Otto Bock 1B1-2 Meridium, Instructions For Use Manual

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1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2021-05-25
► Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que respecter les
consignes de sécurité.
► Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►
Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation de l’état de san­
té, au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.
►
Conservez ce document.
Dans la suite du texte, le produit « 1B1-2=* Meridium » sera désigné par les termes suivants : produit, composant,
prothèse, pied prothétique.
Ces instructions d’utilisation vous fournissent des informations importantes relatives à l’utilisation, au réglage et à
la manipulation du produit.
Ne procédez à la mise en service du produit qu’en vous conformant aux informations figurant dans les documents
fournis avec le produit.
D’après le fabricant (Otto Bock Healthcare Products GmbH), le patient est l’utilisateur du produit conformément à
la norme CEI 60601-1:2005/A1:2012.
2 Description du produit
2.1 Construction
Le produit est constitué des composants suivants :
1. Plaque terminale / plaque de raccordement
2. Recouvrement avec prise chargeur
3. Accumulateur
4. Lame de la cheville
5. Étrier du talon
6. Axe de la cheville
7. Lame du talon
8. Unité hydraulique
9. Axe des orteils
10. Plaque des orteils
11. Châssis en carbone
12. Système électronique principal
13. Calotte sphérique avec pyramide
2.2 Fonctionnement
Ce produit dispose d’une commande par microprocesseur pour l’amortissement de la flexion plantaire (mouve­
ment du pied dans l’articulation de la cheville en direction de la plante du pied) et la flexion dorsale (mouvement du
pied dans l’articulation de la cheville en direction du dos du pied).
Utilisant les valeurs mesurées par un système de capteurs intégré, le microprocesseur commande un système hy­
draulique qui agit sur le comportement d’amortissement du produit.
Les données des capteurs sont actualisées et analysées 100 fois par seconde. Le comportement du produit
s’adapte ainsi de manière dynamique et en temps réel au mouvement actuel (phase de la marche).
La commande par microprocesseur de l’amortissement de la flexion plantaire et de la flexion dorsale permet
d’adapter le produit aux besoins de chaque patient.
Pour cela, le produit est réglé à l’aide du logiciel de réglage « M-Soft ».
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