Otto Bock 4R153 Series, Instructions For Use Manual

Page: 72 / 100

8 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan va­
riere deretter.
8.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri­
velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an­
svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro­
duktet.
8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr.
CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten.
9 Tekniske data
Merking 4R153 4R153=1
Vekt [g] 125 160
Systemhøyde [mm] 22 22
Materiale Aluminium
Maks. kroppsvekt [kg] 150
1 Tuotteen kuvaus Suomi
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-05-06
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja noudata
turvallisuusohjeita.
►
Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai
mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityises­
ti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimival­
taiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Adapterilevy 4R153 tai ulokkeella varustettu adapterilevy 4R153=1 asenne­
taan proteesiholkin ja modulaariproteesin distaalisten komponenttien väliin.
Se asennetaan yhdessä holkkiadapterin kanssa. Adapterilevyssä on kaksi lii­
72