57
5 Ansvar
Produsenten anbefaler at produktet kun brukes under de forholdene og til de formålene som er
spesifisert, samt at det vedlikeholdes i henhold til brukerveiledningen. I tillegg må utstyret uteluk-
kende brukes sammen med utprøvde modulære komponenter i samsvar med Ottobock Mobility
System®. Produsenten er ikke ansvarlig for skader som er forårsaket av komponenter som ikke
er godkjent av produsenten.
6 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klas-
sifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene som gjelder for medisinsk utstyr i henhold
til direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor utstedt av Ottobock som produsent med
eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
Summary of Contents for 1E58
Page 3: ...3 2 3 A B ...
Page 99: ...99 ...