cual se descarga el comparti mento lateral Se puede descargar el compartimento lateral o el media...

Page 32: ...dico en caso de que note alg n cambio fuera de lo com n p ej un au mento de las molestias 5 1 Elecci n del tama o 1 Seleccione el tama o de la rtesis en funci n de la altura del tobillo 2 Compruebe s...

Page 33: ...fresa c ni ca de silicona 4 Opcional trabar el estribo de pie trabe el estribo de pie con un tris cador Opcional pegar una plantilla 1 Raspe la cara superior de la pieza del pie 2 Aplique pegamento s...

Page 34: ...a Presiones locales y compresi n de los vasos sangu neos y nervios de esa regi n Compruebe el ajuste y la posici n correcta de la rtesis AVISO Uso de un producto que presente signos de desgaste o da o...

Page 35: ...o legal Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del pa s correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo 7 1 Responsabilidad El fabricante se hace responsable si...

Page 36: ...tornozelo da r tese 5 Parafusos de sextavado interno 6 Cinto Componentes sem figura Palmilha com salto Chave Allen 2 2 Estrutura A rtese consiste em uma parte do p e uma parte da perna A conex o real...

Page 37: ...de a o Conforme a rtese selecionada ela reduzir ou aumentar o momento de efeito varizante na articula o de joelho No tratamento da gonartrose medial haste da rtese lateral a redu o do momento de efei...

Page 38: ...ias contendo gorduras e cidos pomadas e lo es Estabiliza o insuficiente devido perda de fun o do material N o deixar o produto entrar em contato com subst ncias contendo gorduras e cidos pomadas e lo...

Page 39: ...porte A forma do produto s pode ser alterada por t cnicos especializados N o realizar altera es inadequadas no produto Colocar o produto sempre de acordo com as indica es no manual de instru es Adapta...

Page 40: ...posi o da articula o talotarsal caso n o haja o apoio do calcanhar de forma fisiol gica supina o ex cessiva do p reduzir o ajuste da parte da perna 5 3 Coloca o CUIDADO Utiliza o da rtese sem os acolc...

Page 41: ...radia o solar calor de fornos ou de aquecedores 6 Elimina o Eliminar o produto de acordo com os regulamentos nacionais 7 Notas legais Todas as condi es legais est o sujeitas ao respectivo direito em...

Page 42: ...ie over het aanpassen en aanbrengen van de gonartrose orthese Agilium Freestep 50K4 1 2 Productbeschrijving 2 1 Onderdelen zie afb 1 Pos Omschrijving Pos Omschrijving 1 Stangen 2 Voetbeugel 3 Voetgede...

Page 43: ...edragen ernstige spataderen in het bijzonder met veneuze insuffici ntie lymfeafvoerstoornissen alsmede zwellingen met een onbekende oorzaak van weke delen die zich niet in de directe nabijheid van het...

Page 44: ...dere personen en gebrekkige reiniging Huidirritaties ontstaan van eczeem of infecties door contaminatie met ziek tekiemen Het product mag maar worden gebruikt voor n persoon Reinig het product regelma...

Page 45: ...3 cm onder de fibulakop bevindt Als het punt waarop de orthese aan de zijkant wordt aangelegd zich op minder dan 3 cm van de fibulakop bevindt kies de orthese dan n maat kleiner 5 2 Aanpassen VOORZIC...

Page 46: ...en het enkelgewricht hierdoor kleiner wordt Correctiekracht instellen 1 Breng de orthese aan in de schoen zie afb 4 2 De fabrikant adviseert aan de contralaterale zijde de hakverhoging aan te brengen...

Page 47: ...product Beperkte werking Controleer het product telkens voor gebruik op functionaliteit slijtage en beschadigingen Een product dat niet meer functioneel is of versleten of beschadigd is mag u niet lan...

Page 48: ...ingen in dit document Voor schade die wordt veroorzaakt door niet naleving van de aanwijzingen in dit document in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet toegestane verander...

Page 49: ...delen st lls in med tv insexkantskruvar 5 3 ndam lsenlig anv ndning 3 1 Avsedd anv ndning Ortosen r uteslutande avsedd att anv ndas f r de nedre extremiteterna och f r uteslutande komma i kontakt med...

Page 50: ...t En direkt f ljd r minskningen av det variserande momentet och avlastningen av det mediala muskelrummet Vid behandling av lateral gonartros medial ortosbygel f rskjuts angreppspunkten medialt D kar d...

Page 51: ...Val av storlek 1 V lj storlek p ortosen med hj lp av fotledsh jden 2 Kontrollera om fotens storlek passar ortosens sula Om ortosen r f r li ten ska du v lja den n rmaste st rre storleken 3 Kontrollera...

Page 52: ...kommenderar is ttning av f rh jningsklacken p den kon tralaterala sidan f r att j mna ut sulans tjocklek med upp till 6 mm F r h jningsklacken ing r i leveransen 3 Ta p ortosen tillsammans med skon 4...

