Otto Bock 28P31, Instructions For Use Manual, Page: 114 / 120

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8 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに合わせて異なること
もあります。
8.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
8.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。 本製品は、欧州指令の付
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
1 前言
中文
信息
最后更新日期: 2017-05-02
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请在产品使用前仔细阅读该文档。
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注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
►
请妥善保存该文档。
该使用说明书为您提供了有关Manu Neurexa plus 28P30手腕矫形器和28P31手部定位支具调整和穿戴
的重要信息。
2 产品描述
2.1 产品一览
Manu Neurexa plus 28P30（见图 1）
位置 名称 标识
1 梅花头螺丝扳手
2 自粘型粘扣点
3 手掌搁放面弓架
4 矫形器
5 用于手掌搁放面弓架的软垫绑带
6 小臂绑带
7 小臂软垫
29P30
手部定位支具28P31（见图 18）
位置 名称 标识
1 手掌搁放面软垫
2 Y型粘扣
3 手指扣带
4 大拇指-掌心扣带
29P31
5 手掌搁放面