Otto Bock 28R16, Instructions For Use Manual

Page: 50 / 56

50
8 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется из­
делие, поэтому эти указания могут варьировать.
8.1 Местные правовые указания
Правовые указания, которые находят свое применения
исключительно
в отдельных стра­
нах, приведены под этой главой на государственном языке соответствующей страны, в кото­
рой используется изделие.
8.2 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
8.3 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях.
Декларацию о соответствии CE можно загрузить на сайте производителя.
1 前言 中文
信息
最后更新日期：2020-06-16
►
请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
►
如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
►
请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重事件，特别是健康状况恶化。
► 请妥善保存本文档。
本使用说明书向您介绍有关 28R16 脊柱过伸矫形器调整和穿戴的重要信息。
2 产品描述
2.1 部件
供货范围（参见图 1）
位置
部件
1 胸骨压垫
2 侧架
3 定位杆
4 腰带
5 骨盆护圈
6 背部压垫
7 软垫组套
2.2 设计构造
脊柱过伸矫形器以套装形式交付。属于前部框架结构的胸骨压垫、侧架以及骨盆护圈均衬有 Evazote
泡沫材料。胸骨压垫通过一块小拖板自动适应所需的角度位置。背部压垫通过腰带与框架结构相
连。定位杆方便穿上和脱下矫形器。