Page 53: ...4 St ng remmens kardborreband 5 4 Avtagning 1 ppna remmens kardborreband 2 Ta av skon med ortosen 3 Vid behov Ta ut ortosen ur skon och l gg in skons inv ndiga sula igen 5 5 Reng ring ANVISNING Anv n...

Page 54: ...kilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet 1 Forord Dansk INFORMATION Dato for sidste opdatering 2016 06 22 L s dette dokument opm rksomt igennem f r produktet tages i brug F lg sikkerhedsanvisningern...

Page 55: ...ive kontraindikationer I tilf lde af efterf lgende indikationer kr ves en samtale med l gen Hud sygdomme skader bet ndelser ar med h velse r dme og varmedannel se i den behandlede kropsdel reknuder i...

Page 56: ...Genanvendelse p andre personer og mangelfuld reng ring Hudirritationer dannelse af eksem eller infektioner for rsaget af bakteries mitte Produktet m kun anvendes p en person Reng r produktet j vnligt...

Page 57: ...ndstilling Personskader og skader p produktets komponenter F lg opstillings monterings og indstillingsanvisningerne Udelukkende faguddannet personale m udf re arbejder p produktet BEM RK Ukorrekt tilp...

Page 58: ...t 6 Nm Ekstraudstyr Optimering af remme Fjern burreb ndslukningen p remmen og afkort remmen Gennemf r den dynamiske test Gennemf r den dynamiske test V r samtidig opm rksom p ankelled dets position Ve...

Page 59: ...2 Vask remmen og polstringen i 30 C varmt vand med et normalt finvaske middel Brug ikke skyllemiddel Skyl grundigt 3 Luftt rres Undg direkte varmep virkning f eks sollys varme fra ovne og radiatorer 6...

Page 60: ...struer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet Ta vare p dette dokumentet Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om hvordan du tilpasser og set ter p gonartrose ortosen Agilium Freestep 50...

Page 61: ...ets tilbakestr m forstyrrelser i lymfedrenasjen ogs uklare hevelser i bl tdeler som ikke er i n rheten av hjelpemiddelet f lelses og blodsirkulasjonsforstyrrelser i omr det ved bena f eks ved diabe ti...

Page 62: ...r produktskader Hold produktet unna pen ild gl r og andre varmekilder LES DETTE Kontakt med fett eller syreholdige midler salver og lotioner Ikke tilstrekkelig stabilisering grunnet funksjonstap i mat...

Page 63: ...t og hvis produktet sit ter feil p grunn av brudd i b rende deler Produktet skal bare tilpasses av fagpersonell Ikke foreta ufagmessige endringer p produktet Legg alltid p produktet i samsvar med anvi...

Page 64: ...eddets stilling Ved ufysiologisk h lplassering for sterk supinasjon av foten m innstillingen av leggdelen reduseres 5 3 P setting FORSIKTIG Bruk av ortosen uten pute Lokale trykkfenomener hudskader og...

Page 65: ...ng Produktet skal kasseres iht gjeldende nasjonale forskrifter 7 Juridiske merknader Alle juridiske vilk r er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan va riere deretter 7 1 Ansvar Produsente...

Page 66: ...Kuusiokoloavain 2 2 Rakenne Ortoosi koostuu jalkater ja s riosasta Liitoksena on ortoosin vapaasti liik kuva nilkkanivel sagittaalitaso 4 Jalkater osa koostuu muotoon leikattavasta jalkater osasta 3 j...

Page 67: ...sennon aiheuttavaa momenttia Mediaalisen polvinivelen artroosin hoidossa lateraalinen ortoosin sanka saavat kaksi mekanismia aikaan varus virheasennon aiheuttavan momentin pienentymisen Nilkkanivelen...

Page 68: ...abiloiva vaikutus materiaalin toimivuuden heikentymisen seu rauksena l altista tuotetta rasva ja happopitoisille aineille voiteille ja emulsioil le 5 K sittely TIEDOT L k ri m r yleens p ivitt isen k...

Page 69: ...l tee asiaankuulumattomia muutoksia tuotteeseen Pue tuote aina ohjeessa annettujen ohjeiden mukaisesti Ortoosin nivelen ja nilkan v lisen et isyyden sovittaminen 1 Merkitse jalan riviiva jalkater osaa...

Page 70: ...n Suorita dynaaminen p llesovitus Tarkkaile samalla nilkkanivelt Pie nenn s riosan s t jos kantaisku on ep fysiologinen jalan liian voi makas supinaatio 5 3 Pukeminen HUOMIO Ortoosin k ytt ilman pehmu...

Page 71: ...umaan l altista suoralle l mp vaikutukselle esim aurin gons teilylle uunin tai l mp patterin l mm lle 6 J tehuolto H vit tuotteen j tteet voimassa olevien kansallisten m r ysten mukaisesti 7 Oikeudell...

