Otto Bock 1C30 Trias, Instructions For Use Manual

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8.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。 本製品
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
9 テクニカル データ
サイズ (cm) 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
差高 (mm) 10 ±5
システムハイ (mm) 81 92 101 102 108 109
フットシェルを除いた重量
(g) 210 220 230 235 295 300 315 320 380 385
体重制限 (kg) 80（176
ポンド）
95（209
ポンド）
110（242
ポン
ド）
125（275 ポンド）
モビリティグレード 2 + 3
1 产品描述
中文
信息
最后更新日期: 2017-05-31
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请在产品使用前仔细阅读该文档。
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注意安全须知，以免受伤或产品受损。
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请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
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请妥善保存该文档。
1.1 设计构造和功能
假脚1C30 Trias适用于在不同地面类型上进行行走，步速可灵活调节。
通过碳纤弹簧部件实现该假脚的功能属性。假脚在足跟着地时可明显感觉到跖
屈，并形成自然的迈步动作。此时弹簧部件将所储存的能量重新释放。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连接件的
其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢的假肢配置。
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