61
7.1 Τοπικές νομικές υποδείξεις
Νομικές υποδείξεις, οι οποίες εφαρμόζονται
αποκλειστικά
σε συγκεκριμένες χώρες, περιλαμ
βάνονται σε αυτή την ενότητα στην επίσημη γλώσσα της εκάστοτε χώρας του χρήστη.
7.2 Ευθύνη
Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις περι
γραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγγραφο. Ο κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι
οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρε
πτη μετατροπή του προϊόντος.
7.3 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογι
κών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω
οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυ
τόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα VII
της άνω οδηγίας.
1 Предисловие
Русский
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2019-05-20
►
Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
►
Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
по технике безопасности.
►
Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использо
вания изделия.
►
Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению представлена важная информация, касающаяся ис
пользования голеностопного ортеза 28U90.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Данный ортез следует применять
исключительно
в целях ортезирования нижней конечно
сти, изделие должно контактировать
только
с неповрежденной кожей.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к применению.
2.2 Показания
•
Нарушение функции тыльного сгибания стопы (например, у пациентов, перенесших ин
сульт, травматическое повреждение мозга, при рассеянном склерозе, невральной мы
шечной атрофии или парезе малоберцового нерва)
Показания определяются врачом.
2.3 Противопоказания
2.3.1 Абсолютные противопоказания
•
Умеренная или тяжелая степень спастичности в голени
•
Умеренная или тяжелая степень отечности
•
Язвы нижних конечностей
•
Умеренные или тяжелые формы деформации стопы
Summary of Contents for 28U90 Series
Page 2: ...1 2 3 2...
Page 54: ...54 2 4 2 5 3 3 1 3 2 B...
Page 55: ...55 4 4 1 4 2 1 2...
Page 56: ...56 1 80 C 2 2 3 3 4 3 1 2 3 4 5 1 2 3 30 C 4 1 2 6 7...
Page 57: ...57 7 1 7 2 7 3 93 42 I I VII 1 2019 05 20 28U90 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2...
Page 58: ...58 2 4 2 5 3 3 1 3 2...
Page 59: ...59 4 4 1 4 2 1 2...
Page 60: ...60 1 80 C 2 2 3 3 4 3 1 2 3 4 5 1 2 3 30 C 4 1 2 6 7...
Page 61: ...61 7 1 7 2 7 3 CE 93 42 VII 1 2019 05 20 28U90 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1...
Page 62: ...62 2 3 2 2 4 2 5 3 3 1 3 2...
Page 63: ...63 4 4 1 4 2...
Page 64: ...64 1 2 1 80 C 2 2 3 3 4 3 1 2 3 4 5 1 2 3 30 C 4...
Page 65: ...65 1 2 6 7 7 1 7 2 7 3 93 42 IX I VII 1 2019 05 20 28U90 2 2 1 2 2...
Page 66: ...66 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 2 5 3 3 1 3 2...
Page 67: ...67 4 4 1 4 2 1 2 1 80 C 2 2 3 3...
Page 68: ...68 4 3 1 2 3 4 5 1 2 3 30 C 4 1 2 6 7 7 1 20151111 12 7 2...
Page 69: ...69 7 3 CE 93 42 EWG IX I VII...
Page 70: ...70...
Page 71: ...71...
