8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hul-
pmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product
ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel
onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
INFORMATIE
Toelichting bij het waarschuwingssymbool :
ISO 22675 – “P” – “m” kg*
)
*
)
Body mass limit not be exceeded!
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer’s written instructions on intended use!
In de hiernaast vermelde norm worden voor be-
paalde maximale lichaamsgewichten (m in kg)
bepaalde testniveaus (P) voorgeschreven . In
enkele met aangegeven gevallen is voor het
productgerelateerde maximale lichaamsgewicht
geen testniveau voorgeschreven.
In deze gevallen zijn de testbelastingen gekozen
op basis van het aangegeven testniveau.
INFORMATIE
Dit prothesedeel is volgens ISO 22675 getest met twee miljoen belastingscycli. Afhankelijk
van de mate van activiteit van de geamputeerde komt dit overeen met een gebruiksduur van
twee tot drie jaar.
Wij adviseren principieel eens per jaar een veiligheidscontrole te laten uitvoeren.
9 Appendix
9.1 Technische gegevens
Lengtematen (cm)
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Voetmodule
met smalle
voetovertrek
Hakhoogte (mm)
15 15 15 15 15 15 15
–
–
–
Systeemhoogte
(mm)
35 35 35 36 40 40 45
–
–
–
Gewicht (g)
435 450 520 550 600 615 665 –
–
–
Voetmodule
met normale
voetovertrek
Hakhoogte (mm)
–
–
–
10 10 10 10 10 10 10
Systeemhoogte
(mm)
–
–
–
42 43 45 49 49 52 55
Gewicht (g)
–
–
– 560 610 635 675 700 820 855
Max. lichaamsgewicht MG 3 (kg)
100
150
Max. lichaamsgewicht MG 4 (kg)
Mobiliteitsgraad
3 – 4
58
Summary of Contents for 1C63 Triton Low Profile
Page 3: ...3 2 7 3 4 3 5 6 1 2 4 3 2 ...
Page 195: ...195 ...
