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8.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приве
денными в данном документе. Производитель не несет ответствен
ности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положени
ями данного документа, в особенности при ненадлежащем исполь
зовании или несанкционированном изменении изделия.
8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745
о медицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно
загрузить на сайте производителя.
9 Технические характеристики
Размеры
[см]
22
23
24
25
26
27
28
29
30
Высота ка
блука [мм]
5 ±5
Форма
узк.
норм.
Вес [г]
166 192 204 226 255 259 300 290 315
Цвета
телесный (4), светло-коричневый (15)
1 製品概要
日本語
備考
最終更新日: 2021-09-15
►
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご
確認ください。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説
明してください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製
造元までご連絡ください。
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►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化など
は、すべて製造元(裏表紙の連絡先を参照)そしてお住まいの
国の規制当局に報告してください。
►
本書は控えとして保管してください。
1.1 構造および機能
2C12 フットシェルは義足足部 (以下、足部)を保護するカバーです。
このフットシェルは自然な外観をしており、指股があるのが特徴で
す。
ペディキュアを塗ることは
できません
。
1.2 可能な組み合わせ
名称
製品番号
足部
Terion 1C10, Terion K2 1C11
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は下肢のみにご使用ください。
2.2 環境条件
義肢足部が適切な環境条件下にあることを確認してください。
その他の環境条件
紫外線
耐性はありません。
水
耐性はありません。
2.3 製品寿命
本製品は消耗品ですので、自然に摩耗劣化します。
3 安全性
3.1 警告に関する記号の説明
注意
事故または損傷の危険性に関する注意です。
注記
損傷につながる危険性に関する注記です。
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