Page 72: ...ri obr 1 Poz Ozna enie Poz Ozna enie 1 Ty e 2 Chodidlov strme 3 Chodidlov diel 4 Ort za lenkov ho k bu 5 Skrutky s vn torn m es hra nom 6 P s Kon truk n diely bez obr zku Zv enie podp tku K na skrutky...

Page 73: ...asti n h napr pri diabetickej neuropatii 3 4 Sp sob inku Ort za zmen uje alebo zv uje v z vislosti od v beru ort zy var zne p so biaci moment na kolennom k be Pri lie be medi lnej gonartr zy strme ort...

Page 74: ...s prostriedkami s obsahom tuku a kysel n mas ami a emul ziami Nedostato n stabiliz cia v d sledku straty funkcie materi lu V robok nevystavujte kontaktu s prostriedkami s obsahom tuku a kyse l n s ma...

Page 75: ...son l Na v robku nevykon vajte iadne neodborn zmeny V robok nasadzujte v dy v s lade s pokynmi v n vode Prisp sobenie vzdialenosti ort zy k bu k lenku 1 Vyzna te obrys chodidla na chodidlov diel Bod o...

Page 76: ...e pritom polohu priehlavkov ho k bu pri nefyziologickom n ape na p tu pr li siln supin cia chodid la zn te nastavenie podkolenn ho dielu 5 3 Nasadenie POZOR Pou vanie ort zy bez polstrovania Lok lne p...

Page 77: ...ni te 3 Nechajte vyschn na vzduchu Nevystavujte priamemu p sobeniu tepla napr slne n iarenie teplo z pece alebo vyhrievacieho telesa 6 Likvid cia V robok zlikvidujte pod a platn ch n rodn ch predpisov...

Page 78: ...par alar ek 1 e bak n z Poz Tan m Poz Tan m 1 ubuk 2 zengi 3 Ayak b l m 4 Ortez ayak bile i eklemi 5 alt k e vidalar 6 Kay Resimsiz par alar Topuk y kseltme alt k eli anahtar 2 2 Konstr ksiyon Ortez...

Page 79: ...Etki ekli Ortez diz ekleminde varus etki eden momenti yap lan ortez se imine g re azalt r veya b y t r Medial gonartroz tedavisinde lateral ortez braketi iki mekanizma varus etki eden momentin azalt l...

Page 80: ...elere merhem ve losyonlara maruz b rakmay n z 5 Kullan m B LG G nl k kullan m s resi ve kullan m zaman aral doktor taraf ndan belirlenir r n n ilk ayarlanmas ve kullan m uzman personel taraf ndan yap...

Page 81: ...ekleminin d nme noktas ayak bile i ekleminin d nme noktas yla rt melidir bkz ek 2 2 Taban ayakkab i konturuna g re kesin bkz ek 3 Bu esnada ayak konturunu dikkate al n 3 Ayak b l m n n kenarlar n yuva...

Page 82: ...kenarl ortez komponentleriyle temas neticesinde lokal bask izleri cilt yaralanmalar ve iritasyonlar Ortezi sadece zarar g rmemi dolgu malzemeleriyle kullan n z D KKAT Ortez ok s k tak l yor Damar ve s...

Page 83: ...erli talimatlar do rultusunda imha edilmelidir 7 Yasal talimatlar T m yasal artlar ilgili kullan c lkenin yasal ko ullar na tabiidir ve buna uygun ekilde farkl l k g sterebilir 7 1 Sorumluluk retici...

Page 84: ...50K4 1 2 2 1 1 1 2 3 4 5 6 2 2 4 3 2 2 1 6 2 5 3 3 1 3 2 84...

Page 85: ...3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 2 4 4 1 4 2 1 85...

Page 86: ...5 1 5 1 1 2 3 3 cm 3 cm 5 2 86...

Page 87: ...1 2 2 3 3 4 1 2 1 4 2 6mm 3 4 2 5 5 2 6 Nm 5 3 87...

Page 88: ...1 2 3 4 5 4 1 2 3 5 5 1 2 30 C 3 6 88...

Page 89: ...7 7 1 7 2 93 42 EEC VII CE 1 2016 06 22 Agilium Freestep 50K4 1 2 2 1 1 1 2 3 4 5 6 89...

Page 90: ...2 2 4 3 2 1 6 2 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 90...

Page 91: ...4 4 1 4 2 5 5 1 1 2 3 3 cm 3 cm 91...

Page 92: ...5 2 1 2 2 3 3 4 1 2 1 4 2 6 mm 3 4 2 5 5 2 6 Nm 92...

Page 93: ...5 3 1 2 3 4 5 4 1 2 3 5 5 93...

Page 94: ...1 2 30 C 3 6 7 7 1 7 2 CE 93 42 EWG IX I VII 94...

Page 95: ...95...

Page 96: ...ck 647G1217 03 1606 Template Version 2016 05 25 FM477 SB_105x148 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 72330 healthcare ottobock de www ottob...

Reviews: