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42  |  Ottobock

3 Application

3.1 Indications for use

The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.

3.2 Area of Application

CAUTION

Excessive strain on the product

Falling due to breakage of load-bearing components

Use the product exclusively according to its MOBIS classification (see Fig. 

4

 on page 5).

Use the product exclusively for the approved amputation levels 

1

 and amputation sides 

2

(see Fig. 

5

 on page 6).

MG 1: indoor walker

The  patient  has  the  ability  or  the  potential  to  use  the  prosthesis  for  the  purpose  of  moving  or  proceeding
slowly  on  level  floors.  The  amount  of  time  and  the  distance  he/she  can  walk  are  seriously  limited  due  to
his/her condition.

MG 2: Restricted outdoor walker

The  patient  has  the  ability  or  the  potential  to  walk  slowly  with  the  prosthesis  and  to  negotiate  low  environ­
mental  obstacles  like  curbs,  single  steps  or  uneven  surfaces.  The  amount  of  time  and  the  distance  he/she
can walk are seriously limited due to his/her condition.

3.3 Combination Possibilities

CAUTION

Unallowable combination of prosthetic components

Fall due to breakage or deformation of the product

Note that the illustrated combinations with the pictogram 

 are permitted and those with the

pictogram   are not permitted (see Fig. 

6

 on page 6).

Only  combine  the  product  with  prosthetic  components  that  are  approved  for  the  patient
based on the combination table according to MOBIS (see Fig. 

7

 on page 7: 

1

 prosthetic

hip  joints, 

2

 proximal  adapters, 

3

 prosthetic  knee  joints, 

4

 distal  adapters, 

5

 prosthetic

feet, 

6

 weight class: see instructions for use).

Based on the instructions for use of the prosthetic components, verify that they may be com­
bined with each other.

For additional combination possibilities, please see the catalogue 646K2* or consult the manufac­
turer.

3.4 Environmental Conditions

CAUTION

Use under unallowable environmental conditions

Fall due to damaged product

Do not expose the product to unallowable environmental conditions (see the table "Unallow­
able environmental conditions" in this section).

If the product has been exposed to unallowable environmental conditions, check it for dam­
age.

If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using the product.

Take  suitable  measures  if  required  (e. g.  cleaning,  repair,  replacement,  inspection  by  the
manufacturer or a specialist workshop etc.).

Summary of Contents for 3R120

Page 1: ...Puro Spring 3R120 3R120 KD 3R120 HD Gebrauchsanweisung 27 Instructions for use 39 ALPHA For Field Testing only...

Page 2: ...2 Ottobock...

Page 3: ...Ottobock 3...

Page 4: ...1 2 4 Ottobock...

Page 5: ...3 4 Ottobock 5...

Page 6: ...5 6 6 Ottobock...

Page 7: ...7 Ottobock 7...

Page 8: ...8 8 Ottobock...

Page 9: ...9 Ottobock 9...

Page 10: ...10 11 10 Ottobock...

Page 11: ...12 13 Ottobock 11...

Page 12: ...14 15 12 Ottobock...

Page 13: ...16 17 Ottobock 13...

Page 14: ...18 19 14 Ottobock...

Page 15: ...20 21 Ottobock 15...

Page 16: ...22 16 Ottobock...

Page 17: ...23 Ottobock 17...

Page 18: ...24 25 18 Ottobock...

Page 19: ...26 27 Ottobock 19...

Page 20: ...28 29 20 Ottobock...

Page 21: ...30 Ottobock 21...

Page 22: ...31 22 Ottobock...

Page 23: ...32 Ottobock 23...

Page 24: ...33 34 24 Ottobock...

Page 25: ...35 Ottobock 25...

Page 26: ...26 Ottobock...

Page 27: ...enkniegelenk montieren 6 2 5 33 Proximale Adapter montieren 6 2 6 33 Prothesenschaft f r Feststellschieber vorbereiten 6 2 7 34 Prothesenschaft markieren 6 2 8 34 Prothesenschaft positionieren 6 2 9 3...

Page 28: ...28 Ottobock Wartung 9 37 Entsorgung 10 38 Rechtliche Hinweise 11 38 Haftung 11 1 38 CE Konformit t 11 2 38 Technische Daten 12 38...

Page 29: ...m glichen technischen Sch den 1 2 Bedeutung der Piktogramme Bedeutung der Piktogramme in den Abbildungen siehe Abb 2 auf Seite 4 Kapitel mit Informationen zur Abbildung Dokument lesen und beachten Sic...

Page 30: ...niedrige Umwelthindernisse wie Bordsteine einzelne Stufen oder unebene B den zu berwinden Gehdauer und Gehstrecke sind aufgrund seines Zustands stark limitiert 3 3 Kombinationsm glichkeiten VORSICHT...

