Otto Bock 28U24, Instructions For Use Manual

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9.3 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi
medici. La dichiarazione di conformità CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2021-04-23
►
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
indicaciones de seguridad.
►
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►
Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el producto o si surgiesen
problemas.
►
Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente
grave relacionado con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del es­
tado de salud.
► Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de las AFO WalkOn Reaction 28U24, WalkOn Reaction plus 28U25, WalkOn
Reaction Junior, WalkOn Reaction Lateral 28U34 y WalkOn Reaction Lateral Junior 28U34.
2 Vista general del producto
(véase fig. 1)
Pos.
Denominación Pos. Denominación
1 Hemivalva tibial 4 Correa de la pantorrilla con cinta
de velcro en forma de Y
2 Carcasa de la órtesis 5 Correa de la pantorrilla con acol­
chado
3 Suela
3 Uso previsto
3.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse
exclusivamente
para la ortetización de la extremidad inferior y
úni­
camente
en contacto con la piel intacta.
Ottobock recomienda no llevar el producto directamente sobre la piel y usar una media. Se reco­
mienda llevar por debajo una media fina hecha de un material lavable y que absorba la humedad.
Al colocarse la media, vigile que no queden pliegues, ya que podrían ocasionarle puntos de pre­
sión.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
El médico decide la duración de uso del producto.
•
28U25 WalkOn Reaction Junior:
la órtesis puede combinarse con otro pie dinámico/órtesis
de pie y tobillo si así pueden satisfacerse mejor los requisitos biomecánicos.
3.2 Indicaciones
• Merma leve de la musculatura extensora del pie
• Merma leve de la extensión de la rodilla
• Pie pendular sin espasticidad o con espasticidad de leve a moderada
Causadas, p. ej., por
•
Derrame cerebral