Otto Bock 50K14 Genu Arexa PCL, Instructions For Use Manual

Page: 43 / 72

43
8.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter. CE-för­
säkran om överensstämmelse kan laddas ned från tillverkarens webbplats.
1 Forord Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2021-08-21
►
Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug, og følg sikkerheds­
anvisningerne.
►
Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
►
Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt ved forværring af bru­
gerens helbredstilstand, til fabrikanten og den ansvarlige myndighed i dit land.
►
Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af knæledsortosen
Genu Arexa PCL 50K14.
2 Produktbeskrivelse
Leveringsomfang (se ill. 1)
Pos.
Komponent Pos. Komponent
1 Vendesløjfe 6 Pelotteholder
2 Pelotteknap 7 Ekstensionsstop (firkantet gribestykke)
3 Tibiapad 8 Fleksionsstop (rundt gribestykke)
4 Clipsnitte - Lås 1 til 6
5 Kondylenpolstring
Leveringsomfang (se ill. 2)
Pos.
Komponent Pos. Komponent
1 Lægpelotte 5 Skrueforbindelse
2 Drejelukning 6 Lukkebånd
3 Skala 7 Lås
4 Låsholder
3 Formålsbestemt anvendelse
3.1 Anvendelsesformål
Ortosen må
kun
anvendes til ortotisk behandling af den nedre ekstremitet og er
udelukkende
beregnet til kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
3.2 Indikationer
• Ruptur af det bageste korsbånd (akut behandling, konservativ behandling, postoperativ be­
handling)
Indikationer stilles af lægen.