35
8.2 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v
tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodbor
ným používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpo
vědnost.
8.3 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích. Prohlášení
shody CE lze stáhnout na webových stránkách výrobce.
1 Predgovor
Hrvatski
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2020-06-16
►
Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i pridržavajte se sigurnosnih napo
mena.
►
Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
►
Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave problema.
►
Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice pogoršanje zdravstvenog sta
nja, prijavite proizvođaču i nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
►
Sačuvajte ovaj dokument.
Upute za uporabu pružaju vam važne informacije za prilagodbu i postavljanje ortoze za hiperek
stenziju 28R16.
2 Opis proizvoda
2.1 Sastavni dijelovi
Sadržaj isporuke (vidi sl. 1)
Poz.
Sastavni dio
1
Sternalna pelota
2
Bočna stranica
3
Zaporna poluga
4
Pojas za struk
5
Fiksacija za zdjelicu
6
Leđna pelota
7
Komplet jastučića
2.2 Konstrukcija
Ortoza za hiperekstenziju isporučuje se kao dodatak. Sternalna pelota koja pripada prednjoj kons
trukciji okvira, bočne stranice i fiksacija za zdjelicu pojastučene su pjenom Evazote. Sternalna pe
lota automatski se s pomoću male klackalice prilagođava potrebnoj postavci kuta. Leđna se pelo
ta pojasom za struk spaja s konstrukcijom okvira. Zaporna poluga omogućuje jednostavno stavlja
nje i skidanje ortoze.
3 Namjenska uporaba
3.1 Svrha uporabe
Ortoza je namijenjena
isključivo
ortotskom zbrinjavanju leđa te
isključivo
za kontakt sa zdravom
kožom.
Ortozu valja primjenjivati u skladu s indikacijom.
Summary of Contents for 28R16
Page 2: ...1 2 3 2...
Page 3: ...4 5 6 7 3...
Page 43: ...43 2 2 Evazote 3 3 1 3 2 10 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 4 4 1 4 2...
Page 44: ...44 5 5 1 5 2...
Page 45: ...45 1 2 3 2 4 3 5 6 4 5 1 6 2 7 3 6 1 2 30 C 3 4 7...
Page 46: ...46 8 8 1 8 2 8 3 CE 2017 745 1 2020 06 16 28R16 2 2 1 1 1 2 3 4 5 6 7 2 2...
Page 47: ...47 Evazote 3 3 1 3 2 10 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 3 4 4 1 4 2...
Page 48: ...48 5 5 1 5 2...
Page 49: ...49 1 2 3 2 4 3 5 6 4 5 1 6 2 7 3 6 1 2 30 C 3 4 7...
Page 50: ...50 8 8 1 8 2 8 3 2017 745 CE 1 2020 06 16 28R16 2 2 1 1 1 2 3 4 5 6 7 2 2 Evazote...
Page 51: ...51 3 3 1 3 2 BWK 10 LWK 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 4 4 1 4 2...
Page 52: ...52 5 5 1 5 2 1 2 3 2 4 3 5 6 4 5 1 6 2 7 3...
Page 53: ...53 6 1 2 30 C 3 4 7 8 8 1 20170430 12 8 2 8 3 CE 2017 745 CE...
Page 54: ...54...
Page 55: ...55...