Page 31: ...der Funktionsverlust sowie Besch digungen am Produkt Sorgen Sie daf r dass die gepr fte Nutzungsdauer die in diesem Kapitel definiert ist nicht berschritten wird VORSICHT Das Prothesengelenk nur f r d...

Page 32: ...nten beim ersten Stehen und Gehen ein geeignetes Hilfsmittel z B Gehbarren Handlauf und Rollator Der Aufbau und die Anpassung erfolgen im Wesentlichen in folgenden Schritten 1 Grundaufbau der Prothese...

Page 33: ...gt am Prothesenkniegelenk und an der Federwegbegrenzung befestigen 6 2 3 Prothesenfu positionieren Den Prothesenfu wie in der Abbildung 16 auf der Seite 13 gezeigt positionieren HINWEIS Um schnellen V...

Page 34: ...ontralaterale Kniegelenk und H ftgelenk zu beu gen Den Stumpf in H ftbeugung bringen bis das Hohlkreuz verschwindet Den Stumpf langsam in Streckung bringen bis sich der Druck der Wirbels ule auf den H...

Page 35: ...positionieren 6 3 2 Statischen Aufbau optimieren In der Sagittalebene den Verlauf der Belastungslinie 1 zum Aufbaubezugspunkt 2 berpr fen und bei Bedarf wie gezeigt korrigieren siehe Abb 27 auf Seite...

Page 36: ...alkum Sturz Besch digung des Prothesengelenks durch Entzug von Schmierstoff Verwenden Sie kein Talkum am Prothesengelenk oder weiteren Prothesenkomponenten Die Kosmetik wie in der Abbildung 33 auf der...

Page 37: ...ttel auf Materialvertr glichkeit durch Tests an nicht kritischen Stellen des Produkts Beachten Sie f r die Prothese die Reinigungshinweise aller Prothesenkomponenten Reinigung bei leichteren Verschmut...

Page 38: ...Die vollst ndige Flexion und Extension muss immer gew hrleistet sein Bei Bedarf Nachjustierungen vornehmen 10 Entsorgung Das Produkt darf nicht berall mit unsortiertem Hausm ll entsorgt werden Eine ni...

Page 39: ...ting the prosthetic knee joint 6 2 5 45 Mounting the proximal adapters 6 2 6 45 Preparing the prosthetic socket for the lock slide 6 2 7 45 Marking the prosthetic socket 6 2 8 45 Positioning the prost...

Page 40: ...40 Ottobock Maintenance 9 49 Disposal 10 49 Legal Information 11 50 Liability 11 1 50 CE Conformity 11 2 50 Technical data 12 50...

Page 41: ...e illustrations see Fig 2 on page 4 Section with information about illustration Read and observe this document Read safety notice in section Cleaning instructions in section Right Wrong Numbering for...

Page 42: ...onents Fall due to breakage or deformation of the product Note that the illustrated combinations with the pictogram are permitted and those with the pictogram are not permitted see Fig 6 on page 6 Onl...

Page 43: ...kage of load bearing components material damage to the product caused by lubricants Do not use lubricants on the product CAUTION Reaching into the area of the joint mechanism Pinching of limbs e g fin...

Page 44: ...he definitive prosthesis is produced The same steps are repeated for this purpose In dynamic trial fitting the patient must be given sufficient time to become familiar with the func tions of the prost...

Page 45: ...lling due to breakage of load bearing components Do not use the insertion range of the prosthetic knee joint for length compensation CAUTION Clean the contact surfaces of the prosthetic knee joint and...

Page 46: ...l limb malposition Set the socket adduction so that the frontal socket reference point 8 lies on the alignment reference line INFORMATION If the socket reference point 9 cannot be positioned on the al...

Page 47: ...xercises lock by loading at full extension unlock using the lock slide CAUTION With the patient practice sitting down 1 and standing up 2 see Fig 30 on page 21 CAUTION With the patient practice standi...

Page 48: ...and by tightening the screw connections according to Fig 34 on page 24 7 Use 7 1 Information for Use CAUTION Mechanical overload Falling due to breakage of load bearing components impaired functionali...

Page 49: ...use CAUTION For all maintenance and before each use inspect the plastic components of the product for deformation damage and cracks NOTICE Do not lubricate and grease the prosthetic joint NOTICE Repai...

Page 50: ...product 11 2 CE Conformity This product meets the requirements of the European Directive 93 42 EEC for medical devices This product has been classified as a class I device according to the classificat...

Page 51: ...Ottobock 51...

Page 52: ...in accordance with ISO 13485 Ottobock 647G1077 DE EN 01 1505 Template Version 2014 10 24 FM480 SB_148x210 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5...

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